Sustancia controlada
Sustancia controladaLos comprimidos de bitartrato de hidrocodona y acetaminofén están clasificados como sustancia controlada de la Lista lll.Abuso y dependenciaLa dependencia psíquica, la dependencia física y la tolerancia pueden desarrollarse tras la administración repetida de narcóticos; por lo tanto, este producto debe prescribirse y administrarse con precaución. Sin embargo, es poco probable que se desarrolle una dependencia psíquica cuando se utilizan comprimidos de hidrocodonabitartrato y acetaminofén durante un corto período de tiempo para el tratamiento del dolor.La dependencia física, condición en la que se requiere la administración continuada del fármaco para evitar la aparición de un síndrome de abstinencia, asume proporciones clínicamente significativas sólo después de varias semanas de uso continuado de narcóticos, aunque puede desarrollarse algún grado leve de dependencia física después de unos pocos días de terapia con narcóticos. La tolerancia, en la que se requieren dosis cada vez mayores para producir el mismo grado de analgesia, se manifiesta inicialmente por una menor duración del efecto analgésico y, posteriormente, por una disminución de la intensidad de la analgesia. La velocidad de desarrollo de la tolerancia varía entre los pacientes.SOBREDOSGADespués de una sobredosis aguda, puede producirse toxicidad por hidrocodona o paracetamol.Signos y síntomas:Hidrocodona: La sobredosis grave de hidrocodona se caracteriza por depresión respiratoria (disminución de la frecuencia respiratoria y/o del volumen tidal, respiración de Cheyne-Stokes, cianosis), somnolencia extrema que progresa hacia el estupor o el coma, flacidez de los músculos esqueléticos, piel fría y fría, y a veces bradicardia e hipotensión. En caso de sobredosis grave, puede producirse apnea, colapso circulatorio, paro cardíaco y muerte.Acetaminofén: En caso de sobredosis de acetaminofén: el efecto adverso más grave es la necrosis hepática dependiente de la dosis y potencialmente mortal. También puede producirse necrosis tubular renal, coma hipoglucémico y trombocitopenia.Los primeros síntomas tras una sobredosis potencialmente hepatotóxica pueden incluir: náuseas, vómitos, diaforesis y malestar general.Las pruebas clínicas y de laboratorio de la toxicidad hepática pueden no ser evidentes hasta 48 a 72 horas después de la ingestión.En adultos, rara vez se ha notificado toxicidad hepática con sobredosis agudas de menos de 10 gramos, o muertes con menos de 15 gramos.Tratamiento:Una sobredosis única o múltiple con hidrocodona y paracetamol es una sobredosis polifarmacéutica potencialmente letal, y se recomienda consultar con el centro de control de intoxicaciones regional.El tratamiento inmediato incluye el apoyo de la función cardiorrespiratoria y medidas para reducir la absorción del fármaco. El vómito debe ser inducido mecánicamente, o con jarabe de ipecacuana, si el paciente está alerta (reflejos faríngeos y laríngeos adecuados). El carbón activado por vía oral (1 g/kg) debe seguir al vaciado gástrico. La primera dosis debe ir acompañada de un catártico adecuado. Si se utilizan dosis repetidas, el catártico puede incluirse con dosis alternas según sea necesario. La hipotensión suele ser hipovolémica y debe responder a los líquidos. Deben emplearse vasopresores y otras medidas de apoyo según se indique. Se debe insertar un tubo endotraqueal con manguito antes del lavado gástrico del paciente inconsciente y, cuando sea necesario, para proporcionarle respiración asistida.Se debe prestar una atención meticulosa para mantener una ventilación pulmonar adecuada. En casos graves de intoxicación, puede considerarse la posibilidad de realizar una diálisis peritoneal o, preferiblemente, una hemodiálisis. Si se produce una hipoprotrombinemia por sobredosis de paracetamol, debe administrarse vitamina K por vía intravenosa.La naloxona, un antagonista de los narcóticos, puede revertir la depresión respiratoria y el coma asociados a la sobredosis de opiáceos. El clorhidrato de naloxona de 0,4 mg a 2 mg se administra por vía parenteral. Dado que la duración de la acción de la hidrocodona puede superar la de la naloxona, el paciente debe mantenerse bajo vigilancia continua y deben administrarse dosis repetidas del antagonista según sea necesario para mantener una respiración adecuada. No debe administrarse un antagonista de los narcóticos en ausencia de una depresión respiratoria o cardiovascular clínicamente significativa.Si la dosis de paracetamol puede haber superado los 140 mg/kg, debe administrarse acetilcisteína lo antes posible. Deben obtenerse los niveles de paracetamol en suero, ya que los niveles cuatro o más horas después de la ingestión ayudan a predecir la toxicidad del paracetamol. No hay que esperar a los resultados de la prueba de acetaminofeno antes de iniciar el tratamiento. Deben obtenerse inicialmente las enzimas hepáticas y repetirse a intervalos de 24 horas.La metahemoglobinemia superior al 30% debe tratarse con azul de metileno por administración intravenosa lenta.La dosis tóxica para adultos de paracetamol es de 10 g.DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓNLa dosis debe ajustarse según la gravedad del dolor y la respuesta del paciente. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la tolerancia a la hidrocodona puede desarrollarse con el uso continuado y que la incidencia de efectos adversos está relacionada con la dosis. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg La dosis habitual para adultos es de uno o dos comprimidos cada cuatro o seis horas, según sea necesario para el dolor. La dosis total diaria no debe superar los 8 comprimidos 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg La dosis habitual en adultos es de un comprimido cada cuatro o seis horas según sea necesario para el dolor. La dosis diaria total no debe superar los 6 comprimidos. 7,5 mg/750 mg La dosis habitual para adultos es de un comprimido cada cuatro o seis horas, según sea necesario para el dolor. La dosis diaria total no debe superar los 5 comprimidos. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg La dosis habitual para adultos es de un comprimido cada cuatro o seis horas, según sea necesario para el dolor. La dosis diaria total no debe superar los 6 comprimidos. 10 mg/750 mg La dosis habitual para adultos es de un comprimido cada cuatro o seis horas, según sea necesario para el dolor. La dosis diaria total no debe superar los 5 comprimidos.