Controlled Substance
Controlled SubstanceHydrocodone bitartrate and Acetaminophen Tablets are classified as Schedule lll controlled substance.Zneužívání a závislostPři opakovaném podávání narkotik může vzniknout psychická závislost, fyzická závislost a tolerance, proto by měl být tentopřípravek předepisován a podáván s opatrností. Psychická závislost se však pravděpodobně nevyvine, pokud jsou tablety hydrokodonbartrátu a paracetamolu používány krátkodobě k léčbě bolesti.Fyzická závislost, stav, kdy je k zabránění vzniku abstinenčního syndromu nutné trvalé podávání léku, nabývá klinicky významných rozměrů až po několika týdnech nepřetržitého užívání narkotik, ačkoli určitý mírný stupeň fyzické závislosti se může vyvinout již po několika dnech léčby narkotiky. Tolerance, při níž je k dosažení stejného stupně analgezie zapotřebí stále větších dávek, se zpočátku projevuje zkrácením doby trvání analgetického účinku a následně poklesem intenzity analgezie. Rychlost rozvoje tolerance se u jednotlivých pacientů liší.PŘEDÁVKOVÁNÍPo akutním předávkování může dojít k toxicitě hydrokodonu nebo paracetamolu.Příznaky a symptomy:Hydrokodon: Závažné předávkování hydrokodonem je charakterizováno respirační depresí (pokles dechové frekvence a/nebo dechového objemu,Cheyne-Stokesovo dýchání, cyanóza), extrémní somnolencí přecházející ve stupor nebo kóma, ochabnutím kosterního svalstva, chladem a lepkavostí kůže a někdy bradykardií a hypotenzí. Při závažném předávkování může dojít k apnoi, oběhovému kolapsu, srdeční zástavě a smrti. paracetamol: Při předávkování paracetamolem: nejzávažnějším nežádoucím účinkem je na dávce závislá, potenciálně fatální nekróza jater. Může také dojít k renální tubulární nekróze, hypoglykemickému kómatu a trombocytopenii.Časné příznaky po potenciálně hepatotoxickém předávkování mohou zahrnovat: nevolnost, zvracení, diaforézu a celkovou malátnost.Klinické a laboratorní známky jaterní toxicity se mohou projevit až 48 až 72 hodin po požití.U dospělých byla vzácně hlášena jaterní toxicita při akutním předávkování méně než 10 g nebo smrtelné případy při předávkování méně než 15 g. Léčba:Jednorázové nebo vícenásobné předávkování hydrokodonem a paracetamolem je potenciálně smrtelné předávkování více léky a doporučuje se konzultace s regionálním toxikologickým centrem. okamžitá léčba zahrnuje podporu kardiorespirační funkce a opatření ke snížení absorpce léku. Zvracení by mělo být vyvoláno mechanicky nebo ipekakovým sirupem, pokud je pacient bdělý (přiměřené faryngeální a laryngeální reflexy). Po vyprázdnění žaludku by mělo následovat perorální aktivní uhlí (1 g/kg). První dávka by měla být doprovázena vhodným katartikem. Pokud jsou použity opakované dávky, může být katartikum zařazeno se střídavými dávkami podle potřeby. Hypotenze je obvykle hypovolemická a měla by reagovat na Strana 5 z 7 tekutiny. Podle potřeby by měly být použity vazopresory a další podpůrná opatření. Před výplachem žaludku pacienta v bezvědomí by měla být zavedena manžetová endotracheální rourka a v případě potřeby zajištěno asistované dýchání. pečlivou pozornost je třeba věnovat udržování adekvátní plicní ventilace. V závažných případech intoxikace lze zvážit peritoneální dialýzu nebo nejlépe hemodialýzu. Pokud dojde k hypoprotrombinémii v důsledku předávkování paracetamolem, měl by být intravenózně podán vitamin K. Naloxon, antagonista narkotik, může zvrátit respirační depresi a kóma spojené s předávkováním opioidy. Naloxon-hydrochlorid 0,4 mg až 2 mg se podává parenterálně. Vzhledem k tomu, že doba působení hydrokodonu může přesáhnout dobu působení naloxonu, měl by být pacient pod neustálým dohledem a podle potřeby by měly být podávány opakované dávky antagonisty k udržení přiměřeného dýchání. Antagonista narkotik by neměl být podáván při absenci klinicky významné respirační nebo kardiovaskulární deprese.pokud dávka paracetamolu mohla překročit 140 mg/kg, měl by být co nejdříve podán acetylcystein. Měly by být zjištěny hladiny paracetamolu v séru, protože hladiny čtyři a více hodin po požití pomáhají předpovědět toxicitu paracetamolu. Před zahájením léčby nečekejte na výsledky stanovení acetaminofenu. Jaterní enzymy by měly být získány na počátku a opakovány ve 24hodinových intervalech.Methemoglobinemie nad 30 % by měla být léčena methylenovou modří pomalým intravenózním podáním.Toxická dávka pro dospělé je u paracetamolu 10 g.DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍDávkování by mělo být upraveno podle závažnosti bolesti a reakce pacienta. Je však třeba mít na paměti, že při trvalém užívání se může vyvinout tolerance na hydrokodon a že výskyt nežádoucích účinků souvisí s dávkou. 2,5 mg/500 mg5 mg/500 mg Obvyklá dávka pro dospělé je jedna nebo dvě tablety každé čtyři až šest hodin podle potřeby při bolesti. Celkovádenní dávka by neměla překročit 8 tablet 7,5 mg/325 mg7,5 mg/500 mg7,5 mg/650 mg Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta každé čtyři až šest hodin podle potřeby při bolesti. Celková dennídávka by neměla překročit 6 tablet. 7,5 mg/750 mg Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta každé čtyři až šest hodin podle potřeby při bolesti. Celková denní dávka by neměla překročit 5 tablet. 10 mg/325 mg10 mg/500 mg10 mg/650 mg10 mg/660 mg Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta každé čtyři až šest hodin podle potřeby při bolesti. Celková denní dávka by neměla překročit 6 tablet. 10 mg/750 mg Obvyklá dávka pro dospělé je jedna tableta každé čtyři až šest hodin podle potřeby při bolesti. Celková denní dávka by neměla překročit 5 tablet.