Hvad er HPTN 073?
HPTN 073 er en demonstrationsundersøgelse, der har til formål at undersøge, om sorte mænd, der har sex med mænd (BMSM), er villige til at bruge Truvada®, en daglig pille til præeksponeringsprofylakse (PrEP). HPTN 073 vil indsamle feedback om erfaringerne fra de mænd, der vælger at bruge PrEP. PrEP er en ny hiv-forebyggelsesmetode, hvor personer, der er hiv-negative, dagligt tager et hiv-behandlingsmiddel (antiretroviralt – ARV) for at reducere deres risiko for at blive hiv-inficeret.
Hvem deltog i undersøgelsen?
I alt 226 hiv-negative BMSM blev tilmeldt i tre amerikanske byer (Washington, D.C., Los Angeles og Chapel Hill, N.C.)
Hvad skete der i løbet af undersøgelsen?
Når deltagerne i undersøgelsen blev indskrevet i undersøgelsen, forblev de involveret i ca. et år. Deltagerne mødtes med medlemmer af deres lokale studieteam omkring syv gange i løbet af dette år. Ved hvert af disse besøg tilbød studieholdet deltagerne muligheden for at bruge Truvada. Deltagere, der startede med PrEP, fik fysiske undersøgelser, der omfattede kontrol af deres lever- og nyresundhed, og en diskussion af eventuelle bekymringer eller bivirkninger, der kan være relateret til studielægemidlet. Hvis der blev rapporteret om alvorlige bivirkninger, fik deltagerne i undersøgelsen besked om at stoppe med at tage stoffet.
Deltagerne behøvede ikke at acceptere at tage Truvada for at deltage i denne undersøgelse. De kunne til enhver tid have besluttet at begynde at tage eller stoppe med at tage Truvada. Uanset om deltagerne benyttede Truvada eller ej, blev alle tilbudt C4-hjælp (klientcentreret omsorgskoordinering). C4-sundhedsteamet udviklede en individualiseret pleje- og støtteplan, der kan have omfattet henvisninger til sundhedspleje og mentale sundhedstjenester eller til andre organisationer, der kunne hjælpe deltagerne med andre behov, de måtte have haft, såsom tjenester til boligstøtte, vold i hjemmet eller rådgivning om stof- eller alkoholbrug. Alle deltagere modtog rådgivning om hiv/STI-risikoreduktion og en hiv/STI-test ved hvert undersøgelsesbesøg. Alle deltagere fik kondomer og blev opfordret til at bruge kondomer, hver gang de havde sex, for mens tidligere undersøgelser har vist, at Truvada kan reducere risikoen for hiv-infektion, er PrEP ikke 100 % effektiv og beskytter ikke mod andre kønssygdomme (såsom gonoré, syfilis eller klamydia)
Hvorfor var denne undersøgelse vigtig?
BMSM står for 28 % af alle nye hiv-infektioner i USA, men alligevel er BMSM underrepræsenteret i hiv-forskningsforsøg. Mindre end 50 af de 225 MSM, der deltog i iPrEx-undersøgelsen på de to amerikanske steder, var BMSM. For at bestemme effektiviteten af PrEP i denne population skal forskerne først forstå:
* Hvor villige BMSM er til at tage PrEP
* Hvor konsekvent de mænd, der beslutter sig for at tage PrEP, tager det som foreskrevet
* Hvordan mændene evaluerer oplevelsen af at bruge PrEP, og
* Er det acceptabelt for lokale sundhedsfaciliteter at administrere klientcentreret omsorgskoordinering (C4) sammen med PrEP til BMSM
Resultater:
Studieresultater, baseret på deltagernes selvrapportering, viste høj optagelse af PrEP til forebyggelse af HIV-infektion blandt BMSM i U.S. med brug af en ny koordineret rådgivning og plejetilgang, hvilket resulterede i resultater, der tyder på en lavere forekomst af hiv-infektion.
I alt 209 deltagere (92%) gennemførte 12 måneders opfølgning. PrEP blev accepteret af 178 (79 %) af undersøgelsesdeltagerne; 68 % angav, at de fortsatte PrEP efter 26 uger. De, der accepterede at tage PrEP, benyttede sig af en median på seks C4-sessioner sammenlignet med en median på fire sessioner af mænd, der ikke accepterede PrEP. Blandt de 178 mænd, der nogensinde accepterede PrEP i denne undersøgelse, opstod der fem hiv-infektioner (incidens=2,9 95%CI:0,9-6,8); to af disse mænd rapporterede, at de havde afbrudt PrEP 50 og 272 dage før de første gang blev testet positive for hiv. Blandt de 48 mænd, der aldrig accepterede PrEP, blev tre hiv-smittet (incidens=7,7 95%CI: 1,6-22,5). Undersøgelsen var ikke designet til at evaluere effektiviteten af FTC/TDF PrEP til hiv-forebyggelse.