Allmän information
Den ursprungliga 3,6 mg-formuleringen av Zoladex har funnits tillgänglig sedan 1989 som ett månadsimplantat. Den nya formationen, 10,8 mgoserelinacetatimplantat som ges var tredje månad, erbjuder större bekvämlighet för personer som väljer behandling med aluteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH-analog). Formuleringen 3,6 mg av Zoladex har visat sig vara lika effektiv som orkiektomi (kirurgisk kastrering) när det gäller att kontrollera spridningen av prostatacancer,vilket ger männen ett val mellan medicinsk behandling och kirurgi.
Växlingen av prostatacancer kan stimuleras av den malalahormonet testosteron. Behandling med Zoladex som en subkutaninjektion resulterar i en minskning av testosteron, vilket sedan minskar stimuleringen av hormonresponsiva prostatatumörer.
Den 3-månadersformuleringen av Zoladex är ett cylindriskt implantat med en diameter på 1,5 mm som innehåller 10,8 mg goserelin. Det biologiskt nedbrytbara implantatet, som ges genom subkutan injektion, löses långsamt upp och levererar terapeutiska nivåer av läkemedlet kontinuerligt under en period av 12 veckor.
Kliniska resultat
I kontrollerade studier av försökspersoner med avancerad prostatacancer har Zoladex 10.8 mg-formuleringen gav en farmakodynamiskt likartad effekt när det gäller testosteronsuppression som den som uppnåddes med 3,6 mg-formuleringen.
Biverkningar
De mest frekvent rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar med 10,8 mg-formuleringen var värmevallningar och smärta.
Ansvarsmekanism
Zoladex är en analog till naturligt förekommande LHRH. Kontinuerlig administrering av Zoladex resulterar i en betydande minskning intestosteronproduktionen i testiklarna. Detta minskar testosteronstimuleringen av prostatacancertillväxt.
Tillkommande information
Den månatliga formuleringen av Zoladex 3,6 mg godkändes nyligen av FDA för behandling av avancerad bröstcancer hos premenopausala och perimenopausala kvinnor. Sedan 1993 har Zoladex också använts som behandling av endometrios, ett icke-canceröstgynekologiskt tillstånd som drabbar uppskattningsvis fem miljoner kvinnor i USA.
Prostatacancer är den vanligaste cancern (förutom hudcancer) bland män i USA. Enligt AmericanCancer Society kommer 244 000 män att diagnostiseras med sjukdomen 1995 och 40 400 män kommer att dö av den.