Efter månader av hetsig debatt om det populära stimulansmedlets källa, säkerhet och rättsliga status har FDA utfärdat varningsbrev till 10 tillverkare och distributörer av kosttillskott som innehåller DMAA ”för att ha marknadsfört produkter för vilka bevis på produktens säkerhet inte har lämnats in till FDA”.
Om man inte omedelbart upphör med distributionen av kosttillskotten i fråga kan det leda till verkställighetsåtgärder ”utan ytterligare förvarning”, tillade myndigheten, som hävdade att DMAA ökade blodtrycket, vilket i sin tur skulle kunna ”öka hjärtats arbete på ett sådant sätt att det skulle kunna leda till en hjärt- och kärlhändelse”.
Den tillade: ”Vi har fått kännedom om att DMAA som används i produkter på kosttillskottsmarknaden kan vara syntetiskt framställt… Syntetiskt framställd dimetylamylin är inte en kostingrediens enligt definitionen i avsnitt 201 9ff). (1) i lagen.”
Vilka rättsliga vägar står till buds för de företag som är målinriktade?
En taleskvinna för FDA svarade NutraIngredients-USA på frågan hur FDA skulle reagera om de företag som är föremål för angrepp hävdar att de kan bevisa att DMAA i deras produkter är en syntetiskt framställd kopia av en botanisk beståndsdel (från pelargon) som har konsumerats på ett säkert sätt i livsmedelsförsörjningen i flera år: