Vad är HPTN 073?
HPTN 073 är en demonstrationsstudie som syftar till att se om svarta män som har sex med män (BMSM) är villiga att använda Truvada®, ett dagligt piller för profylax före exponering (PrEP). HPTN 073 kommer att samla in feedback om upplevelsen från de män som väljer att använda PrEP. PrEP är en ny hivpreventiv metod där personer som är hivnegativa dagligen tar ett hivbehandlingsläkemedel (antiretroviral – ARV) för att minska risken för att bli hivinfekterade.
Vem deltog i studien?
Totalt 226 hiv-negativa BMSM rekryterades i tre städer i USA (Washington, D.C., Los Angeles och Chapel Hill, N.C.)
Vad hände under studien?
När studiedeltagarna väl hade registrerats i studien förblev de involverade i ungefär ett år. Deltagarna träffade medlemmar av sitt lokala studieteam cirka sju gånger under det året. Vid vart och ett av dessa besök erbjöd studiegruppen deltagarna möjligheten att använda Truvada. Deltagare som började med PrEP fick fysiska undersökningar som omfattade kontroll av deras lever- och njurhälsa och en diskussion om eventuella bekymmer eller biverkningar som kan vara relaterade till studieläkemedlet. Om allvarliga biverkningar rapporterades fick studiedeltagarna veta att de skulle sluta ta läkemedlet.
Deltagarna behövde inte gå med på att ta Truvada för att delta i den här studien. De kunde ha beslutat att börja ta eller sluta ta Truvada när som helst. Oavsett om deltagarna använde Truvada eller inte erbjöds alla C4-hjälp (klientcentrerad vårdsamordning). C4:s vårdteam utvecklade en individualiserad vård- och stödplan som kan ha innefattat hänvisningar till hälso- och sjukvårdstjänster och psykisk hälsovård eller till andra organisationer som kunde hjälpa deltagarna med andra behov som de kan ha haft, t.ex. tjänster för bostadsstöd, våld i hemmet eller rådgivning om drog- eller alkoholanvändning. Alla deltagare fick rådgivning om hiv/STI-riskreducering och ett hiv/STI-test vid varje studiebesök. Alla deltagare fick kondomer och uppmuntrades att använda kondomer varje gång de hade sex eftersom, även om tidigare studier har visat att Truvada kan minska risken för hivinfektion, är PrEP inte 100 % effektivt och skyddar inte mot andra STI (t.ex. gonorré, syfilis eller klamydia)
Varför var den här studien viktig?
BMSM står för 28 % av alla nya hivinfektioner i USA, men ändå är BMSM underrepresenterade i hivforskningsförsök. Mindre än 50 av de 225 MSM som deltog i iPrEx-studien på de två amerikanska platserna var BMSM. För att fastställa effektiviteten av PrEP i denna population måste forskarna först förstå:
* Hur villiga BMSM är att ta PrEP
* Hur konsekvent de män som bestämmer sig för att ta PrEP, tar det enligt ordinationen
* Hur männen utvärderar upplevelsen av att använda PrEP, och
* Är det acceptabelt för lokala sjukvårdsinrättningar att administrera klientcentrerad vårdsamordning (C4) tillsammans med PrEP till BMSM
Resultat:
Studieresultaten, baserade på deltagarnas självrapportering, visade ett högt upptag av PrEP för att förebygga hiv-infektion bland BMSM i USA.USA med användning av en ny samordnad rådgivnings- och vårdmetod som resulterade i resultat som tyder på en lägre frekvens av hiv-infektion.
Totalt 209 deltagare (92 %) fullföljde uppföljningen efter 12 månader. PrEP accepterades av 178 (79 %) av studiedeltagarna. 68 % angav att de fortsatte PrEP efter 26 veckor. De som accepterade att ta PrEP utnyttjade i median sex C4-sessioner jämfört med en median på fyra sessioner av män som inte accepterade PrEP. Bland de 178 män som någonsin accepterade PrEP i denna studie inträffade fem hiv-infektioner (incidens=2,9 95%CI:0,9-6,8); två av dessa män rapporterade att de hade avbrutit PrEP 50 och 272 dagar innan de för första gången testade positivt för hiv. Bland de 48 män som aldrig accepterade PrEP blev tre hivinfekterade (incidens=7,7 95%CI: 1,6-22,5). Studien var inte utformad för att utvärdera effekten av FTC/TDF PrEP för hivprevention.