Biverkningar
Klinisk
Med de doser som används för behandling av akuta malariainfektioner kan de symtom som möjligen kan tillskrivas läkemedelsadministrationen inte särskiljas från de symtom som vanligen kan tillskrivas sjukdomen själv.
Av försökspersoner som fick mefloquin för profylax av malaria var den mest frekvent observerade biverkningen kräkningar (3 %). Yrsel, synkope, extrasystoler och andra besvär som påverkade mindre än 1 % rapporterades också.
Av de försökspersoner som fick mefloquin för behandling var de mest frekvent observerade biverkningarna: yrsel, myalgi, illamående, feber, huvudvärk, kräkningar, frossa, diarré, hudutslag, buksmärta, trötthet, aptitlöshet och tinnitus. De biverkningar som förekom hos mindre än 1 % omfattade bradykardi, håravfall, känslomässiga problem, pruritus, asteni, övergående känslostörningar och telogen effluvium (förlust av vilande hår). Kramper har också rapporterats.
Två allvarliga biverkningar var hjärt- och lungstillestånd hos en patient kort efter intag av en enstaka profylaktisk dos mefloquin samtidigt som propranolol användes samtidigt (se VIKTIGTETER: LÄKEMEDELSINTERAKTIONER), och encefalopati av okänd etiologi under profylaktisk administrering av mefloquin. Sambandet mellan encefalopati och läkemedelsadministrering kunde inte klart fastställas.
Postmarknadsföring
Postmarknadsföringsövervakning visar att samma typ av biverkningar rapporteras under profylax, såväl som under akut behandling. Eftersom dessa upplevelser rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband med exponering för Lariam (mefloquin).
De mest frekvent rapporterade biverkningarna är illamående, kräkningar, lös avföring eller diarré, buksmärtor, yrsel eller svindel, balansförlust och neuropsykiatriska händelser som huvudvärk, somnolens och sömnstörningar (sömnlöshet, onormala drömmar). Dessa är vanligtvis lindriga och kan minska trots fortsatt användning. Hos ett litet antal patienter har det rapporterats att yrsel eller svindel och balansförlust kan fortsätta i månader efter att läkemedlet avbrutits.
Enstaka gånger har allvarligare neuropsykiatriska störningar rapporterats såsom: sensoriska och motoriska neuropatier (inklusive parestesi, tremor och ataxi), kramper, agitation eller rastlöshet, ångest, depression, humörförändringar, panikattacker, glömska, förvirring, hallucinationer, aggressivitet, psykotiska eller paranoida reaktioner och encefalopati. Sällsynta fall av självmordstankar och självmord har rapporterats även om inget samband med läkemedelsadministrationen har bekräftats.
Andra sällsynta biverkningar inkluderar:
Kardiovaskulära störningar: cirkulationsstörningar (hypotoni, hypertoni, rodnad, synkope), bröstsmärta, takykardi eller palpitation, bradykardi, oregelbunden puls, extrasystoler, A-V-block och andra övergående förändringar i hjärtats konduktion
Hudstörningar: Utslag, exantem, erytem, urtikaria, pruritus, ödem, håravfall, erythema multiforme och Stevens-Johnsons syndrom
Muskuloskeletala störningar:
Respirationsstörningar: Dyspné, pneumonit av möjlig allergisk etiologi
Andra symtom: Synstörningar, vestibulära störningar inklusive tinnitus och hörselnedsättning, asteni, illamående, trötthet, feber, svettning, frossa, dyspepsi och aptitlöshet
Laboratorie
De mest frekvent observerade laboratorieförändringarna som möjligen kunde tillskrivas läkemedelsadministrationen var minskad hematokrit, övergående förhöjning av transaminaser, leukopeni och trombocytopeni. Dessa förändringar observerades hos patienter med akut malaria som fick behandlingsdoser av läkemedlet och tillskrevs själva sjukdomen.
Under profylaktisk administrering av mefloquin till ursprungsbefolkningar i malariaendemiska områden observerades följande tillfälliga förändringar i laboratorievärdena: övergående förhöjning av transaminaser, leukocytos eller trombocytopeni.
På grund av mefloquins långa halveringstid kan biverkningar av Lariam (mefloquin) uppträda eller kvarstå upp till flera veckor efter den sista dosen.
Läs hela FDA:s ordinationsinformation för Lariam (mefloquin)
.