HPV4-vaccin säkert och effektivt 8 år efter vaccination

Källa/angivelser

Publicerat av:

ADD TOPIC TO EMAIL ALERTS

Få e-post när nya artiklar publiceras på

Ange din e-postadress för att få e-post när nya artiklar publiceras på .

Prenumerera

TILLÄGGT TILL EMAILALERTS

Du har framgångsrikt lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar

Du har lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Tillbaka till Healio

Vi kunde inte behandla din begäran. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha detta problem, vänligen kontakta [email protected].
Tillbaka till Healio

Tre doser av fyrdubbelt HPV-vaccin gav ett skydd mot sjukdom och persisterande infektion i mer än åtta år, enligt nya studieresultat.

”I och med publiceringen av dessa studieresultat är den sista pusselbiten i HPV4-vaccinpusslet klar. Vaccinet har fastställts som extremt hållbart – i åtta år nu!”, säger studiens forskare och medlem av redaktionen för Infectious Diseases in Children Editorial Board Stan L. Block, MD, FAAP. ”Detta gör att den primära målgruppen för HPV4-vaccinet av 11-12-åriga patienter (och upp till 15 års ålder) nästan har passerat den ålder då risken för sexuellt förvärv av detta giftiga och komplexa cancerframkallande virus är som störst. Med säkerhet har data visat att vaccinet kommer att hålla vaccinerade personer skyddade efter 19-23 års ålder. Dessutom avslutas för närvarande en studie om 10 års varaktighet för HPV4-vaccinerade.”

Stan L. Block

Daron Ferris, MD, från Georgia Regents University i Augusta, Ga., och kollegor fastställde serologiska nivåer och vaccineffektivitet av HPV4 (Gardasil, Merck) 8 år efter vaccination. Sexuellt naiva barn i åldern 9 till 15 år fick antingen HPV4-vaccin (n=1 179) eller saltlösningsplacebo (n=482) vid dag 1 och månaderna 2 och 6. Vid månad 30 fick placebogruppen HPV4-vaccin enligt samma schema. Båda grupperna följdes till och med månad 96. Barn som var 16 år och äldre var berättigade till effektivitetsbedömningar.

Ingen av de barn som fick HPV4-vaccin vid en medelålder på 12 år utvecklade sjukdom eller persisterande infektion orsakad av vaccinets serotyper (HPV6/11/16/18) som varade längre än 12 månader. Barn som fick HPV4-vaccin vid månad 30 (vid en medelålder på 15 år) hade en seropositivitet vid baslinjen för en eller flera av de fyra HPV-typerna som liknade dem som vaccinerades vid dag 1 (1,7 % jämfört med 1,9 %). Fyra av nio barn som vaccinerades vid den senare åldern var dock seropositiva för tre vaccintyper, vilket enligt forskarna tydde på tidigare HPV-exponering.

Barn i åldern 16 år och äldre hade uppskattningsvis en ny sexuell partner per år.

Ingen ny allvarlig biverkning inträffade 8 år efter vaccineringen, enligt Ferris och medarbetare.

”HPV4-vaccinet som administrerades till föradolescenter och ungdomar uppvisade hållbarhet i kliniskt effektivt skydd och bibehållna antikroppstitrar under 8 år… Dessa långtidsuppföljningsdata, tillsammans med andra omfattande säkerhetsövervakningsdata från tiden före godkännandet, bör bidra till att uppmuntra utövare och förstärka nationella rekommendationer för HPV-vaccination av alla föradolescenter och unga ungdomar”, konstaterade forskarna.

Enligt Block måste tre milstolpar uppnås för att ett nytt vaccin som förebygger en allvarlig, vanlig sjukdom ska vinna fullständigt förtroende bland behandlare. Den första är säkerheten. Mer än 30 studier har noggrant utvärderat HPV4-vaccinets säkerhet och tolerabilitet. På det hela taget har inga vaccinrelaterade allvarliga biverkningar på kort eller lång sikt påvisats, vare sig i jämförande kliniska prövningar eller i storskaliga observationsstudier av befolkningen.

För det andra handlar det om effektivitet. HPV4 har visat sig vara nästan 100 % effektivt när det gäller att förebygga sjukdom hos unga vuxna och tonåriga kvinnor och män genom de stammar som ingår i vaccinet.

”Uppgifterna visar också på en övergripande effektivitet i avsikt att behandla på nästan 70-75 % i en allmän befolkning i genomsnitt för alla precancer och cancerformer som orsakas av HPV. Eftersom koncentrationerna av antikroppar efter tre doser av vaccinet är ungefär dubbelt så höga hos 9-15-åriga patienter som hos denna äldre kvinnliga population, tyder denna surrogatmarkör för antikroppar starkt på att HPV4 bör vara lika skyddande hos tonåringar”, säger Block till Infectious Diseases in Children.

Det tredje är hållbarhet, enligt Block: ”Är yngre vaccinerade patienter i åldern 9-15 år i behov av ytterligare doser för att bibehålla skyddet? Studiens resultat visar inga fall av genombrott av sjukdom av HPV4-typ eller ihållande infektion (12 månader eller längre) hos någon av dessa 429 yngre patienter i denna långtidsuppföljningsstudie”.

Block tillade att läkare bör informera patienter och föräldrar om att HPV4-vaccination förebygger cancer av fyra olika cancerformer i anogenitala trakten, och möjligen för cancer i munnen.

”Insistera på att dina åldersanpassade patienter får vaccinet. Var inte svåruppnåelig i dina förklaringar. Du har nu alla verbala verktyg du behöver för att vaccinera alla utom de mest ivriga nejsägarna och vetenskapsförnekarna.”

Oppenbargörande: Block och andra rapporterar om ekonomiska band med Merck, som finansierade studien, och GlaxoSmithKline.