Dual Use Research of Concern (DURC)
Vissa typer av forskning som bedrivs i legitima syften kan användas för både välvilliga och skadliga syften och karakteriseras av USA:s regering som ”dual use research” (DUR). Forskning med dubbla användningsområden som ger anledning till oro (DURC) är en delmängd av forskning med dubbla användningsområden och definieras som: ”Biovetenskaplig forskning som utifrån nuvarande kunskaper rimligen kan förväntas ge kunskap, information, produkter eller teknik som direkt kan missbrukas för att utgöra ett betydande hot med breda potentiella konsekvenser för folkhälsa och säkerhet, jordbruksgrödor och andra växter, djur, miljö, material eller nationell säkerhet”. Som mottagare av federala medel måste Brown följa USG:s policy för DURC, som kräver att en institutionell granskningsenhet (IRE) eller en kommitté för granskning av forskning med dubbla användningsområden (DURRC) utses för att identifiera DURC och de risker som är förknippade med den och för att utforma metoder för att minska dessa risker.
Dual Use Research of Concern kan också kräva en granskning av exportkontrollen. Ett projekt kan förlora sin status som grundforskning och bli föremål för amerikanska exportkontrollbestämmelser om det enligt DURC-politiken blir begränsat eller begränsat att släppa ut informationsresultat och/eller teknik. Alla DURC-insatser som skapar eller producerar biologiska agens eller biologiskt härledda ämnen som kan orsaka dödsfall hos människor eller boskap, försämra utrustning eller skada grödor, och som har modifierats i det specifika syftet att öka sådana effekter, skulle omfattas av de mycket restriktiva bestämmelserna om internationell vapenhandel.
Frågor eller förfrågningar om ytterligare information bör riktas till den institutionella kontaktpersonen för forskning med dubbla användningsområden (ICDUR), Linda Olmsted, på .
Vad är DURC?
En kort video om DURC finns på webbplatsen för National Institutes of Health (NIH) Office of Biotechnology Activities (OBA). Alla forskare uppmanas starkt att titta på videon för att få en bättre förståelse för de aktuella frågorna.
Identifiering av potentiell DURC
Processen börjar med identifiering av forskning som direkt involverar ett eller flera av 15 förtecknade agens (”DURC-listan”):
-
Fågelinfluensavirus (högpatogent)
-
Bacillus anthracis
-
Botulinum neurotoxin (i någon form). mängd)
-
Burkholderia mallei
-
Burkholderia pseudomallei
-
Ebola-virus
-
Foot-och-munsjukdomsvirus
-
Francisella tularensis
-
Marburgvirus
-
Rekonstruerat influensavirus från 1918
-
Rinderpestvirus
-
Toxin-producerande stammar av Clostridium botulinum
-
Variola major virus
-
Variola minor virus
-
Yersinia pestis
För Browns policy för genomförande av DURC, gå till Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)
Exempel på DURC
Genetiskt modifierat H5N1 aviärt influensavirus:
-
Under 2011 utvecklade två NIH-finansierade forskargrupper, en ledd av Yoshihiro Kawaoka vid University of Wisconsin och en annan ledd av Ron Fouchier vid Erasmus Medical Center (Nederländerna), metoder för att genetiskt modifiera fågelinfluensaviruset H5N1 så att det kan överföras mellan däggdjur. De har lämnat in sina artiklar till Nature (Kawaoka) och Science (Fouchier). Båda tidskrifterna fick en begäran från USA:s National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB) om att utelämna viss information om metodik och resultat från manuskript som tidskrifterna övervägde att publicera.
-
Risk: Forskningen resulterade i skapandet av vad en av de inblandade huvudforskarna har kallat ”troligen ett av de farligaste virus som man kan skapa”. Om forskningen görs fritt tillgänglig kan den missbrukas av terrorister eller andra med illvilliga avsikter.”
-
Fördelar: Forskning om mutationer som möjliggör överföring av viruset till däggdjur kan bidra till att besvara viktiga frågor om möjligheten av en H5N1-pandemi och bidra till effektivare behandlingar.
–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298
Non-biologisk forskning kan också vara DURC:
-
Aerosol Drug Delivery (läkemedelsleverans i aerosol) genom att konstruera stora porösa mikrobärare som kan leverera större mängder läkemedel djupare in i lungan.
-
Risk: Om metoderna offentliggörs kan det göra det möjligt för andra att använda tillvägagångssättet för att effektivt leverera mjältbrand eller andra agens som biologiska vapen.
-
Fördel: Bättre behandlingsmetoder för 20 miljoner amerikaner som lider av astma.
–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872
Allmänna resurser
Office of Science Policy Website
”Dual Use Research: A Dialogue” video
OBA Dual Use Brochure
NIH DURC Case Studies
Companion Guide to U.S. government policies for oversight of DURC
Policies & Procedures
IBC Biological Research Authorization, Amendment, and Annual Update forms can be found here.
Brown University Policy: Dubbel användning av forskning av betydelse (DURC)
Brown University DURC Flow Chart
Krävande biosäkerhets- &eller DURC-utbildning
Förste forskare och all laboratoriepersonal som arbetar med DURC-projekt eller andra projekt som kräver biosäkerhetsutbildning måste fullfölja all tilldelad utbildning innan godkännanden beviljas av den eller de ansvariga tillsynskommittéerna.
-
När ett protokoll identifieras som kräver IBC-tillsyn kommer lämplig utbildning att tilldelas av EHS i Traincaster.
-
Se avsnitt 1.11 i BRA-formuläret för information om utbildning.
-
Säkerhetsutbildning för laboratorier: Krävs för alla personer som arbetar i ett laboratorium. Krävs vart femte (5) år.
-
Biologisk säkerhetsutbildning/Bloodborne Pathogens (BBP): Krävs för alla personer som yrkesmässigt utsätts för mänskligt blod, OPIM av mänskligt ursprung (celler/cellinjer, ofixerade vävnader) eller BBP från människor. Krävs årligen enligt OSHA.
-
Utbildning i biologisk säkerhet/Bloodborne Pathogens (BBP): Krävs för alla personer som arbetar med biofarliga ämnen, toxiner och rekombinanta och syntetiska nukleinsyremolekyler eller material. Krävs vart femte (5) år.
-
Förberedande utbildning omNIH-riktlinjer: NIH kräver utbildning om biosäkerhet och rekombinanta och syntetiska nukleinsyramolekyler. Krävs en gång per NIH.
-
.