Amyvid (Florbetapir F 18 Injection), ett läkemedel för PET-undersökningar (Positron Emission Tomography) av hjärnan hos vuxna, som uppskattar innehållet av amyloidplack i hjärnan hos patienter med kognitiv försämring, har godkänts av Food and Drug Administration. Kognitiv försämring inträffar när patienten får svårare att tänka och bilda klara, rationella tankar samt fatta beslut. Personen kan så småningom förlora kontakten med vad som är verkligt, sig själv, andra och externa händelser och omgivning.
Med Amyvid kan kliniker upptäcka Alzheimers sjukdom tidigare, samt korrekt identifiera patienter med tidiga tecken på minnessvårigheter. Amyvid är ett radioaktivt medel som markerar β-amyloidproteiner (klumpar av en klibbig substans), kännetecknen för Alzheimers sjukdom. Proteinet upptäcks med hjälp av PET-undersökningar. β-amyloidprotein bildas också vid vissa andra kognitiva störningar.
- En negativ skanning – om få eller inga amyloidplack (neuritiska plack) upptäcks är det mindre troligt att patientens kognitiva försämring är Alzheimersrelaterad.
- En positiv skanning – måttligt till ofta förekommande plack upptäcks. Det är mer sannolikt att patienterna har Alzheimers sjukdom och även vissa andra typer av kognitiv nedsättning. En positiv skanning kan också återkomma hos patienter med normal kognition. FDA betonar att en positiv skanning inte nödvändigtvis innebär att patienten har Alzheimers sjukdom, utan alla med AD (Alzheimers sjukdom) har högre plackinnehåll.
Janet Woodcock, M.D., chef för FDA:s Center for Drug Evaluation and Research, säger:
”Många amerikaner genomgår utvärderingar för att försöka fastställa orsaken till en försämring av den kognitiva funktionen. Hittills har hjärnans innehåll av β-amyloida neuritiska plack i hjärnan endast kunnat fastställas med hjälp av en hjärnbiopsi eller undersökning av hjärnan vid obduktion.
Detta bildgivande medel är ett verktyg som kan hjälpa läkare att bedöma sina patienter genom att fungera som ett komplement till andra diagnostiska utvärderingar.”
R. Edward Coleman, M.D., professor i radiologi vid Duke University Medical Center, sade:
”Florbetapir ger patienter med kognitiv försämring, deras familjer och de läkare som behandlar dem mer information om de amyloida plack som kan finnas i deras hjärna. Detta godkännande markerar ett stort framsteg inom nuklearmedicinsk praxis, eftersom det gör det möjligt för oss att utvärdera närvaron eller frånvaron av måttliga till frekventa nivåer av amyloida plack i en patients hjärna.”
Tillsammans med andra tester kan florbetapir bidra till att ge läkare ytterligare information när de utvärderar patienterna för att fastställa orsaken till deras kognitiva försämring.”
En PET-skanning av amyloid plack förutspår inte utvecklingen av Alzheimers sjukdom, eller andra associerade demensutvecklingar, och används inte heller för att övervaka hur patienter svarar på behandlingar. FDA tillägger att Amyvid inte är en ersättning för befintliga diagnostiska tester som används vid utvärdering av kognition.
Biverkningar kopplade till användning av Amyvid är bland annat illamående, trötthet, smärta i rörelseapparaten och huvudvärk.
Amyvid tillverkas av Avid Radiopharmaceuticals (som ägs av Eli Lilly and Company), Philadelphia, USA.
Skrivet av Christian Nordqvist