Fältprov Companion Medical's nya 'InPen' Smart Insulin Pen

Föreställ dig om du vill en insulinpenna som kan tala om för dig hur mycket insulin du behöver för att korrigera ett felaktigt högt blodsocker. En som kan föreslå hur stor bolus som behövs för att täcka en skål Mac & Cheese. En som faktiskt kan spåra insulin ombord (IOB) som en pump och skapa tydliga och lättlästa rapporter om insulinanvändning och kolhydrater för din läkare…

Det är löftet med Companion Medicals nya InPen.

Som du kommer att se gör pennan i sig själv inte riktigt jobbet. Det är snarare den anslutna appen som sköter det hela – förutom att leverera själva insulinet, alltså.

InPen är en Bluetooth-aktiverad ½-enhets påfyllningsbar insulinpenna med en tillhörande app för smarta telefoner. Med undantag för Bluetooth-funktionen är pennan i stort sett en traditionell insulinpenna i metall som accepterar antingen Humalog- eller Novolog-pennfyllningspatroner. Insulinräknaren och andra ”smarta” funktioner finns alla i appen.

FDA godkände 2016 och i slutet av 2017 meddelade Companion Medical att man skulle påbörja en begränsad lansering i USA. Vårt DiabetesMine-team kunde få tag på ett par recensionsenheter för provkörning och jag är glad att kunna dela med mig av mina åsikter om denna InPen idag tillsammans med några tankar från min kollega och redaktör, Mike Hoskins.

Samt sett tycker vi båda att denna nya InPen har potential, men den har några brister som vi tycker bör åtgärdas innan den lanseras i hela landet. Åsikterna kan variera som i alla saker inom diabetes, men här är vad vi tycker om denna nya produkt.

InPens eleganta design

Först vill jag säga, tack för att ni gjorde det till en halvpenna!

InPen är ungefär sex och en halv tum lång och tre fjärdedelar av en tum i diameter (bara något större än pennans fyllning som den använder) och väger mindre än två ounces med en full patron med insulin. Den är ungefär så liten och elegant som påfyllningsbara insulinpennor kan vara, men i likhet med dem är den för stor och tung för att de flesta människor ska kunna bära den i en skjortficka som en reservoarpenna.

Pennan finns i gunmetalgrått, blått och rosa och kan användas för antingen Humalog- eller Novolog-pennor – som faktiskt har väsentligt olika arkitekturer. Vi på D’Mine applåderar Companion för att de lanserar sin produkt som är kompatibel med båda versionerna, till skillnad från den nedlagda insulinpumpen Asante Snap, som endast lanserades med Humalog och begränsade sin marknad till patienter vars sjukförsäkringsbolag endast hade stora H på receptet.

Personligen tycker jag att pennan är underbar. Mitt första intryck av den var kvalitet. Den är snyggt tillverkad, tunn och har en smidig högkvalitativ rörelse. Jag gillar att locket är tillräckligt långt för att kunna bära en skidad pennnål fastsatt, även om det inte är meningen att man ska göra det. Jag önskar bara att Companion hade gjort den ännu längre så att jag kunde bära med mig en reservnål i nosen.

Under huven finns det mycket cool teknik inbyggd i InPen. Till exempel har den en temperatursensor, och appen varnar användarna om pennan har utsatts för tillräckligt höga värmenivåer för att kunna påverka insulinets integritet. InPen kan också upptäcka skillnaden mellan en ”luftinjektion” som är en nålsättning och en riktig injektion. Hur gör den det? Tydligen genom magi (även kallad proprietär teknik). Men det fungerar. Även om appen har en möjlighet att ”avbryta” en feltolkad injektion från kalkylatorn, behövde jag aldrig någon gång använda den.

Jag tycker att pennan är välbalanserad och att injektionen är smidig. Jag tror att det enda jag inte gillade med själva pennan är det faktum att när man byter patroner måste man skruva tillbaka kolven manuellt i pennans bas. Med vissa andra pennor är det bara att trycka ner stången igen och du är klar.

btw, pennan drivs av ett förseglat, icke uppladdningsbart batteri som garanterat håller i ett år innan det behöver bytas ut.

Mike säger: Jag håller helt med Wil om att InPen faktiskt är ganska snygg och smidig. Som en person som har använt Novolog-, Lantus- och Tresiba-pennor i nästan två år sedan jag kopplade bort min insulinpump får denna nya smarta penna från Companion Medical poäng för stilen. En frustration som jag stötte på var dock att pennan på grund av sin utformning faktiskt är lite hal och jag kan inte greppa den lika hårt som de andra pennorna jag har använt. Detta ledde till att jag faktiskt inte kunde injicera 100 % av mina doser fullt ut varje gång, vilket innebar att det fanns en enhet eller två som jag var tvungen att injicera en andra gång efter att ha justerat mitt grepp om pennan och kolven på nytt. Detta var irriterande och kan vara ett pågående problem för vissa användare.

InPen Mobile App

Appen, som för närvarande endast finns för IOS (även om Companion säger att en Android-version ”kommer snart”) har fyra huvudskärmar: Hem, loggbok, rapporter och inställningar. Hemsidan är naturligtvis systemets operativa hjärta och visar grafiskt den senaste halvdagens information om blodsocker och insulinbolus i en båge. När tiden går går, går socker- och insulinikonen över bågen, och insulinikonen ändrar gradvis färg för att visa hur mycket insulinverkan som återstår i varje dos. Insulin ombord (IOB) visas tydligt i mitten av skärmen.

En stor orange kalkylatorknapp öppnar insulinräknaren där du kan ange blodsocker och kolhydrater för att få en rekommenderad insulindos. Matematiken som styr rekommendationerna kommer från sidan Inställningar där kolhydratkvoter, känslighetsfaktorer, insulinets varaktighet och blodsockermål från dig och ditt medicinska team matas in. Användarna kan ändra dessa inställningar och kan också skapa fyra anpassade tidsperioder varje dag med olika inställningar.

För InPen använde jag en NovoPen Echo med RapidCalc-appen på min telefon. På många sätt är de två systemen mycket lika, men RapidCalc använder reglage för att ange blodsocker och kolhydrater. Jag tyckte att InPen-appen, med sitt direkta ”skriv in siffrorna”-gränssnitt, var mycket snabbare. Jag uppskattade också dess startsida, som gav mig en grafisk representation av insulinet i spel. Att bara få veta vad din totala IOB är räcker verkligen inte. Gränssnittet lät mig få en bättre känsla för hur gamla de olika doserna var och deras relativa storlek. Genom att använda InPen-appen kände jag mig bättre kontrollerad. Jag uppskattar också att när jag öppnar insulinräknaren är markören redan på plats, redo för blodsockertalet. Det snabbar upp saker och ting.

Förutom att rekommendera insulindoser baserat på blodsocker- eller sensorglukosvärden och kolhydrater, rekommenderar appen också hur många kolhydrater som behövs för att korrigera ett lågt blodsocker baserat på det insulin som finns ombord och nivån på det låga. Den har också bra inbyggd support, inklusive manualer och instruktionsvideor.

Appen kan också programmeras med en mängd olika påminnelser, inklusive larm om missad dos, basalpåminnelser, påminnelser om BG-kontroll och en påminnelse om att byta insulinpatron efter 28 dagar.

Hur gick det för mig med de där påminnelserna, frågar du? Tja, ja… jag glömde att ställa in påminnelserna… kanske kunde jag ha använt en påminnelse för det, ironiskt nog. Detta verkar vara en trevlig funktion och det är bra att se påminnelser inkluderade för dem som är benägna att använda dem, men ingen POV på hur effektiva de kan vara från denna sida.

Mike Says: Jag är en Android-kille och min iPad har inte OS 10, så tyvärr kunde jag inte använda appen fullt ut (även efter att ha lånat en kompatibel iPhone, men upptäckte att jag bara kunde länka till ägarens Apple Health-konto).

Men även om jag inte hade full nytta av appen, gillade jag loggbokens utseende överlag och hur den gör det möjligt för användarna att skriva in manuella data samt att stråla in dem direkt från InPen. Jag ställde in en daglig påminnelse för min långtidsverkande Tresiba, och jag kunde också manuellt knappa in min Tresiba-dos varje dag. Den dök sedan upp på startskärmen tillsammans med mina snabbverkande doser från InPen samt all BG- eller kolhydratinformation som loggats in i appen. En anmärkning: Appen antyder att du manuellt kan ange andra snabbverkande insulindoser som inte kommer från pennan, men jag kunde faktiskt inte hitta något sätt att göra det. Som en person som använder Afrezza inhalationsinsulin tillsammans med min Novolog och Tresiba skulle det verkligen vara bra att kunna inkludera dessa data någonstans.

Data Sharing and (Little) CGM Connecitivity

Som före detta pedagog måste jag säga att jag gillade rapporteringsfunktionen som gör att du kan skicka data till en vårdgivare. Du kan välja mellan 7, 30 och 90 dagar tryck på knappen ”PDF” längst upp till höger, och rapporten kan snabbt exporteras via e-post, text eller airdrop till ditt medicinska team. Det är supersnabbt och enkelt. Som jämförelse kan RapidCalc-appen som jag har använt bara skicka rapporter via e-post, och de är i CSV-format, vilket är besvärligt att hantera.

I teorin kan InPen-appen kommunicera med mätare och CGM:er med Apple Heath Kit-aktivering. I praktiken fungerar detta inte särskilt bra, åtminstone inte på CGM-fronten. Både jag och Mike använder Dexcom G5, men Health Kit rapporterar endast tre timmar gamla data till appen, vilket gör FDA-godkända data för dosering värdelösa. Detta är faktiskt ett offer för att FDA endast tillåter att dessa retrospektiva data används via Health Kit just nu; Dexcom arbetar för att få realtidsdata ombord, men det är oklart när det faktiskt kan ske. Så även om det är en besvikelse är detta inte Companions fel.

InPen-systemet kom med den senaste inkarnationen av AgaMatrix sexiga lilla Jazz-mätare, som kan fylla insulinräknaren med blodsockerdata. Genom att gå in i loggboksfunktionen kan du knappa in resultaten manuellt eller de som delas via Bluetooth via appen Apple Health Kit. Jag var väldigt besviken över att CGM-data var så föråldrade. Det gjorde mig så förvirrad efter en dag att jag inaktiverade den. Jag behöver inte mitt socker från tre timmar sedan. Jag behöver veta vad det är nu. Förhoppningsvis kommer detta att ändras i framtiden, men just nu tycker jag att det är oseriöst att säga att InPen har ett gränssnitt mot CGM:er.

Förstå mig inte fel, pennan är jättebra, men när det gäller anslutning kom jag på mig själv med att önska att appen kunde prata med pennan, i stället för att pennan alltid skulle prata med appen. Jag måste öppna appen och ange mitt aktuella sensorglukos och mina kolhydrater för att få en dosrekommendation, som jag sedan måste ringa upp på pennan för att ta. Pennan rapporterar sedan tillbaka till appen vad jag tagit och loggar det, men i princip vet appen redan dosen, så att pennan ska stråla tillbaka den verkade överflödigt för mig. Om appen på något sätt hade kunnat stråla dosen till pennan skulle det ha sparat tid!

Prislapp och tillgänglighet

Vi får veta att detaljhandelspriset för systemet är strax under 800 dollar, men att Companion gör stora framsteg när det gäller försäkringsskydd.

Det är goda nyheter, men InPen kommer sannolikt att omfattas av de flesta planer som DME (Durable Medical Equipment), vilket innebär att de flesta funktionshindrade får stå för mellan 20 och 50 procent av kostnaden, beroende på deras plan.

Det är fortfarande en stor prislapp jämfört med 7,99 dollar för RapidCalc-appen och mindre än 60 dollar för antingen en HumaPen Luxura HD eller NovoPen Echo, som båda kommer att hålla i många år.

Jag hade svårt att rättfärdiga problemet med täckningen och prislappen, trots att jag personligen fick en recensionspenna gratis direkt från Companion Medical (tack!) och redan hade insulinpatroner hemma att koppla in. Med andra ord behövde jag inte gå via min försäkring eller betala ett öre här. Men Mike hade en annan erfarenhet…

Mike säger: Jag är nyfiken på kostnad och tillgänglighet och lät min läkare fylla i det nödvändiga receptformuläret och skicka det till Companion Medical. Ingenstans på formuläret ombads vi att ange mitt försäkringsbolag eller min apoteksleverantör och jag bekräftade med min läkarmottagning att de inte heller hade lämnat den informationen. Inom ett par dagar fick jag ett samtal från det Kalifornienbaserade postorderapoteket Express Rx (inte att förväxla med ExpressScripts) som Companion samarbetar exklusivt med i samband med lanseringen av denna produkt. De berättade att InPen inte omfattades av mina ”apoteksförmåner” (?) och att den därför skulle kosta mig hela 799 dollar, eller 549 dollar efter tillämpning av ett rabattkort.

Samtidigt som rabattkortet var uppskattat utlöste detta en timslång diskussion med en representant och handledare om hur de kunde säga att denna enhet ”inte täcktes” för mig när ingen hade lämnat mina försäkringsuppgifter för att kontrollera detta. Tydligen kontrollerade de bara en försäkringsgivares databas och hittade ett aktivt konto, men det är en annan än min frus försäkringsgivare som jag faktiskt använder för min diabetesförsäkring.

För att komplicera saker och ting är denna InPen-enhet allt som omfattades av min läkares ”prescriptio form”. De nödvändiga Novolog-patronerna och pennnålarna är två ytterligare, separata recept som han var tvungen att skriva ut. Men för att komplicera saker och ting ännu mer faller de också under två olika täckningskategorier: Durable Medical Equipment (DME) kontra din receptbelagda läkemedelsförsäkring som täcker mediciner, t.ex. själva insulinet.

Efter att ha kontrollerat personligen och fått reda på att mitt försäkringsbolag skulle kunna täcka detta som DME med ett förhandsgodkännande, sa jag till Express Rx helt klart att det var vilseledande att ta ut hundratals dollar av patienterna utan att först noggrant kontrollera deras försäkringsinformation. Så det slutade med att även jag fick ett recensionsprov direkt från Companion Medical i stället för att köpa ett själv på den öppna marknaden. Tyvärr kommer denna fråga om tillgång att förbli den största utmaningen för InPen, enligt min mening. Jag tror att det kommer att skrämma bort många funktionshindrade som annars skulle kunna vara intresserade av den här produkten.

Pumpfördelar i en penna, men dyrt

Baserat på allt detta är här mina slutliga tankar om denna InPen.

Ja, jag gillar pennan. Och jag älskar appen.

Det är ett bra system och det håller verkligen sitt löfte om att ge många fördelar med insulinpumpning till pennanvändare: enkel beräkning av kolhydrater och doser, dosspårning, datadelning, påminnelsevarningar med mera. Så det är ett kraftfullt verktyg för insulinanvändare som av någon anledning inte vill bära en pump fäst på kroppen.

Men en av de största fördelarna skulle vara ett billigare alternativ, medan det fortfarande ser oöverkomligt dyrt ut från min synvinkel. Även om den inte är lika kraftfull eller snygg kan många användare kanske få en stor del av samma fördelar med hjälp av en klumpig gammal penna och appen RapidCalc för 7,99 dollar.

Så även om jag tycker att den nya InPen har potential, finns det arbete att göra för att få den i händerna på personer med funktionsnedsättning till ett överkomligt pris (som rättfärdigar dess fördelar) och vi hoppas verkligen att det kommer att hända förr snarare än senare, i takt med att Companion Medical fortsätter att lansera den i fler områden runt om i landet.