Ryggsmärta är ett vanligt symtom som drabbar ungefär 50 % av befolkningen varje år. För de flesta människor försvinner ryggsmärtan gradvis – vanligtvis inom några veckor.
Många människor kommer dock att uppleva ett nytt anfall av ryggsmärta i framtiden. Ungefär 5 % till 10 % av befolkningen kommer att utveckla ryggsmärta som aldrig försvinner. Därför finns det ett behov av behandlingar som kan ge säker och förutsägbar smärtlindring.
Botulinumtoxininjektioner – dvs. en eller flera injektioner av ett läkemedel för att tillfälligt döva eller försvaga nerver och muskler som kan bidra till ryggsmärta – är en alltmer populär behandling. Några av de kommersiella namnen på botulinumtoxin är ”Botox”, ”Lantox”, ”Myobloc” och ”Neurobloc”.
Regeringens tillsynsmyndigheter, t.ex. Food and Drug Administration (FDA) i USA eller Health Canada i Kanada, har aldrig godkänt användningen av botulinumtoxin vid ländryggssmärta. Så säkerheten och effektiviteten av dessa injektioner kan fortfarande ifrågasättas. Sällsynta rapporter om potentiellt livshotande biverkningar har fått Health Canada och FDA att kräva varningar på BoNT-produkter.
I denna granskning undersöktes botulinumtoxininjektioner för patienter med ospecifik ländryggssmärta – dvs. ryggsmärta utan uppenbar bakomliggande orsak, med eller utan ischias – dvs. smärta som skjuter ner i ryggen och in i skinkan, benet och ofta in i foten. Den omfattade tre randomiserade kontrollerade kliniska prövningar med 123 personer med långvarig ryggsmärta, ischias eller både och.
På grund av det sätt på vilket dessa prövningar utformades och genomfördes, drogs i granskningen slutsatsen att bevisen till förmån för botulinumtoxininjektioner endast är av låg eller mycket låg kvalitet. Detta innebär att ytterligare forskning i bästa fall med stor sannolikhet kommer att ha en viktig inverkan på vårt förtroende för uppskattningen av effekten och sannolikt kommer att ändra uppskattningen.