Viktig säkerhetsinformation
FYCOMPA kan orsaka mentala (psykiatriska) problem, inklusive: Nya eller värre aggressiva beteenden (inklusive mordbeteende), fientlighet, ilska, ångest eller irritabilitet; vara misstänksam eller misstänksam (tro på saker som inte är sanna); se föremål eller höra saker som inte finns där; förvirring; minnessvårigheter; andra ovanliga eller extrema förändringar i beteende eller humör. Berätta genast för din vårdgivare om du får nya eller förvärrade psykiska problem när du tar FYCOMPA.
Likt andra antiepileptiska läkemedel kan FYCOMPA orsaka självmordstankar eller självmordshandlingar hos ett mycket litet antal personer, cirka 1 av 500. Ring din vårdgivare omedelbart om du har något av dessa symtom, särskilt om de är nya, värre eller oroar dig:
tankar om självmord eller att dö; ny eller värre depression; känna sig upprörd eller rastlös; sömnproblem (sömnlöshet); agera aggressivt; vara arg eller våldsam; en extrem ökning av aktivitet och pratande (mani); försök att begå självmord; ny eller värre ångest; panikattacker; ny eller värre irritabilitet; agera på farliga impulser; andra ovanliga förändringar i beteende eller humör. Självmordstankar eller självmordshandlingar kan orsakas av andra saker än läkemedel. Om du har självmordstankar eller självmordshandlingar kan din vårdgivare kontrollera om det finns andra orsaker.
Var uppmärksam på alla förändringar, särskilt plötsliga förändringar i humör, beteenden, tankar eller känslor, och håll alla uppföljningsbesök hos din vårdgivare som planerat. Ring din vårdgivare mellan besöken vid behov, särskilt om du är orolig för symtomen.
Sluta inte med FYCOMPA utan att först tala med din vårdgivare. Att sluta plötsligt kan orsaka allvarliga problem och kan leda till att du får anfall oftare.
För att ta FYCOMPA ska du berätta för din vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du: har eller har haft depression, humörproblem, aggressivt eller fientligt beteende (t.ex. mordbeteende), självmordstankar eller självmordsbeteende, eller andra psykiatriska problem; har lever- eller njurproblem; dricker alkohol; har missbrukat receptbelagda läkemedel, gatudroger eller alkohol tidigare; är gravid eller planerar att bli gravid. Det är inte känt om FYCOMPA kommer att skada ditt ofödda barn. Om du blir gravid medan du tar FYCOMPA, tala med din vårdgivare om att registrera dig i North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (1-888-233-2334); ammar eller planerar att amma. Prata med din vårdgivare om det bästa sättet att mata ditt barn om du tar FYCOMPA och för att bestämma om du ska ta FYCOMPA eller amma. Du bör inte göra både och.
Berätta för din vårdgivare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott. Att ta FYCOMPA tillsammans med vissa andra läkemedel kan orsaka biverkningar eller minska båda läkemedlens nytta. Dessa läkemedel inkluderar: preventivmedel, karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin, rifampicin och Johannesört.
Vad ska jag undvika när jag tar FYCOMPA?
Driv inte bil, manövrera tunga maskiner eller utför andra farliga aktiviteter tills du vet hur FYCOMPA påverkar dig. FYCOMPA kan göra dig yr, sömnig eller trött. Drick inte alkohol eller ta andra läkemedel som gör dig sömnig eller yr tills du har pratat med din vårdgivare. FYCOMPA som tas tillsammans med alkohol eller läkemedel som orsakar sömnighet eller yrsel kan göra din sömnighet eller yrsel värre. FYCOMPA när det tas med alkohol kan också försämra ditt humör, öka ilska, förvirring och depression.
FYCOMPA kan orsaka andra allvarliga biverkningar, inklusive: Svindel, vertigo (känsla av att snurra) och problem med att gå normalt. Du kan ha problem med att gå normalt om du är ostadig eftersom du känner dig yr. Dessa symtom kan öka när din dos av FYCOMPA ökas. Din risk att känna dig yr och ha problem med att gå normalt kan vara högre om du är äldre; Sömnighet och trötthet; Ökad risk för fallolyckor. Att ta FYCOMPA kan öka din risk att falla. Dessa fall kan orsaka allvarliga skador. Din risk att falla kan vara högre om du är äldre; En allvarlig allergisk reaktion som kan påverka din hud eller andra delar av din kropp som lever, njurar, hjärta eller blodkroppar. Denna allergiska reaktion kan vara livshotande och kan leda till döden. Ring din vårdgivare omedelbart om du har: hudutslag, nässelfeber; feber eller svullna körtlar som inte går över; svullnad i ansiktet; andfåddhet; svullnad i benen; gulfärgning av huden eller det vita i ögonen; eller mörk urin
De vanligaste biverkningarna av FYCOMPA inkluderar: De vanligaste biverkningarna av FYCOMPA är: yrsel, sömnighet, trötthet, irritabilitet, fallolyckor, illamående och kräkningar, viktökning, svindel (känsla av att snurra), problem med att gå normalt, problem med muskelkoordinationen, huvudvärk, blåmärken, buksmärtor, ångest
FYCOMPA är en kontrollerad substans (CIII) eftersom den kan missbrukas eller leda till läkemedelsberoende. Förvara FYCOMPA på ett säkert ställe för att skydda det mot stöld och ge det aldrig till någon annan eftersom det kan skada dem. Att sälja eller ge bort FYCOMPA strider mot lagen.
Du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.
Reskriptionsinformation och läkemedelsguide för FYCOMPA.