FÖRSIKTIGHETER
Allmänt
Säkerheten och effektiviteten av lidokainhydroklorid är beroende av korrekt dosering, korrekt teknik, adekvata försiktighetsåtgärder och beredskap för nödsituationer. Standardläroböcker bör konsulteras för specifika tekniker och försiktighetsåtgärder för olika regionalanestetiska procedurer.
Upplivningsutrustning, syrgas och andra återupplivningsläkemedel bör finnas tillgängliga för omedelbar användning (se VARNINGAR och SÄRSKILDA REAKTIONER). Den lägsta dosen som leder till effektiv anestesi ska användas för att undvika höga plasmanivåer och allvarliga biverkningar. Sprutaspirationer ska också utföras före och under varje tilläggsinjektion vid användning av tekniker med borrkateter. Vid administrering av epiduralanestesi rekommenderas att en testdos administreras initialt och att patienten övervakas med avseende på toxicitet i centrala nervsystemet och kardiovaskulär toxicitet samt tecken på oavsiktlig intratekal administrering innan man fortsätter. När de kliniska förhållandena tillåter det bör man överväga att använda lokalanestetiska lösningar som innehåller adrenalin för testdosen eftersom cirkulatoriska förändringar som är förenliga med adrenalin också kan fungera som ett varningstecken för oavsiktlig intravaskulär injektion. En intravaskulär injektion är fortfarande möjlig även om blodprovstagningen är negativ. Upprepade doser av lidokain HCl kan orsaka betydande ökningar av blodnivåerna med varje upprepad dos på grund av långsam ackumulering av läkemedlet eller dess metaboliter. Toleransen för förhöjda blodnivåer varierar med patientens status. Svaga, äldre patienter, akut sjuka patienter och barn ska ges reducerade doser i proportion till deras ålder och fysiska tillstånd. Lidokain HCl ska också användas med försiktighet hos patienter med svår chock eller hjärtblock.
Lumbar och kaudal epiduralanestesi ska användas med yttersta försiktighet hos personer med följande tillstånd: befintlig neurologisk sjukdom, spinaldeformiteter, septicemi och svår hypertoni.
Lokalanestetiska lösningar som innehåller en vasokonstriktor ska användas med försiktighet och i noggrant avgränsade mängder i områden av kroppen som försörjs av ändartärer eller som på annat sätt har nedsatt blodförsörjning. Patienter med perifer kärlsjukdom och patienter med hypertensiv kärlsjukdom kan uppvisa ett överdrivet vasokonstriktorsvar. Ischemisk skada eller nekros kan uppstå. Preparat som innehåller en vasokonstriktor ska användas med försiktighet hos patienter under eller efter administrering av potenta allmänanestetiska medel, eftersom hjärtarytmier kan förekomma under sådana förhållanden.
Snygg och konstant övervakning av kardiovaskulära och respiratoriska (adekvat ventilation) vitala tecken och patientens medvetandetillstånd ska genomföras efter varje lokalanestetisk injektion. Man bör vid sådana tillfällen komma ihåg att rastlöshet, ångest, tinnitus, yrsel, suddig syn, skakningar, depression eller sömnighet kan vara tidiga varningstecken på toxicitet i centrala nervsystemet.
Då lokalbedövningsmedel av amidtyp metaboliseras av levern ska lidokainhydroklorid användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom. Patienter med allvarlig leversjukdom, på grund av deras oförmåga att metabolisera lokalanestetika normalt, löper större risk att utveckla toxiska plasmakoncentrationer. Lidokaininjektion bör också användas med försiktighet hos patienter med nedsatt kardiovaskulär funktion eftersom de kan ha sämre förmåga att kompensera för funktionella förändringar i samband med förlängningen av A-V-ledningen som produceras av dessa läkemedel.
Många läkemedel som används under genomförandet av anestesi anses vara potentiella utlösande medel för familjär malign hypertermi. Eftersom man inte vet om lokalbedövningsmedel av amidtyp kan utlösa denna reaktion och eftersom behovet av kompletterande allmän anestesi inte kan förutsägas i förväg, föreslås att ett standardprotokoll för hantering av malign hypertermi bör finnas tillgängligt. Tidiga oförklarliga tecken på takykardi, takypné, instabilt blodtryck och metabolisk acidos kan föregå temperaturhöjningen. Framgångsrikt resultat är beroende av tidig diagnos, snabbt avbrytande av det eller de misstänkta utlösande agens(erna) och insättande av behandling, inklusive syrgasbehandling, indikerade stödåtgärder och dantrolen (konsultera bipacksedeln för dantrolennatrium intravenöst innan användning).
Lidokain HCl ska användas med försiktighet hos personer med känd läkemedelsöverkänslighet. Patienter som är allergiska mot para-aminobensoesyraderivat (prokain, tetrakain, bensokain etc.) har inte visat korsöverkänslighet mot lidokain.
Användning i huvud- och halsområdet
Små doser av lokalbedövningsmedel som injiceras i huvud- och halsområdet, inklusive retrobulbära, dentala och stellate ganglion blockeringar, kan ge biverkningar som liknar den systemiska toxicitet som ses vid oavsiktlig intravaskulär injektion av större doser. Förvirring, kramper, andningsdepression och/eller andningsstillestånd samt kardiovaskulär stimulering eller depression har rapporterats. Dessa reaktioner kan bero på intraarteriella injektioner av lokalanestetikumet med retrograd strömning till den cerebrala cirkulationen. Patienter som får dessa blockeringar ska få sin cirkulation och andning övervakade och ständigt observeras. Återupplivningsutrustning och personal för behandling av biverkningar ska vara omedelbart tillgängliga. Doseringsrekommendationerna bör inte överskridas (se DOSERING OCH ADMINISTRATION).
Information till patienter
Om det är lämpligt bör patienterna informeras i förväg om att de kan uppleva en tillfällig förlust av känsel och motorisk aktivitet, vanligen i den nedre kroppshalvan, efter korrekt administrering av epiduralanestesi.
Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner
Administrering av lokalanestetiska lösningar som innehåller epinefrin eller noradrenalin till patienter som får monoaminoxidashämmare eller tricykliska antidepressiva läkemedel kan ge allvarlig, långvarig hypertoni.
Fenotiaziner och butyrofenoner kan minska eller vända den pressoriska effekten av epinefrin.
Genomgående användning av dessa medel bör i allmänhet undvikas. I situationer där samtidig behandling är nödvändig är noggrann patientövervakning nödvändig.
Genomgående administrering av vasopressorläkemedel (för behandling av hypotension i samband med obstetriska blockeringar) och oxytokiska läkemedel av ergot-typ kan orsaka allvarlig, ihållande hypertoni eller cerebrovaskulära olyckor.
Läkemedels-/Laboratorieprovsinteraktioner
Den intramuskulära injektionen av lidokain HCl kan resultera i en ökning av kreatinfosfokinasnivåer. Således kan användningen av denna enzymbestämning, utan isoenzymseparation, som ett diagnostiskt test för förekomst av akut hjärtinfarkt äventyras av den intramuskulära injektionen av lidokain HCl.
Carcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet
Studier av lidokain HCl på djur för att utvärdera den carcinogena och mutagena potentialen eller effekten på fertiliteten har inte genomförts.
Graviditet
Teratogena effekter
Reproduktionsstudier har utförts på råttor i doser upp till 6,6 gånger den humana dosen och har inte visat några tecken på att lidokain HCl skulle skada fostret. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Reproduktionsstudier på djur är inte alltid förutsägande för reaktioner hos människor. Allmänt hänsyn bör tas till detta faktum innan lidokain HCl administreras till kvinnor i fertil ålder, särskilt under tidig graviditet då maximal organogenes äger rum.
Förlossning och förlossning
Lokalanestetika passerar snabbt placenta och när de används för epidural-, paracervikal-, pudendals- eller kaudala blockanestesi kan de orsaka varierande grader av toxicitet hos moder, foster och neonatalt (se KLINISK FARMACOLOGI, Farmakokinetik och metabolism). Potentialen för toxicitet beror på det utförda ingreppet, typen och mängden läkemedel som används samt tekniken för läkemedelsadministrering. Biverkningar hos parturienten, fostret och nyfödda barn innefattar förändringar i centrala nervsystemet, perifer kärltonus och hjärtfunktion.
Maternal hypotension har resulterat i regional anestesi. Lokalanestetika producerar vasodilatation genom att blockera sympatiska nerver. Genom att höja patientens ben och placera henne på vänster sida kan man förhindra att blodtrycket sjunker. Fostrets hjärtfrekvens bör också övervakas kontinuerligt, och elektronisk fosterövervakning är starkt tillrådligt.
Epidural-, spinal-, paracervikal- eller pudendalsanestesi kan förändra födelsekrafterna genom förändringar i livmoderns kontraktilitet eller moderns utdrivningsansträngningar. I en studie var paracervikal blockanestesi förknippad med en minskning av den genomsnittliga varaktigheten av det första förlossningsstadiet och underlättande av cervikal dilatation. Spinal- och epiduralanestesi har dock också rapporterats förlänga förlossningens andra stadie genom att ta bort den födande kvinnans reflexmässiga behov av att bära ner sig eller genom att störa den motoriska funktionen. Användningen av obstetrisk anestesi kan öka behovet av hjälp med tång.
Användningen av vissa lokalbedövande läkemedelsprodukter under arbete och förlossning kan följas av minskad muskelstyrka och tonus under livets första dag eller två. Den långsiktiga betydelsen av dessa observationer är okänd. Fosterbradykardi kan förekomma hos 20 till 30 procent av de patienter som får paracervikal nervblocksanestesi med lokalanestetika av amidtyp och kan vara förknippad med fetal acidos. Den fetala hjärtfrekvensen bör alltid övervakas under paracervikal anestesi. Läkaren bör väga de möjliga fördelarna mot riskerna när han eller hon överväger paracervikal blockering vid prematuritet, graviditetstoxemi och fetal nöd. Noggrann följsamhet till rekommenderad dosering är av yttersta vikt vid obstetrisk paracervikal blockering. Om man inte uppnår adekvat analgesi med rekommenderade doser bör man misstänka intravaskulär eller fetal intrakraniell injektion. Fall som är förenliga med oavsiktlig intrakraniell fosterinjektion av lokalbedövningslösning har rapporterats efter avsedd paracervikal eller pudendalsblockering eller båda. Barn som drabbas på detta sätt uppvisar oförklarlig neonatal depression vid födseln, som korrelerar med höga serumnivåer av lokalbedövningsmedel, och får ofta krampanfall inom sex timmar. Snabb användning av stödåtgärder i kombination med forcerad urinutsöndring av lokalbedövningsmedlet har använts med framgång för att hantera denna komplikation.
Fallrapporter om konvulsioner och kardiovaskulär kollaps hos modern efter användning av vissa lokalbedövningsmedel för paracervikal blockering i tidig graviditet (som anestesi för elektiv abort) tyder på att den systemiska absorptionen under dessa omständigheter kan vara snabb. Den rekommenderade maximala dosen av varje läkemedel bör inte överskridas. Injektionen ska göras långsamt och med frekvent aspiration. Tillåt ett intervall på 5 minuter mellan sidorna.
Sjuksköterskor
Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i humanmjölk. Eftersom många läkemedel utsöndras i humanmjölk ska försiktighet iakttas när lidokain administreras till en ammande kvinna.
Pediatrisk användning
Doseringen till barn ska minskas i förhållande till ålder, kroppsvikt och fysisk kondition (se DOSERING OCH ADMINISTRATION).