Zileuton Efecte secundare

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 10 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesionist

În rezumat

Efectele secundare raportate cel mai frecvent includ: dispepsie. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la zileuton: comprimat oral, comprimat oral cu eliberare prelungită

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, zileuton poate provoca unele efecte nedorite. Deși este posibil să nu apară toate aceste reacții adverse, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu zileuton:

Rar

• Simptome asemănătoare gripei
• Mâncărimi
• Dureri în partea superioară dreaptă a stomacului
• Oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• Ochi sau piele galbenă

Incidență necunoscută

• Atac, agresiune, sau forța
• încercări de a se sinucide
• discrepanță
• gură uscată
• frică sau nervozitate
• simțire de tristețe sau goliciune

.

• hiperventilație
• bătăi neregulate ale inimii
• irritabilitate
• lipsa poftei de mâncare
• pierderea interesului sau a plăcerii
• neliniște
• vedere, auzi sau simți lucruri care nu sunt acolo
• tremurături în picioare, brațe, mâini, sau picioarelor
• sforăit de respirație
• insomnolență
• frecvență
• trepidări sau tremurături ale mâinilor sau picioarelor
• probleme cu concentrarea
• probleme cu somn
• neputința de a dormi

Efecte secundare care nu necesită îngrijiri medicale imediate

Pot apărea unele reacții adverse ale zileutonului care, de obicei, nu necesită îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Tuse
• febră
• dureri de cap
• greață
• durere sau sensibilitate în jurul ochilor și pomeților
• nas înfundat sau curgere a nasului
• înghesuială în piept sau respirație șuierătoare

.

• respirație îngreunată
• stomac deranjat

Mai puțin frecvente

• Dureri abdominale sau de stomac
• dureri în gât
• slăbiciune

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la zileuton: comprimat oral, comprimat oral cu eliberare prelungită

Generalități

Reacțiile adverse care apar cel mai frecvent sunt sinuzită, greață și durere faringo-laringiană.

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (până la 24,6%)

Comune (1% până la 10%): Hipertonie, nervozitate, amețeli, somnolență

Dermatologice

Comune (1% până la 10%): Prurit, urticarie

Gastrointestinal

Comun (1% până la 10%): Dispepsie (8,2%), greață (5,5%), diaree (5%), durere abdominală, durere abdominală superioară, vărsături, constipație, flatulență

Genitourinar

Comune (1% până la 10%): Infecție a tractului urinar, vaginită

Hematologic

Conturile WBC au revenit la normal sau la valorile inițiale după întreruperea tratamentului cu acest medicament. Semnificația clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.

Curente (1% până la 10%): Număr scăzut de globule albe (2,6%)

Hepatic

Comune (1% până la 10%): Hepatotoxicitate, creșteri ALT (1,8%)

Raportări după punerea pe piață: Leziuni hepatice, inclusiv deces, leziuni hepatice care pun în pericol viața cu recuperare, icter simptomatic, hiperbilirubinemie și creșteri ale ALT de peste 8 ori ULN

Majoritatea creșterilor ALT (82%) au fost raportate în primele 3 luni de tratament și s-au rezolvat în termen de 21 de zile pentru majoritatea acestor pacienți după întreruperea tratamentului. În grupul cu eliberare prelungită, majoritatea creșterilor ALT (60%) au apărut în prima lună de tratament; la câțiva pacienți, nivelurile au revenit la mai puțin de 2 ori ULN sau la normal în decurs de 9 și 12 zile.

Creșterea enzimelor funcției hepatice nu a dus la apariția niciunui caz de icter, la dezvoltarea unei boli hepatice cronice sau la deces în acest studiu clinic. La pacienții care au renunțat la acest medicament, nivelurile ALT au scăzut sub de 2 ori ULN în aproximativ o lună.

Hipersensibilitate

Comună (1% până la 10%): Hipersensibilitate, erupție cutanată

Imunologic

Comună (1% până la 10%): Limfadenopatie

Musculo-scheletală

Comună (1% până la 10%): Mialgie (7%), artralgie, durere/rigiditate la nivelul gâtului

Ocular

Comune (1% până la 10%): Conjunctivită

Alte

Comune (1% până la 10%): Durere (7,8%), astenie (3,8%), leziuni accidentale (3,4%), febră, stare de rău

Psihiatric

Comune (1% până la 10%): Insomnie

Raportări după punerea pe piață: Tulburări de somn, modificări de comportament

Respiratorii

Comune (1% până la 10%): Infecții ale tractului respirator superior (9%), sinuzită (6,5%), durere faringo-laringiană (5%), durere toracică

.