Zemplar

Denumire generică: paricalcitol (oral/injectabil) (PAR i KAL si tol)
Nume de marcă: Zemplar

Revizuit medical de Philip Thornton, DipPharm. Ultima actualizare la 13 ian. 2020.

• Utilizări
• Atenționări
• Dosare
• Ce trebuie evitat
• Efecte secundare
• Interacțiuni

Ce este Zemplar?

Zemplar (paricalcitol) este o formă sintetică (artificială) de vitamina D. Vitamina D este importantă pentru absorbția calciului din stomac și pentru funcționarea calciului în organism.

Zemplar este utilizat pentru tratarea sau prevenirea hiperactivității glandei paratiroide (hiperparatiroidism) la persoanele cu boală cronică de rinichi care fac dializă.

Zemplar capsule orale se utilizează la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 10 ani. Injecția este destinată utilizării la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 5 ani.

Atenționări

Nu trebuie să utilizați Zemplar dacă aveți niveluri ridicate de calciu sau vitamina D în sânge.

Înainte de a lua Zemplar, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți hipertensiune arterială, boli hepatice sau un dezechilibru electrolitic.

Nu luați alte suplimente de vitamine sau minerale decât dacă v-a spus medicul dumneavoastră.

Evitați să folosiți suplimente de calciu sau antiacide fără sfatul medicului dumneavoastră. Utilizați numai tipul specific de supliment sau antiacid pe care vi-l recomandă medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitaminele, mineralele, produsele pe bază de plante și medicamentele prescrise de alți medici. Nu începeți un medicament nou fără să-i spuneți medicului dumneavoastră.

În timp ce utilizați acest medicament, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge la cabinetul medicului dumneavoastră. Vizitați-vă medicul dumneavoastră în mod regulat.

Cercetați asistență medicală de urgență dacă credeți că ați utilizat prea mult din acest medicament. Un supradozaj de vitamina D poate provoca reacții adverse grave sau care pun viața în pericol.

Simptomele supradozajului pot include dureri de cap, slăbiciune, somnolență, uscăciune a gurii, greață, vărsături, constipație, dureri musculare sau osoase, gust metalic în gură, pierdere în greutate, mâncărimi ale pielii, modificări ale ritmului cardiac, pierderea interesului pentru sex, confuzie, gânduri sau comportament neobișnuit, senzație de căldură neobișnuită, durere severă în partea superioară a stomacului care se răspândește în spate sau leșin.

Înainte de a lua acest medicament

Nu trebuie să utilizați Zemplar dacă sunteți alergic la paricalcitol sau dacă aveți niveluri ridicate de vitamina D sau calciu în organism.

Nu trebuie să fiți tratat cu Zemplar injectabil dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă la acesta anterior.

Pentru a vă asigura că Zemplar este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

• tensiune arterială ridicată;

• boală hepatică; sau

• un dezechilibru electrolitic (cum ar fi niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă alăptați în timp ce primiți Zemplar injectabil, urmăriți semnele de hipercalcemie la copilul dumneavoastră (cum ar fi probleme de hrănire, vărsături, constipație sau convulsii).

Cum trebuie să folosesc Zemplar?

Luați Zemplar exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta rețetei dumneavoastră și citiți toate ghidurile de medicamente sau foile de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate modifica ocazional doza.

Zemplar se administrează de obicei o dată la două zile sau de 3 ori pe săptămână. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Zemplar capsule se administrează pe cale orală.

Puteți lua capsulele orale cu sau fără alimente.

Zemplar injectabil se administrează sub formă de perfuzie într-o venă în timpul dializei. Un furnizor de asistență medicală vă va administra această injecție.

Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră dacă simțiți arsuri, durere sau umflături când primiți injecția.

Sângele dumneavoastră va trebui să fie analizat des. Dozele dumneavoastră pot fi întârziate în funcție de rezultate.

Chiar dacă nu aveți simptome, testele îl pot ajuta pe medicul dumneavoastră să determine dacă acest medicament este eficient.

Poate fi necesar să urmați o dietă specială în timp ce utilizați Zemplar. Urmați toate instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale dieteticianului. Aflați care sunt alimentele pe care trebuie să le consumați sau să le evitați pentru a vă ajuta să vă controlați afecțiunea.

Conservați Zemplar capsule orale la temperatura camerei, ferite de umiditate, lumină și căldură.

Informații privind dozajul

Doza uzuală la adult pentru hiperparatiroidismul secundar:

Injectabil:
Doza inițială: 0,04 până la 0,1 mcg/kg (2,8 până la 7 mcg), injectată ca doză în bolus prin portul de acces vascular pentru hemodializă în orice moment în timpul dializei
Frecvența maximă: O dată la două zile

Nu se injectează direct în venă.
Utilizare: Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu boala cronică de rinichi stadiul 5.
—–
Oral:
Doza inițială:
Stadiul 3 sau 4 al bolii cronice de rinichi (CKD):
Dosarea inițială se bazează pe valoarea inițială a hormonului paratiroidian intact (iPTH):
-500 pg/mL sau mai puțin: 1 mcg pe cale orală zilnic SAU 2 mcg pe cale orală de 3 ori pe săptămână
– Peste 500 pg/mL: 2 mcg pe cale orală zilnic SAU 4 mcg pe cale orală de 3 ori pe săptămână
Stadiul 5 IRC:
Doza inițială (micrograme) = nivelul bazal al iPTH (pg/mL)/80
Doza inițială se administrează pe cale orală de 3 ori pe săptămână; se începe numai dacă calciul seric bazal a fost ajustat la 9.5 mg/dL sau mai mic.

Dacă se administrează de 3 ori pe săptămână, nu se administrează mai des decât o dată la două zile.
Utilizare: Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu:
Boala cronică de rinichi (BCR) stadiile 3 și 4 (numai produs oral), sau
BCR stadiul 5 în hemodializă sau dializă peritoneală (oral sau injectabil).

Doza pediatrică uzuală pentru hiperparatiroidismul secundar:

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții pediatrici.
Cele de mai jos reprezintă dozajul utilizat într-un studiu pediatric foarte mic.
Nu sunt disponibile date privind copiii cu vârsta sub 5 ani.
Doza inițială, copii între 5 și 18 ani:
0,04 mcg/kg de trei ori pe săptămână dacă valoarea inițială a hormonului paratiroidian intact (iPTH) este mai mică de 500 pg/mL
0.08 mcg/kg de trei ori pe săptămână dacă valoarea inițială a iPTH este de 500 pg/mL sau mai mare
Se injectează ca doză în bolus printr-un port de acces vascular pentru hemodializă în orice moment în timpul dializei
Frecvență maximă: O dată la două zile

Nu se injectează direct în venă.
Utilizare: Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu boala cronică de rinichi stadiul 5.

Ce se întâmplă dacă uit o doză?

Tomatizați medicamentul de îndată ce puteți, dar săriți peste doza uitată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze în același timp.

Pentru că veți primi Zemplar injectabil într-un cadru clinic, nu este probabil să omiteți o doză. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru instrucțiuni dacă lipsiți de la o programare pentru hemodializă.

Ce se întâmplă dacă iau un supradozaj?

Cercetați asistență medicală de urgență sau sunați la linia telefonică Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce trebuie să evit în timpul utilizării Zemplar?

Evitați să utilizați orice suplimente de vitamina D sau calciu fără sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă luați Zemplar oral: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza un antiacid și utilizați numai tipul recomandat de medicul dumneavoastră.

Grapefruitul poate interacționa cu paricalcitolul și poate duce la reacții adverse nedorite. Evitați utilizarea produselor pe bază de grapefruit.

Efecte secundare ale paricalcitolului

Căutați ajutor medical de urgență dacă prezentați semne de reacție alergică la Zemplar: urticarie; dificultăți de respirație; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Sunctați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• bătăi rapide, lente sau puternice ale inimii;

• febră, simptome de gripă, ulcerații ale gurii și gâtului;

• tuse nouă sau agravare a tusei, febră, probleme de respirație;

• o criză convulsivă; sau

• niveluri ridicate de calciu – greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, constipație, sete sau urinare crescută, confuzie, pierdere în greutate, oboseală.

Este posibil să aveți o probabilitate mai mare de a avea un os rupt dacă nivelul hormonilor paratiroidieni devine prea scăzut. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să evitați riscul de fracturi.

Efectele adverse frecvente ale Zemplar pot include:

• greață, vărsături;

• umflături la nivelul mâinilor sau picioarelor;

• senzație de amețeală sau senzație de învârteală;

• dureri articulare; sau

• curgere de nas.

Aceasta nu este o listă completă de reacții adverse și pot apărea și altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la numărul de telefon 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta Zemplar?

Câteva medicamente pot face ca paricalcitolul să fie mult mai puțin eficient atunci când este luat în același timp. Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, luați doza orală de Zemplar cu 1 oră înainte sau la 4 până la 6 ore după ce ați luat celălalt medicament:

• colestiramină; sau

• ulei mineral.

Ditați medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent. Multe medicamente pot interacționa cu paricalcitolul, în special:

• digoxina (digitalis);

• un diuretic sau „pastila de apă”;

• nefazodona;

• un liant al fosfaților – citrat feric, sevelamer, carbonat de lantan;

• un antibiotic – claritromicină, telitromicină;

• medicament antifungic – itraconazol, ketoconazol; sau

• medicament antiviral pentru tratamentul HIV/SIDA – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot interacționa cu paricalcitolul. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Informații suplimentare

Rețineți, păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente în afara razei de acțiune a copiilor, nu împărțiți niciodată medicamentele cu alte persoane și utilizați Zemplar numai pentru indicația prescrisă.

Consultați întotdeauna furnizorul dumneavoastră de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dumneavoastră personale.

Denunțare medicală

.