Vaccinul HPV4 este sigur și eficient la 8 ani după vaccinare

Sursa/Dezvăluiri

Publicat de: Veți primi un e-mail atunci când va fi publicat conținut nou.
Click aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

Ați adăugat cu succes la alertele dumneavoastră. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Click Here to Manage Email Alerts
Întoarceți-vă la Healio

Nu am putut procesa cererea dumneavoastră. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă veți continua să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
Înapoi la Healio

Trei doze de vaccin HPV cvadrivalent au oferit protecție împotriva bolii și a infecției persistente timp de peste 8 ani, conform rezultatelor unui studiu recent.

„Odată cu publicarea rezultatelor acestui studiu, ultima piesă din puzzle-ul vaccinului HPV4 a fost completată. Vaccinul a fost stabilit ca fiind extrem de durabil – timp de 8 ani!”, a declarat cercetătorul studiului și membru al comitetului editorial al revistei Infectious Diseases in Children, Stan L. Block, MD, FAAP. „Acest lucru face ca populația țintă primară a vaccinului HPV4 de pacienți cu vârste cuprinse între 11 și 12 ani (și până la vârsta de 15 ani) să fi trecut aproape de vârsta de risc maxim pentru dobândirea pe cale sexuală a acestui virus toxic și complex care cauzează cancer. Cu certitudine, datele au arătat că vaccinul îi va menține pe cei vaccinați protejați dincolo de vârsta de 19-23 de ani. Mai mult, în prezent se finalizează un studiu de durată de 10 ani pentru persoanele vaccinate cu HPV4.”

Stan L. Block

Daron Ferris, MD, de la Georgia Regents University din Augusta, Ga. și colegii săi au determinat nivelurile serologice și eficacitatea vaccinului HPV4 (Gardasil, Merck) la 8 ani de la vaccinare. Copii naivi din punct de vedere sexual, cu vârste cuprinse între 9 și 15 ani, au primit fie vaccinul HPV4 (n=1.179), fie un placebo salin (n=482) în ziua 1 și în lunile 2 și 6. La luna 30, grupul placebo a primit vaccinul HPV4 după același regim. Ambele grupuri au fost urmărite până în luna 96. Copiii care au avut vârsta de 16 ani sau mai mult au fost eligibili pentru evaluările eficacității.

Niciunul dintre copiii care au primit vaccinul HPV4 la o vârstă medie de 12 ani nu a dezvoltat o boală sau o infecție persistentă cauzată de serotipurile vaccinale (HPV6/11/16/18) care a durat mai mult de 12 luni. Copiii care au primit vaccinul HPV4 în luna 30 (la o vârstă medie de 15 ani) au avut o rată inițială de seropozitivitate la unul sau mai multe dintre cele patru tipuri de HPV similară cu cea a celor vaccinați în ziua 1 (1,7% vs. 1,9%). Cu toate acestea, patru din nouă copii vaccinați la vârsta mai târzie au fost seropozitivi la trei tipuri de vaccin, ceea ce, potrivit cercetătorilor, a indicat o expunere anterioară la HPV.

Copiii cu vârsta de 16 ani și mai mult au avut un număr estimat de un partener sexual nou pe an.

Nu au apărut noi evenimente adverse grave la 8 ani după vaccinare, potrivit lui Ferris și colegilor.

„Vaccinul HPV4 administrat la preadolescenți și adolescenți a demonstrat durabilitate în ceea ce privește protecția eficace din punct de vedere clinic și titruri de anticorpi susținute timp de 8 ani… Aceste date de urmărire pe termen lung, împreună cu alte date extinse de supraveghere a siguranței înainte de aprobare, ar trebui să contribuie la încurajarea practicienilor și la consolidarea recomandărilor naționale pentru vaccinarea HPV a tuturor preadolescenților și adolescenților tineri”, au concluzionat cercetătorii.

Potrivit lui Block, trebuie atinse trei etape importante pentru ca orice nou vaccin care previne o boală gravă și comună să câștige încrederea deplină a practicienilor. Prima este siguranța. Mai mult de 30 de studii au evaluat cu atenție siguranța și tolerabilitatea vaccinului HPV4. În general, nu au fost evidențiate efecte adverse majore pe termen scurt sau lung legate de vaccin, nici în cadrul studiilor clinice comparative, nici în cadrul studiilor observaționale la scară largă asupra populației.

În al doilea rând, eficacitatea. S-a demonstrat că HPV4 are o eficacitate de aproape 100% în ceea ce privește prevenirea îmbolnăvirilor la femeile și bărbații tineri adulți și adolescenți prin tulpinile incluse în vaccin.

„Datele arată, de asemenea, o eficacitate globală de intenție de tratament de aproape 70% până la 75% într-o populație generală, în medie, pentru toate precancerele și cancerele cauzate de HPV. Deoarece concentrațiile de anticorpi post-vaccin la trei doze sunt de aproximativ două ori mai mari la pacientele cu vârste cuprinse între 9 și 15 ani decât la această populație feminină mai în vârstă, acest marker surogat de anticorpi sugerează în mare măsură că HPV4 ar trebui să fie la fel de protector la preadolescenți”, a declarat Block pentru Boli infecțioase la copii.

Al treilea este durabilitatea, potrivit lui Block: „Sunt pacienții mai tineri vaccinați, cu vârste cuprinse între 9 și 15 ani, care au nevoie de doze suplimentare pentru a menține protecția? Constatările studiului nu arată niciun caz de pătrundere a bolii de tip HPV4 sau de infecție persistentă (12 luni sau mai mult) la niciunul dintre acești 429 de pacienți mai tineri din acest studiu de urmărire pe termen lung.”

Block a adăugat că medicii ar trebui să informeze pacienții și părinții că vaccinarea împotriva HPV4 previne cancerul a patru tipuri diferite de cancere ale tractului anogenital și, eventual, pentru cancerele orale.

„Insistați ca pacienții dumneavoastră de vârstă potrivită să primească vaccinul. Nu fiți ezitant în explicațiile dumneavoastră. Aveți acum toate instrumentele verbale de care aveți nevoie pentru a-i vaccina pe toți, cu excepția celor mai înfocați negaționiști și negaționiști ai științei.”

Dezvăluiri: Block și alții raportează legături financiare cu Merck, care a finanțat studiul, și GlaxoSmithKline.

.