Ce este HPTN 073?
HPTN 073 este un studiu demonstrativ conceput pentru a vedea dacă bărbații de culoare care fac sex cu bărbați (BMSM) sunt dispuși să utilizeze Truvada®, o pastilă zilnică pentru profilaxia pre-expunere (PrEP). HPTN 073 va colecta feedback despre experiența bărbaților care aleg să utilizeze PrEP. PrEP este o nouă metodă de prevenire a infecției cu HIV în care persoanele care sunt HIV-negative iau zilnic un medicament pentru tratamentul HIV (antiretroviral – ARV) pentru a-și reduce riscul de a deveni infectate cu HIV.
Cine a participat la studiu?
Un total de 226 de BMSM neinfectați cu HIV au fost înrolați în trei orașe din SUA (Washington, D.C., Los Angeles și Chapel Hill, N.C.)
Ce s-a întâmplat în timpul studiului?
După ce participanții la studiu au fost înscriși în studiu, aceștia au rămas implicați timp de aproximativ un an. Participanții s-au întâlnit cu membrii echipei lor locale de studiu de aproximativ șapte ori pe parcursul acelui an. La fiecare dintre aceste vizite, echipa de studiu le-a oferit participanților opțiunea de a utiliza Truvada. Participanții care au început PrEP au beneficiat de examene fizice care au inclus verificarea sănătății ficatului și a rinichilor, precum și o discuție despre orice preocupări sau efecte secundare care ar putea fi legate de medicamentul studiat. În cazul în care au fost raportate efecte secundare grave, participanților la studiu li s-a spus să nu mai ia medicamentul.
Participanții nu trebuiau să fie de acord să ia Truvada pentru a face parte din acest studiu. Ei puteau decide să înceapă să ia sau să înceteze să ia Truvada în orice moment. Indiferent dacă participanții au utilizat sau nu Truvada, tuturor li s-a oferit asistență C4 (coordonare a îngrijirii centrată pe client). Echipa de asistență medicală C4 a elaborat un plan individualizat de îngrijire și sprijin care ar fi putut include trimiteri către servicii de asistență medicală și de sănătate mintală sau către alte organizații care ar fi putut ajuta participanții cu alte nevoi pe care le-ar fi putut avea, cum ar fi servicii de asistență pentru locuințe, violență domestică sau consiliere pentru consumul de droguri sau alcool. Toți participanții au primit consiliere pentru reducerea riscului de infectare cu HIV/ITS și un test HIV/ITS la fiecare vizită de studiu. Toți participanții au primit prezervative și au fost încurajați să folosească prezervative de fiecare dată când au avut relații sexuale, deoarece, în timp ce studiile anterioare au arătat că Truvada poate reduce riscul de infectare cu HIV, PrEP nu este 100% eficientă și nu protejează împotriva altor ITS (cum ar fi gonoreea, sifilisul sau chlamydia)
De ce a fost important acest studiu?
BMSM reprezintă 28% din toate noile infecții cu HIV din SUA, dar BMSM sunt subreprezentați în studiile de cercetare în domeniul HIV. Mai puțin de 50 dintre cei 225 de MSM care au participat la studiul iPrEx în cele două locații din SUA erau BMSM. Pentru a determina eficacitatea PrEP la această populație, cercetătorii trebuie să înțeleagă mai întâi:
* Cât de dispuși sunt BMSM să ia PrEP
* Cât de consecvent sunt bărbații care decid să ia PrEP, să o ia conform prescripției
* Cum evaluează bărbații experiența utilizării PrEP și
* Este acceptabil ca unitățile locale de îngrijire a sănătății să administreze coordonarea îngrijirii centrată pe client (C4) împreună cu PrEP pentru BMSM
Rezultate:
Constatările studiului, bazate pe auto-raportarea participanților, au arătat o absorbție ridicată a PrEP pentru prevenirea infecției cu HIV în rândul BMSM din SUA.S., cu utilizarea unei noi abordări coordonate de consiliere și îngrijire, ceea ce a dus la rezultate care sugerează o rată mai mică de infectare cu HIV.
Un total de 209 participanți (92%) au finalizat cele 12 luni de urmărire. PrEP a fost acceptată de 178 (79%) dintre participanții la studiu; 68% au indicat că au continuat PrEP la 26 de săptămâni. Cei care au acceptat să ia PrEP au utilizat o mediană de șase ședințe C4, comparativ cu o mediană de patru ședințe de către bărbații care nu au acceptat PrEP. Printre cei 178 de bărbați care au acceptat vreodată PrEP în acest studiu, au apărut cinci infecții cu HIV (incidență=2,9 95%CI:0,9-6,8); doi dintre acești bărbați au declarat că au întrerupt PrEP cu 50 și 272 de zile înainte de a fi testat pentru prima dată pozitiv pentru HIV. Dintre cei 48 de bărbați care nu au acceptat niciodată PrEP, trei au fost infectați cu HIV (incidență=7,7 95%CI: 1,6-22,5). Studiul nu a fost conceput pentru a evalua eficacitatea FTC/TDF PrEP pentru prevenirea HIV.
.