Efecte secundare
Clinice
La dozele utilizate pentru tratamentul infecțiilor acute cu malarie, simptomele posibil atribuibile administrării medicamentului nu pot fi distinse de acele simptome atribuibile de obicei bolii în sine.
Printre subiecții care au primit meflochină pentru profilaxia malariei, reacția adversă cel mai frecvent observată a fost vărsăturile (3%). Au fost raportate, de asemenea, amețeli, sincope, extrasistole și alte afecțiuni care au afectat mai puțin de 1%.
Printre subiecții care au primit meflochină pentru tratament, cele mai frecvent observate experiențe adverse au inclus: amețeli, mialgie, greață, febră, cefalee, vărsături, frisoane, diaree, erupții cutanate, dureri abdominale, oboseală, pierderea poftei de mâncare și tinitus. Acele reacții adverse apărute la mai puțin de 1% au inclus bradicardie, căderea părului, probleme emoționale, prurit, astenie, tulburări emoționale tranzitorii și efluviul telogen (pierderea părului în repaus). Au fost raportate, de asemenea, convulsii.
Două reacții adverse grave au fost stop cardio-respirator la un pacient la scurt timp după ce a ingerat o singură doză profilactică de meflochină în timp ce folosea concomitent propranolol (vezi PRECAUȚII: INTERACȚIUNI MEDICAMENTOASE) și encefalopatie de etiologie necunoscută în timpul administrării profilactice de meflochină. Relația dintre encefalopatie și administrarea medicamentului nu a putut fi stabilită în mod clar.
Postmarketing
Supravegherea postcomercializare indică faptul că același tip de reacții adverse sunt raportate în timpul profilaxiei, precum și în timpul tratamentului acut. Deoarece aceste experiențe sunt raportate în mod voluntar de la o populație de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la Lariam (meflochină).
Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt greață, vărsături, scaune moi sau diaree, dureri abdominale, amețeli sau vertij, pierderea echilibrului și evenimente neuropsihiatrice, cum ar fi cefalee, somnolență și tulburări de somn (insomnie, vise anormale). Acestea sunt de obicei ușoare și pot scădea în ciuda utilizării continue. La un număr mic de pacienți s-a raportat că amețelile sau vertijul și pierderea echilibrului pot continua timp de luni de zile după întreruperea tratamentului.
Ocazional, au fost raportate tulburări neuropsihiatrice mai severe, cum ar fi: neuropatii senzoriale și motorii (inclusiv parestezie, tremor și ataxie), convulsii, agitație sau neliniște, anxietate, depresie, modificări ale dispoziției, atacuri de panică, uitare, confuzie, halucinații, agresivitate, reacții psihotice sau paranoice și encefalopatie. Au fost raportate cazuri rare de ideație suicidară și sinucidere, deși nu a fost confirmată nicio relație cu administrarea medicamentului.
Alte reacții adverse mai puțin frecvente includ:
Dezordini cardiovasculare: tulburări circulatorii (hipotensiune, hipertensiune arterială, bufeuri, sincopă), dureri toracice, tahicardie sau palpitații, bradicardie, puls neregulat, extrasistole, bloc A-V și alte modificări tranzitorii ale conducerii cardiace
Dezordini cutanate: erupții cutanate, exantemă, eritem, urticarie, prurit, edem, căderea părului, eritem multiform și sindrom Stevens-Johnson
Dezordini musculo-scheletice: slăbiciune musculară, crampe musculare, mialgie și artralgie
Dezordini respiratorii: dispnee, pneumonită de posibilă etiologie alergică
Alte simptome: tulburări vizuale, tulburări vestibulare, inclusiv tinitus și tulburări de auz, astenie, stare de rău, oboseală, febră, transpirații, frisoane, dispepsie și pierderea poftei de mâncare
Laborator
Cele mai frecvent observate modificări de laborator care ar putea fi posibil atribuite administrării medicamentului au fost scăderea hematocritului, creșterea tranzitorie a transaminazelor, leucopenie și trombocitopenie. Aceste modificări au fost observate la pacienții cu malarie acută care au primit doze terapeutice de medicament și au fost atribuite bolii în sine.
În timpul administrării profilactice de meflochină la populațiile indigene din zonele endemice de malarie, au fost observate următoarele modificări ocazionale ale valorilor de laborator: creșterea tranzitorie a transaminazelor, leucocitoză sau trombocitopenie.
Din cauza timpului de înjumătățire îndelungat al meflochinei, reacțiile adverse la Lariam (meflochină) pot să apară sau să persiste până la câteva săptămâni după ultima doză.
Citiți toate informațiile de prescriere ale FDA pentru Lariam (meflochină)
.