Probabil cel mai prost înțeles concept din cerințele de proiectare din ISO 9001, dacă nu chiar din întregul standard, este diferența dintre Verificarea și Validarea proiectării. Aceste două etape sunt net diferite și importante într-un proces de proiectare bun. Un pas este folosit pentru a se asigura că proiectarea a abordat fiecare cerință, în timp ce celălalt este folosit pentru a dovedi că proiectarea poate îndeplini cerințele stabilite pentru ea.
Verificarea proiectării și dezvoltării
Verificarea este strict un exercițiu pe hârtie. Ea începe cu preluarea tuturor datelor de intrare ale proiectării: specificații, reglementări guvernamentale și industriale, cunoștințe preluate din proiectări anterioare și orice alte informații necesare pentru o bună funcționare. Cu aceste cerințe în mână, se compară cu ieșirile de proiectare: desene, instrucțiuni de asamblare, instrucțiuni de testare și fișiere electronice de proiectare.
În comparație, vă asigurați că fiecare cerință din intrări este luată în considerare în ieșiri. Este fiecare test necesar menționat în instrucțiunile de testare, inclusiv criteriile corecte de reușită/nereușită pentru fiecare test? Sunt corecte toate criteriile de acceptare a produsului? Sunt toate caracteristicile fizice identificate în instrucțiunile de construcție?
Succesul acestei analize de verificare este adesea înregistrat într-un document de declarație de conformitate. Acest document va enumera fiecare cerință pentru proiect, va identifica dacă proiectul este conform sau nu și va enumera unde este dovedită această conformitate în documentație.
Un exemplu de linie poate arăta astfel:
|
Exigențe |
C/NC |
Verificare |
|
Dimensiuni maxime 1″ x 2″ x 4″ |
C |
Drawing |
Importanța evidentă în această etapă este de a ne asigura că proiectul nu a omis să abordeze nicio cerință. Dacă cerințele nu sunt conforme, ceea ce înseamnă că proiectarea nu îndeplinește o cerință, acum este momentul să se știe acest lucru și să se negocieze cu clientul dacă această cerință este necesară sau poate fi relaxată.
Validarea proiectării și dezvoltării
Validarea este etapa în care se construiește efectiv o versiune a produsului și s-ar face în funcție de cerințele modificate după verificare. Acest lucru nu înseamnă neapărat prima unitate de producție, dar se poate. Poate fi, de asemenea, un model ingineresc, pe care unele companii îl folosesc pentru a dovedi prima execuție a unui nou proiect complicat, sau poate fi o porțiune a proiectului care este diferită de un model anterior, atunci când proiectul este o modificare a unui proiect deja dovedit. După ce decideți ce produs reprezentativ veți construi pentru a dovedi proiectul, îl testați complet pentru a vă asigura că produsul, așa cum a fost proiectat, va îndeplini toate cerințele necesare definite în Intrările de proiectare.
Aceasta va necesita adesea mai multe teste care vor fi utilizate pe modelele de producție. Pentru a se asigura că toate cerințele sunt îndeplinite, se efectuează un set complet de măsurători și teste pe unitatea de validare. În unele industrii, acest lucru este denumit inspecția primului articol (First Article Inspection – FAI), o primă ieșire sau procesul de aprobare a pieselor de producție (Production Part Approval Process – PPAP). În funcție de cerințele clientului, acest lucru poate fi înregistrat ca un document de sine stătător sau ca o completare la declarația de conformitate creată în etapa de verificare.
Un exemplu de linie poate arăta astfel:
|
Requirement |
C/NC |
Verification |
Value |
Validare |
|
Dimensiuni maxime |
C |
Desenare |
0.95″ x 1.98″ x 3.85″ |
CMM Report Order#98765 |
După validare, setul complet de cerințe pe o unitate a majorității produselor poate avea un nivel redus de inspecție și testare, în funcție de factori cum ar fi criticitatea cerințelor sau capacitatea procesului de fabricație. O bună validare a produsului poate ajuta să se decidă care cerințe trebuie să fie verificate pe fiecare produs și care nu trebuie.
Verificare vs. Validare – Satisfacerea nevoilor clienților
Care dintre aceste etape este importantă în procesul de proiectare deoarece îndeplinește două funcții distincte. Verificarea este un exercițiu teoretic conceput pentru a se asigura că nicio cerință nu este omisă în proiectare, în timp ce validarea este un exercițiu practic care asigură că produsul, așa cum este construit, va funcționa pentru a satisface cerințele. Împreună, ele asigură faptul că produsul proiectat va satisface nevoile clientului, iar nevoile clientului sunt unul dintre punctele cheie pentru ISO 9001 și pentru îmbunătățirea satisfacției clienților.
Click aici pentru a descărca o mostră gratuită de Procedură pentru proiectare și dezvoltare.
.