Imaginați-vă, dacă vreți, un stilou de insulină care vă poate spune de câtă insulină aveți nevoie pentru a corecta un nivel ridicat de zahăr în sânge. Unul care poate sugera mărimea bolusului necesar pentru a acoperi un bol de Mac & Cheese. Unul care poate de fapt să urmărească insulina la bord (IOB) ca o pompă și să creeze rapoarte clare și ușor de citit despre utilizarea insulinei și carbohidrați pentru medicul dumneavoastră…
Aceasta este promisiunea noului InPen de la Companion Medical.
Așa cum veți vedea, stiloul în sine nu face cu adevărat treaba. Mai degrabă, aplicația conectată este cea care conduce spectacolul – în afară de furnizarea insulinei propriu-zise, adică.
InPen este un stilou cu insulină reîncărcabilă de ½ unitate, compatibil Bluetooth, cu o aplicație de telefon inteligent. Cu excepția capacității Bluetooth, stiloul este în mare parte un stilou de insulină metalic tradițional care acceptă cartușe de umplere Humalog sau Novolog. Calculatorul de insulină și alte funcții „inteligente” se află toate în aplicație.
FDA a autorizat în 2016, iar la sfârșitul anului 2017, Companion Medical a anunțat că va începe o lansare limitată în SUA. Echipa noastră DiabetesMine a reușit să pună mâna pe câteva unități de revizuire pentru a le testa și sunt fericit să împărtășesc opiniile mele despre acest InPen astăzi, împreună cu câteva gânduri de la colegul și editorul meu, Mike Hoskins.
În general, amândoi credem că acest nou InPen are potențial, dar are câteva defecte care credem că ar trebui rezolvate înainte de o lansare completă la nivel național. Părerile pot varia, ca în toate lucrurile în diabet, dar iată ce părere avem despre acest nou produs.
Designul elegant al InPen-ului
Primul lucru pe care vreau să-l spun este că vă mulțumesc că l-ați făcut un stilou cu jumătate de unitate!
InPen-ul are o lungime de aproximativ șase inci și jumătate și un diametru de trei sferturi de inci (doar puțin mai mare decât umplutura stiloului pe care îl folosește) și cântărește mai puțin de două uncii cu un cartuș plin de insulină. Este la fel de mic și elegant ca și stilourile de insulină reîncărcabile, dar, la fel ca acestea, este prea mare și prea greu pentru ca majoritatea oamenilor să îl poată purta în buzunarul cămășii ca pe un stilou stilou.
Stiloul este disponibil în gri gunmetal, albastru și roz și este configurat fie pentru rezervele Humalog, fie pentru cele Novolog – care au de fapt arhitecturi semnificativ diferite. Noi, cei de la D’Mine, aplaudăm Companion pentru că și-a lansat produsul compatibil cu ambele versiuni, spre deosebire de defuncta pompă de insulină Asante Snap, care s-a lansat doar cu Humalog, limitându-și piața la pacienții ale căror companii de asigurări de sănătate aveau doar H mare pe formulare.
Personal, cred că stiloul este minunat. Prima mea impresie despre el a fost de calitate. Este bine făcut, este subțire și are o acțiune lină de înaltă calitate. Îmi place faptul că capacul este suficient de lung pentru a purta atașat un ac de stilou în teacă, chiar dacă nu ar trebui să faci asta. Mi-aș fi dorit doar ca Companion să-l fi făcut și mai lung, astfel încât să pot purta un ac de rezervă în bot.
Sub capotă există o tehnologie foarte mișto încorporată în InPen. În primul rând, are un senzor de temperatură, iar aplicația îi va alerta pe utilizatori dacă stiloul a fost expus la niveluri de căldură suficient de ridicate încât să afecteze integritatea insulinei. InPen poate, de asemenea, să detecteze diferența dintre o „lovitură de aer” de amorsare a acului și o injecție reală. Cum reușește să facă acest lucru? Se pare că prin magie (aka tehnologie brevetată). Dar funcționează. Deși aplicația are o prevedere pentru a „anula” o injecție interpretată greșit de calculator, nu am avut nevoie nici măcar o dată să o folosesc.
Cred că stiloul este bine echilibrat și că acțiunea de injectare este lină. Cred că singurul lucru care nu mi-a plăcut la stiloul în sine este faptul că, atunci când schimbați cartușele, trebuie să înșurubați manual pistonul înapoi în baza stiloului. La alte stilouri, pur și simplu împingi tija înapoi în jos și ești gata de plecare.
btw, stiloul funcționează cu o baterie sigilată, nereîncărcabilă, care este garantată să dureze un an înainte de a avea nevoie de înlocuire.
Mike spune: Sunt complet de acord cu Wil că InPen-ul este, de fapt, destul de șmecher și cu aspect neted. Ca cineva care folosește stilouri Novolog, Lantus și Tresiba de aproape doi ani, de când m-am deconectat de la pompa de insulină, acest nou stilou inteligent de la Companion Medical primește puncte pentru stil. Cu toate acestea, o frustrare pe care am întâmpinat-o a fost că, din cauza designului stiloului, acesta este de fapt puțin alunecos și nu reușesc să îl prind la fel de strâns ca celelalte stilouri pe care le-am folosit. Acest lucru a dus la faptul că nu am reușit de fapt să injectez complet 100% din dozele mele de fiecare dată, ceea ce înseamnă că a existat o unitate sau două pe care a trebuit să le injectez a doua oară după ce mi-am reglat din nou strângerea stiloului și a pistonului. Acest lucru a fost enervant și ar putea fi o problemă continuă pentru unii utilizatori.
Aplicația mobilă InPen
Aplicația, care în prezent este doar pentru IOS (deși Companion spune că o versiune pentru Android este „în curând”) are patru ecrane principale: Acasă, Jurnal, Rapoarte și Setări. Pagina principală este, bineînțeles, inima operațională a sistemului, arătând grafic cea mai recentă jumătate de zi de informații privind glicemia și bolusul de insulină într-un arc de cerc. Pe măsură ce trece timpul, pictogramele de zahăr și de insulină traversează arcul, pictogramele de insulină schimbându-și treptat culoarea pentru a indica cât de multă acțiune a insulinei rămâne în fiecare doză. Insulina la bord (IOB) este afișată în mod proeminent în mijlocul ecranului.
Un buton mare portocaliu de calculator deschide calculatorul de insulină unde puteți introduce glicemia și carbohidrații pentru a obține o doză de insulină recomandată. Matematica care controlează recomandările provine din pagina Settings (Setări), unde sunt introduse ratele de carbohidrați, factorii de sensibilitate, durata insulinei și obiectivele de glicemie de la dumneavoastră și de la echipa medicală. Utilizatorii pot modifica aceste setări și pot crea, de asemenea, patru perioade de timp personalizate în fiecare zi, cu setări diferite.
Până la InPen, foloseam un NovoPen Echo cu aplicația RapidCalc pe telefon. În multe privințe, cele două sisteme sunt cam la fel, dar RapidCalc folosește cursoare pentru a introduce glicemia și carbohidrații. Am constatat că aplicația InPen, cu interfața sa directă „introduceți cifrele”, este mult mai rapidă. Am apreciat, de asemenea, pagina sa principală, care mi-a oferit o reprezentare grafică a insulinei în joc. Faptul că ți se spune doar care este IOB-ul tău total chiar nu este suficient. Interfața mi-a permis să-mi dau seama mai bine de vechimea diferitelor doze și de dimensiunile lor relative. Folosind aplicația InPenen, m-am simțit mai bine controlată. De asemenea, apreciez faptul că, atunci când deschid calculatorul de insulină, cursorul este deja la locul lui, pregătit pentru cifra glicemiei. Acest lucru accelerează lucrurile.
Pe lângă recomandarea dozelor de insulină pe baza glicemiei sau a citirii glicemiei de pe senzor și a carbohidraților, aplicația va recomanda, de asemenea, câți carbohidrați sunt necesari pentru a corecta o glicemie scăzută pe baza insulinei de la bord și a nivelului scăzut. De asemenea, are un bun suport încorporat, inclusiv manuale și videoclipuri de instruire.
Aplicația poate fi, de asemenea, programată cu o varietate de memento-uri, inclusiv alarme de ratare a dozei, memento-uri bazale, memento-uri de verificare a glicemiei și un memento de schimbare a cartușului de insulină după 28 de zile.
Și cum m-am descurcat cu aceste memento-uri, vă întrebați? Ei bine, da… am uitat să setez reminderele… poate că aș fi putut folosi un reminder pentru asta, în mod ironic. Aceasta pare a fi o caracteristică drăguță și este bine să vedem că sunt incluse memento-uri pentru cei care sunt înclinați să le folosească, dar niciun punct de vedere despre cât de eficiente pot fi din acest punct de vedere.
Mike Says: Sunt un tip cu Android, iar iPad-ul meu nu are OS 10, așa că, din păcate, nu am reușit să folosesc pe deplin aplicația (chiar și după ce am împrumutat un iPhone compatibil, dar am descoperit că puteam să mă conectez doar la contul Apple Health al proprietarului).
Dar chiar și fără a beneficia pe deplin, mi-a plăcut aspectul jurnalului în general și modul în care permite utilizatorilor să introducă date manuale, precum și să le teleporteze direct de la InPen. Am configurat un memento zilnic pentru Tresiba cu durată lungă de acțiune și am putut, de asemenea, să introduc manual doza de Tresiba în fiecare zi. Aceasta a apărut apoi pe ecranul de pornire împreună cu dozele mele cu acțiune rapidă de la InPen, precum și cu orice informații despre glicemie sau carbohidrați înregistrate în aplicație. O singură observație: Aplicația sugerează că puteți introduce manual alte doze de insulină cu acțiune rapidă care nu provin de la stilou, dar eu nu am găsit nicio modalitate de a face acest lucru. În calitate de persoană care utilizează insulina inhalată Afrezza împreună cu Novolog și Tresiba, cu siguranță ar fi util să pot include aceste date undeva.
Sharing de date și (puțină) conștiență CGM
În calitate de fost educator, trebuie să spun că mi-a plăcut funcția de raportare care vă permite să trimiteți datele către un furnizor de servicii medicale. Puteți alege între 7, 30 și 90 de zile apăsați pe butonul „PDF” din dreapta sus, iar raportul poate fi exportat rapid prin e-mail, text sau airdrop către echipa medicală. Este super-rapid și ușor. Prin comparație, aplicația RapidCalc pe care am folosit-o până acum nu poate trimite decât rapoarte prin e-mail, iar acestea sunt în format CSV, ceea ce este o bătaie de cap.
În teorie, aplicația InPen poate comunica cu glucometrele și CGM-urile Apple Heath Kit activate. În practică, acest lucru nu funcționează foarte bine, cel puțin în ceea ce privește CGM. Atât eu, cât și Mike folosim Dexcom G5s, dar Health Kit va raporta în aplicație doar date vechi de 3 ore, ceea ce face ca datele aprobate de FDA pentru dozare să fie lipsite de valoare. Aceasta este, de fapt, o victimă a faptului că FDA permite doar ca aceste date retrospective să fie utilizate prin intermediul Health Kit în acest moment; Dexcom lucrează pentru a obține date în timp real la bord, dar nu se știe când se va întâmpla acest lucru. Deci, deși este dezamăgitor, nu este vina Companion.
Sistemul InPen a venit cu cea mai recentă întruchipare a micului contor sexy Jazz de la AgaMatrix, care poate popula calculatorul de insulină cu date privind glicemia. Intrând în funcția jurnal, puteți introduce rezultatele manual sau pe cele partajate prin Bluetooth prin intermediul aplicației Apple Health Kit. Am fost foarte supărat că datele CGM erau atât de depășite. M-a derutat atât de mult după o zi, încât l-am dezactivat. Nu am nevoie de zahărul meu de acum trei ore. Am nevoie să știu care este acum. Să sperăm că în viitor acest lucru se va schimba, dar în momentul de față mi se pare lipsit de onestitate să spui că InPen-ul este o interfață cu CGM-urile.
Nu mă înțelegeți greșit, stiloul este grozav, dar când vine vorba de conectivitate, m-am trezit dorindu-mi ca aplicația să poată vorbi cu stiloul, mai degrabă decât ca stiloul să vorbească mereu cu aplicația. Trebuie să deschid aplicația și să introduc glucoza actuală a senzorului meu și carbohidrații mei pentru a obține o recomandare de doză, pe care apoi trebuie să o formez pe stilou pentru a o lua. Stiloul raportează apoi aplicației ceea ce am luat și înregistrează, dar, practic, aplicația știe deja doza, așa că faptul că stiloul o transmite înapoi mi s-a părut redundant. Dacă aplicația ar fi putut să transmită cumva doza către stilou, ar fi fost o economie de timp!
Pricetag și accesibilitate
Suntem informați că prețul de vânzare cu amănuntul pentru sistem este puțin sub 800 de dolari, dar că Companion face progrese mari în ceea ce privește acoperirea de asigurări.
Este o veste bună, dar este probabil ca InPen-ul să fie acoperit de majoritatea planurilor ca DME (echipament medical durabil), lăsând majoritatea persoanelor cu handicap să suporte între 20% și 50% din costuri, în funcție de planul lor.
Este totuși un preț mare în comparație cu 7,99 dolari pentru aplicația RapidCalc și mai puțin de 60 de dolari pentru un HumaPen Luxura HD sau NovoPen Echo, ambele cu o durată de viață de mulți ani.
Am avut probleme în a justifica deranjul acoperirii și eticheta de preț, chiar dacă eu personal am primit gratuit un stilou de recenzie direct de la Companion Medical (mulțumesc!) și aveam deja acasă cartușe de insulină pe care să le conectez. Cu alte cuvinte, nu a trebuit să trec prin asigurarea mea sau să plătesc un ban aici. Dar Mike a avut o experiență diferită…
Mike Says: Curios cu privire la costuri și accesibilitate, mi-am pus medicul endocrinolog să completeze formularul de prescripție medicală necesar și să îl trimit la Companion Medical. Nicăieri pe acel formular nu ni s-a cerut să indicăm asiguratorul sau furnizorul meu de farmacie și am confirmat cu cabinetul meu medical că nici ei nu au furnizat aceste informații. În decurs de câteva zile, am primit un telefon de la Express Rx, o farmacie de comandă prin poștă cu sediul în California (a nu se confunda cu ExpressScripts), cu care Companion lucrează în exclusivitate la lansarea acestui produs. Mi-au spus că InPen-ul nu era acoperit de „beneficiile mele farmaceutice” (?), prin urmare m-ar fi costat 799 de dolari, sau 549 de dolari după aplicarea unui card de reducere.
În timp ce cardul de reducere a fost apreciat, acest lucru a declanșat o discuție de o oră cu un reprezentant și un supervizor cu privire la modul în care au putut spune că acest dispozitiv „nu era acoperit” pentru mine, în condițiile în care nimeni nu mi-a furnizat informațiile despre asigurarea mea pentru a verifica acest lucru. Se pare că au verificat doar baza de date a unui singur asigurător și au găsit un cont activ, dar acesta este unul diferit de asigurătorul soției mele, pe care îl folosesc de fapt pentru acoperirea mea pentru diabet.
Pentru a complica lucrurile, acest dispozitiv InPen este tot ceea ce a fost acoperit în baza „formularului de prescripție” al medicului meu. Cartușele Novolog necesare și acele de stilou sunt două rețete suplimentare, separate, pe care a trebuit să le completeze. Dar, pentru a complica și mai mult lucrurile, acestea se încadrează, de asemenea, în două categorii diferite de acoperire: Echipamente medicale de folosință îndelungată (Durable Medical Equipment – DME) față de planul dumneavoastră de medicamente pe bază de prescripție medicală care acoperă medicamentele, cum ar fi insulina în sine.
După ce am verificat personal și am aflat că asiguratorul meu ar putea acoperi acest lucru ca DME cu Autorizare prealabilă, i-am spus foarte clar lui Express Rx că este înșelător să încarce pacienții cu sute de dolari fără a verifica mai întâi cu atenție informațiile despre asigurarea lor. Așa că și eu am sfârșit prin a primi o mostră de revizuire direct de la Companion Medical, în loc să cumpăr eu însumi una de pe piața liberă. Din păcate, această problemă de acces va rămâne cea mai mare provocare pentru InPen, după părerea mea. Cred că îi va speria pe mulți PWD care altfel ar putea fi interesați de acest produs.
Beneficii de pompare într-un stilou, dar scump
Pe baza tuturor acestor lucruri, iată gândurile mele finale despre acest InPen.
Da, îmi place stiloul. Și îmi place aplicația.
Este un sistem grozav și, cu siguranță, își respectă promisiunea de a aduce multe dintre beneficiile pompării insulinei pentru utilizatorii de stilouri: calcularea ușoară a carbohidraților și a dozelor, urmărirea dozelor, partajarea datelor, alerte de reamintire și multe altele. Așadar, este un instrument puternic pentru utilizatorii de insulină care nu doresc să poarte o pompă atașată la corp, indiferent de motiv.
Dar unul dintre cele mai mari beneficii trebuia să fie o opțiune mai ieftină, în timp ce, din punctul meu de vedere, pare încă prohibitiv de scump. Deși nu este la fel de puternic sau elegant, mulți utilizatori ar putea obține o bună parte din aceleași avantaje folosind un stilou vechi și greoi și aplicația RapidCalc de 7,99 dolari.
Așa că, deși cred că noul InPen are potențial, mai este mult de lucru pentru a ajunge în mâinile persoanelor cu handicap la un preț accesibil (care să justifice beneficiile sale) și cu siguranță sperăm să vedem că acest lucru se va întâmpla mai devreme sau mai târziu, pe măsură ce Companion Medical își continuă lansarea în mai multe zone din întreaga țară.
.