Informații importante privind siguranța
FYCOMPA poate provoca probleme mentale (psihiatrice), inclusiv: comportament agresiv nou sau înrăutățit (inclusiv comportament criminal), ostilitate, furie, anxietate sau iritabilitate; a fi suspicios sau neîncrezător (a crede lucruri care nu sunt adevărate); a vedea obiecte sau a auzi lucruri care nu sunt acolo; confuzie; dificultăți de memorie; alte modificări neobișnuite sau extreme ale comportamentului sau stării de spirit. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți orice probleme psihice noi sau care se agravează în timpul tratamentului cu FYCOMPA.
Ca și alte medicamente antiepileptice, FYCOMPA poate provoca gânduri sau acțiuni suicidare la un număr foarte mic de persoane, aproximativ 1 din 500. Adresați-vă imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți oricare dintre aceste simptome, mai ales dacă sunt noi, se agravează sau vă îngrijorează:
gânduri despre sinucidere sau moarte; depresie nouă sau înrăutățită; senzație de agitație sau neliniște; probleme cu somnul (insomnie); comportament agresiv; furie sau violență; o creștere extremă a activității și a vorbirii (manie); tentativă de sinucidere; anxietate nouă sau înrăutățită; atacuri de panică; iritabilitate nouă sau înrăutățită; acționarea unor impulsuri periculoase; alte modificări neobișnuite ale comportamentului sau dispoziției. Gândurile sau acțiunile sinucigașe pot fi cauzate de alte lucruri în afară de medicamente. Dacă aveți gânduri sau acțiuni sinucigașe, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate verifica alte cauze.
Atenție la orice schimbări, în special la schimbările bruște ale dispoziției, comportamentelor, gândurilor sau sentimentelor și respectați toate vizitele de urmărire cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală conform programului. Sunați-l pe furnizorul dumneavoastră de asistență medicală între vizite, după cum este necesar, în special dacă sunteți îngrijorat de simptome.
Nu întrerupeți FYCOMPA fără a discuta mai întâi cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. Oprirea bruscă poate cauza probleme grave și vă poate determina să aveți crize mai des.
Înainte de a lua FYCOMPA, spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă: aveți sau ați avut depresie, probleme de dispoziție, comportament agresiv sau ostil (de exemplu, comportament omucigaș), gânduri sau comportament suicidar sau alte probleme psihiatrice; aveți probleme hepatice sau renale; consumați alcool; ați abuzat de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, droguri de stradă sau alcool în trecut; sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă FYCOMPA va dăuna copilului nenăscut. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați FYCOMPA, discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre înregistrarea în Registrul nord-american al medicamentelor antiepileptice pentru sarcină (1-888-233-2334); alăptați sau intenționați să alăptați. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul dacă luați FYCOMPA și pentru a decide dacă veți lua FYCOMPA sau veți alăpta. Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele cu și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Administrarea FYCOMPA împreună cu anumite alte medicamente poate provoca reacții adverse sau poate reduce beneficiul oricăruia dintre medicamente. Aceste medicamente includ: anticoncepționale, carbamazepină, fenitoină, oxcarbazepină, rifampicină și sunătoare.
Ce trebuie să evit în timpul tratamentului cu FYCOMPA?
Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje grele și nu faceți alte activități periculoase până când nu știți cum vă afectează FYCOMPA. FYCOMPA vă poate provoca amețeli, somnolență sau oboseală. Nu beți alcool și nu luați alte medicamente care vă provoacă somnolență sau amețeală până când nu discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale. FYCOMPA administrat împreună cu alcool sau cu medicamente care provoacă somnolență sau amețeală poate agrava starea de somnolență sau amețeală. FYCOMPA atunci când este luat cu alcool poate, de asemenea, să vă înrăutățească starea de spirit, să crească furia, confuzia și depresia.
FYCOMPA poate provoca alte reacții adverse grave, inclusiv: Amețeli, vertij (senzație de învârtire) și probleme de mers normal. Este posibil să aveți probleme în a merge normal dacă vă simțiți instabil deoarece vă simțiți amețit. Aceste simptome se pot intensifica atunci când doza de FYCOMPA este crescută. Riscul de a vă simți amețit și de a avea probleme de mers normal poate fi mai mare dacă sunteți în vârstă; Somnolență și oboseală; Risc crescut de căderi. Administrarea FYCOMPA vă poate crește riscul de a cădea. Aceste căderi pot provoca leziuni grave. Riscul dumneavoastră de a cădea poate fi mai mare dacă sunteți în vârstă; O reacție alergică gravă care vă poate afecta pielea sau alte părți ale corpului dumneavoastră, cum ar fi ficatul, rinichii, inima sau celulele sanguine. Această reacție alergică poate pune viața în pericol și poate provoca moartea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți: erupție cutanată, urticarie; febră sau glande umflate care nu dispar; umflarea feței; dificultăți de respirație; umflarea picioarelor; îngălbenirea pielii sau a albului ochilor; sau urină închisă la culoare
Cele mai frecvente reacții adverse ale FYCOMPA includ: amețeli; somnolență; oboseală; iritabilitate; căderi; greață și vărsături; creștere în greutate; vertij (senzație de învârtire); probleme de mers normal; probleme de coordonare musculară; dureri de cap; vânătăi; dureri abdominale; anxietate
FYCOMPA este o substanță controlată (CIII) deoarece poate face obiectul unui abuz sau poate duce la dependență de droguri. Păstrați FYCOMPA într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului și nu-l dați niciodată altcuiva pentru că îi poate face rău. Vânzarea sau oferirea FYCOMPA este împotriva legii.
Sunteți încurajat să raportați efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală la FDA. Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.
Informații de prescriere și ghidul medicamentului pentru FYCOMPA.
.