Cercetări la Brown

Cercetări cu dublă utilizare îngrijorătoare (DURC)

Certe tipuri de cercetări efectuate în scopuri legitime pot fi utilizate atât în scopuri benevole, cât și în scopuri dăunătoare și sunt caracterizate de Guvernul Statelor Unite (USG) ca fiind „cercetări cu dublă utilizare” (DUR). Cercetarea cu dublă utilizare care prezintă motive de îngrijorare (DURC) este un subset al cercetării cu dublă utilizare și se definește după cum urmează: „cercetarea în domeniul științelor vieții care, pe baza înțelegerii actuale, se poate anticipa în mod rezonabil că va furniza cunoștințe, informații, produse sau tehnologii care ar putea fi aplicate în mod direct în mod necorespunzător pentru a reprezenta o amenințare semnificativă cu consecințe potențiale largi asupra sănătății și siguranței publice, a culturilor agricole și a altor plante, a animalelor, a mediului, a materialelor sau a securității naționale.” În calitate de beneficiar de fonduri federale, Brown trebuie să respecte politica USG care reglementează DURC, care necesită desemnarea unei entități instituționale de evaluare (IRE) sau a unui Comitet de evaluare a cercetării cu dublă utilizare (DURRC) pentru a identifica DURC și riscurile asociate și pentru a concepe modalități de atenuare a acestor riscuri.

Cercetarea cu dublă utilizare de interes poate necesita, de asemenea, o evaluare a controlului exporturilor. Un proiect își poate pierde statutul de cercetare fundamentală și poate face obiectul reglementărilor privind controlul exporturilor din SUA dacă, în conformitate cu politica DURC, publicarea rezultatelor informaționale și/sau a tehnologiei devine limitată sau restricționată. Orice efort DURC care creează sau produce agenți biologici sau substanțe derivate din biologie capabile să producă victime în rândul oamenilor sau al animalelor, să degradeze echipamentele sau să deterioreze culturile, și care au fost modificate în scopul specific de a spori astfel de efecte, ar face obiectul reglementărilor foarte restrictive privind traficul internațional de arme.

Întrebările sau solicitările de informații suplimentare trebuie adresate persoanei de contact instituționale pentru cercetarea cu dublă utilizare (ICDUR), Linda Olmsted, la .

Ce este DURC?

Un scurt filmuleț video în care se discută DURC este postat pe site-ul web al National Institutes of Health (NIH) Office of Biotechnology Activities (OBA). Toți cercetătorii sunt puternic încurajați să urmărească videoclipul pentru o mai bună înțelegere a problemelor în cauză.

Identificarea potențialelor DURC

Procesul începe cu identificarea cercetărilor care implică în mod direct unul sau mai mulți dintre cei 15 agenți enumerați („lista DURC”):

• Virusul gripei aviare (înalt patogen)

• Bacillus anthracis

• Neurotoxina botulinică (în orice cantitate)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Virusul Ebola

• Foot-și-gura

• Francisella tularensis

• Virusul Marburg

• Virusul reconstruit al gripei din 1918

• Virusul pestei porcine

• Virusul toxin-producătoare de toxine din Clostridium botulinum

• Variola major virus

• Variola minor virus

• Yersinia pestis

Pentru politica lui Brown privind punerea în aplicare a DURC, vă rugăm să accesați Politica Universității Brown: Dual Use Research of Concern (DURC)

Exemple de DURC

Virusul gripei aviare H5N1 modificat genetic:

• În 2011, 2 echipe de cercetare finanțate de NIH, una condusă de Yoshihiro Kawaoka de la Universitatea din Wisconsin și alta condusă de Ron Fouchier de la Centrul Medical Erasmus (Țările de Jos), au dezvoltat metode de modificare genetică a virusului gripei aviare H5N1 astfel încât acesta să poată fi transmis între mamifere. Aceștia și-au trimis lucrările la Nature (Kawaoka) și Science (Fouchier). Ambele reviste au primit o solicitare din partea National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB) din SUA de a omite anumite informații despre metodologie și rezultate din manuscrisele pe care revistele le aveau în vedere pentru publicare.

• Risc: Această cercetare a dus la crearea a ceea ce unul dintre principalii cercetători implicați a numit „probabil unul dintre cei mai periculoși viruși pe care îi poți crea”. Dacă este pusă la dispoziție în mod liber, această cercetare are potențialul de a fi folosită în mod abuziv de teroriști sau de alte persoane cu intenții răuvoitoare.”

• Beneficiu: Cercetarea mutațiilor care permit transmiterea virusului la mamifere poate ajuta la găsirea de răspunsuri la întrebări importante privind posibilitatea unei pandemii de H5N1 și poate contribui la tratamente mai eficiente.

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

Cercetarea non-biologică poate fi, de asemenea, DURC:

• Divulgarea medicamentelor în aerosoli prin ingineria unor micropurtători poroși mari care pot livra cantități mai mari de medicamente mai adânc în plămâni.

• Risc: Publicarea metodelor poate permite altora să utilizeze abordarea pentru livrarea eficientă a antraxului sau a altor agenți ca arme biologice.

• Beneficiu: Metode de tratament mai bune pentru 20 de milioane de americani care suferă de astm.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Resurse suplimentare

Site-ul web al Biroului de Politică Științifică

„Dual Use Research: A Dialogue” video

OBA Dual Use Brochure

NIH DURC Case Studies

Ghid de însoțire a politicilor guvernamentale americane pentru supravegherea DURC

Politici &Proceduri

Formularele de autorizare, modificare și actualizare anuală a cercetării biologice de la IBC pot fi găsite aici.

Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Required Biosafety &/sau DURC Training

Principal Investigators and any lab personnel working on DURC projects or any projects requiring Biosafety Training are required to complete all assigned training before approval is granted by the responsible oversight committee(s).

• După ce un protocol este identificat ca necesitând supraveghere IBC, formarea corespunzătoare va fi atribuită de EHS în Traincaster.

• Referiți-vă la secțiunea 1.11 din formularul BRA pentru informații privind formarea.

  • Formație privind siguranța în laborator: Necesară pentru toate persoanele care lucrează într-un laborator. Necesară la fiecare cinci (5) ani.

  • Formare în domeniul securității biologice/patogeni transmiși prin sânge (BBP): Necesară pentru toate persoanele care au expunere profesională la sânge uman, OPIM de origine umană (celule/linii celulare, țesuturi nefixate) sau BBP uman. Obligatorie anual conform OSHA.

  • Formație privind siguranța biologică/patogeni transmisibili prin sânge (BBP): Necesară pentru toate persoanele care lucrează cu agenți de risc biologic, toxine și experimente sau materiale cu molecule de acid nucleic recombinat și sintetic. Necesară la fiecare cinci (5) ani.

  • Curs de formare privind liniile directoare ale NIH: NIH solicită o formare în domeniul biosecurității și al moleculelor de acid nucleic recombinant și sintetic. Necesar o dată pe NIH.

.