După luni de dezbateri aprinse despre sursa, siguranța și statutul de reglementare al popularului stimulent, FDA a emis scrisori de avertizare către 10 producători și distribuitori de suplimente care conțin DMAA „pentru comercializarea de produse pentru care nu au fost prezentate la FDA dovezi privind siguranța produsului”.
Neîncetarea imediată a distribuției suplimentelor în cauză ar putea duce la acțiuni de aplicare a legii „fără altă notificare”, a adăugat agenția, care a afirmat că DMAA crește tensiunea arterială, ceea ce ar putea, la rândul său, „crește activitatea inimii astfel încât ar putea precipita un eveniment cardiovascular”.
A adăugat: „Ni s-a adus la cunoștință că DMAA utilizată în produsele de pe piața suplimentelor alimentare poate fi produsă sintetic… Dimetilamilina produsă pe cale sintetică nu este un ingredient dietetic, așa cum este definit în secțiunea 201 9ff) (1) din lege.”
Ce căi legale au la dispoziție firmele vizate?
Întrebată cum ar răspunde în cazul în care firmele vizate susțin că pot dovedi că DMAA din produsele lor este o copie produsă sintetic a unui constituent botanic (din geranium) care a fost consumat în siguranță în alimentație de ani de zile, o purtătoare de cuvânt a FDA a declarat pentru NutraIngredients-USA:
„Trebuie să ne reorientăm pentru a sublinia faptul că 1) acestea sunt cazuri deschise; firmele au la dispoziție 15 zile pentru a răspunde și așteptăm răspunsurile lor; 2) încălcarea citată în scrisoarea de avertizare a fost neîndeplinirea obligației de a depune notificări privind noile ingrediente dietetice (NDI) conform cerințelor legale, ceea ce face ca produsele să fie falsificate ca atare și, în prezent, aceasta este problema în discuție, orice altceva în acest moment este speculativ.”