Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 10 de outubro de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Em resumo

Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados incluem: dispepsia. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.

Para o Consumidor

Aplicações ao zileuton: comprimido oral, comprimido oral de libertação prolongada

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Além dos efeitos necessários, o zileuton pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Raros

  • Sintomas semelhantes a zileuton
  • Ajuste
  • Dores na parte superior direita do estômago
  • Fraqueza ou cansaço anormal
  • Pele ou olhos amarelos

Incidência não conhecida

  • Ataque, agressão, ou força
  • a tentativa de se matar
  • desânimo
  • boca seca
  • medo ou nervosismo
  • sentimento triste ou vazio
  • hiperventilação
  • batimentos cardíacos irregulares
  • irritabilidade
  • falta de apetite
  • perda de interesse ou prazer
  • sem inquietação
  • ver, ouvir, ou sentir coisas que não estão lá
  • tremor nas pernas, braços, mãos, ou pés
  • agacidade da respiração
  • sleeplessness
  • tiredness
  • tremblecimento ou tremor das mãos ou dos pés
  • trouble with concentrating
  • trouble with dormir
  • sem poder dormir

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Podem ocorrer alguns efeitos secundários do zileuton que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

  • Tosse
  • Febre
  • Dores de cabeça
  • Náusea
  • Dor ou sensibilidade à volta dos olhos e maçãs do rosto
  • Nariz enrugado ou com corrimento nasal
  • Prontidão do peito ou pieira
  • Respiração com derrame respiratório
  • Sensibilidade estomacal

Sem frequência

  • Dores abdominais ou de estômago
  • Dores de garganta
  • Fraqueza

Para profissionais de saúde

Aplicações ao zileuton: comprimido oral, comprimido oral de libertação prolongada

Geral

As reacções adversas mais comuns são sinusite, náuseas e dor faringolaringolaringiana.

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (até 24,6%)

Comum (1% a 10%): Hipertonia, nervosismo, tonturas, sonolência

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Prurido, urticária

Gastrointestinal

Comum (1% a 10%): Dispepsia (8,2%), náusea (5,5%), diarréia (5%), dor abdominal, dor abdominal superior, vômitos, constipação, flatulência

Geniturinário

Comum (1% a 10%): Infecção do tracto urinário, vaginite

Hematológica

Contagens de leucócitos voltaram ao normal ou base após a descontinuação deste fármaco. O significado clínico desses achados não é conhecido.

Comum (1% a 10%): Baixa contagem de leucócitos (2,6%)

Hepático

Comum (1% a 10%): Hepatotoxicidade, elevações de ALT (1,8%)

Relatos de pós-comercialização: Lesão hepática, incluindo morte, lesão hepática em risco de vida com recuperação, icterícia sintomática, hiperbilirrubinemia e elevações de ALT mais de 8 vezes ULN

A maioria das elevações de ALT (82%) foi relatada nos primeiros 3 meses de tratamento e resolvida em 21 dias para a maioria desses pacientes após a descontinuação do medicamento. No grupo de liberação prolongada, a maioria das elevações de ALT (60%) ocorreu no primeiro mês de tratamento; em poucos pacientes, os níveis voltaram a menos de 2 vezes ULN ou normal em 9 e 12 dias.

As elevações da enzima função hepática não resultaram em nenhum caso de icterícia, desenvolvimento de doença hepática crônica ou morte neste ensaio clínico. Em pacientes que interromperam este medicamento, os níveis de ALT caíram abaixo de 2 vezes ULN em aproximadamente um mês.

Hipersensibilidade

Comum (1% a 10%): Hipersensibilidade, erupção cutânea

Imunológica

Comum (1% a 10%): Linfadenopatia

Musculosquelética

Comum (1% a 10%): Mialgia (7%), artralgia, dor/rigidez no pescoço

Ocular

Comum (1% a 10%): Conjuntivite

Outros

Comum (1% a 10%): Conjuntivite

Outros

Comum (1% a 10%): Conjuntivite Dor (7,8%), astenia (3,8%), lesão acidental (3,4%), febre, mal-estar

Psiquiátrica

>

Comum (1% a 10%): Insônia

Relatos pós-marketing: Distúrbios do sono, mudanças de comportamento

Respiratório

Comum (1% a 10%): Infecções do trato respiratório superior (9%), sinusite (6,5%), dor faringolaríngea (5%), dor torácica

1. “Informação sobre o produto. Zyflo CR (zileuton)”. Terapêutica de Pedras de Canto, Cary, NC.

2. “Informações sobre o produto. Zyflo (zileuton)”. Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

3. Hackshaw KV, Shi Y, Brandwein SR, Jones K, Westcott JY “Um estudo piloto de zileuton, um novo inibidor selectivo de 5-lipoxigenase, em pacientes com lúpus eritematoso sistémico”. J Rheumatol 22 (1995): 462-8

4. Weinblatt ME, Kremer JM, Coblyn JS, Helfgott S, Maier AL, Petrillo G, Henson B, Rubin P, Sperling R “Zileuton, um inibidor da 5-lipoxigenase na artrite reumatóide”. J Rheumatol 19 (1992): 1537-41

5. “Informações sobre o produto. Zylo Filmtab (zileuton)”. Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

7. Israel E, Cohn J, Dube L, Drazen JM “Effect of treatment with zileuton, a 5-lipoxygenase inhibitor, in patients with asmhma”. Um estudo controlado randomizado. Zileuton Clinical Trial Group”. JAMA 275 (1996): 931-6

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