O que é HPTN 073?
HPTN 073 é um estudo demonstrativo projetado para ver se os homens negros que fazem sexo com homens (BMSM) estão dispostos a usar Truvada®, uma pílula diária para profilaxia pré-exposição (PrEP). HPTN 073 irá recolher feedback sobre a experiência dos homens que optam por usar o PrEP. O PrEP é um novo método de prevenção do HIV no qual pessoas que são HIV-negativas tomam um medicamento para o tratamento do HIV (anti-retroviral – ARV) diariamente para reduzir seu risco de se tornarem infectadas pelo HIV.
Quem participou do estudo?
Um total de 226 BMSM HIV-uninfected BMSM foram matriculados em três cidades americanas (Washington, D.C., Los Angeles e Chapel Hill, N.C.)
O que aconteceu durante o estudo?
Os participantes do estudo foram matriculados no estudo em que permaneceram envolvidos por cerca de um ano. Os participantes se reuniram com membros de sua equipe de estudo local cerca de sete vezes ao longo desse ano. Em cada uma dessas visitas a equipe do estudo ofereceu aos participantes a opção de usar o Truvada. Os participantes que iniciaram o PrEP receberam exames físicos que incluíram a verificação da saúde do fígado e dos rins, e uma discussão sobre quaisquer preocupações ou efeitos colaterais que possam estar relacionados com a droga em estudo. Se fossem relatados efeitos colaterais graves, os participantes do estudo eram aconselhados a parar de tomar a droga.
Os participantes não tinham que concordar em tomar Truvada para participar deste estudo. Eles podem ter decidido começar a tomar ou parar de tomar o Truvada a qualquer momento. Independentemente dos participantes utilizarem ou não o Truvada, foi oferecida a todos assistência C4 (coordenação de cuidados centrada no cliente). A equipe C4 de saúde desenvolveu um plano individualizado de cuidados e apoio que pode ter incluído encaminhamentos para serviços de saúde e saúde mental ou para outras organizações que poderiam ajudar os participantes com outras necessidades que eles possam ter tido, tais como serviços de assistência habitacional, violência doméstica ou aconselhamento sobre o uso de drogas ou álcool. Todos os participantes receberam aconselhamento sobre redução de risco de HIV/DST e um teste de HIV/DST em cada visita de estudo. Todos os participantes receberam preservativos e foram encorajados a usar preservativos sempre que fizeram sexo porque, enquanto estudos anteriores mostraram que o Truvada pode reduzir o risco de infecção pelo HIV, o PrEP não é 100% eficaz e não protege contra outras DSTs (como gonorréia, sífilis ou clamídia)
Por que este estudo foi importante?
BMSM é responsável por 28% de todas as novas infecções pelo HIV nos EUA, ainda que o BMSM esteja subrepresentado nas pesquisas sobre HIV. Menos de 50 dos 225 HSH que participaram do estudo iPrEx nos dois locais nos EUA foram BMSM. Para determinar a eficácia da PrEP nessa população, os pesquisadores devem primeiro entender:
* Quão consistentemente os homens que decidem tomar PrEP, tomem como prescrito
* Como os homens avaliam a experiência do uso da PrEP, e
* É aceitável que as unidades locais de saúde administrem a coordenação de cuidados centrados no cliente (C4) junto com a PrEP para a BMSM
Resultados:
Os resultados do estudo, baseados no auto-relatório dos participantes, mostraram uma alta aceitação da PrEP para a prevenção da infecção pelo HIV entre BMSM na U.S. com o uso de uma nova abordagem coordenada de aconselhamento e cuidado resultando em achados sugestivos de uma menor taxa de infecção pelo HIV.
Um total de 209 participantes (92%) completaram os 12 meses de acompanhamento. A PrEP foi aceita por 178 (79%) dos participantes do estudo; 68% indicaram que continuavam com a PrEP às 26 semanas. Aqueles que concordaram em fazer a PrEP utilizaram uma mediana de seis sessões C4, em comparação com uma mediana de quatro sessões de homens que não aceitaram a PrEP. Entre os 178 homens que já aceitaram a PrEP neste estudo, ocorreram cinco infecções pelo HIV (incidência=2,9 95%CI:0,9-6,8); dois desses homens relataram que haviam descontinuado a PrEP 50 e 272 dias antes do primeiro teste positivo para HIV. Dentre os 48 homens que nunca aceitaram o PrEP, três ficaram infectados pelo HIV (incidência=7,7 95%CI: 1,6-22,5). O estudo não foi concebido para avaliar a eficácia da PrEP FTC/TDF na prevenção do HIV.