Pesquisa na Brown

Pesquisa de Uso Duplo de Preocupação (DURC)

Determinados tipos de pesquisa conduzida para fins legítimos podem ser utilizados tanto para fins benevolentes como prejudiciais e é caracterizada pelo Governo dos Estados Unidos (USG) como “pesquisa de uso duplo” (DUR). A pesquisa de duplo uso de preocupação (DURC) é um subconjunto da pesquisa de duplo uso, e é definida como: “pesquisa em ciências da vida que, com base no entendimento atual, pode ser razoavelmente antecipada para fornecer conhecimento, informação, produtos ou tecnologias que possam ser diretamente mal aplicados para representar uma ameaça significativa com amplas conseqüências potenciais para a saúde e segurança pública, culturas agrícolas e outras plantas, animais, meio ambiente, material ou segurança nacional”. Como recebedora de fundos federais, a Brown deve cumprir a política do USG que rege a DURC, que requer a designação de uma entidade de revisão institucional (IRE) ou um Comitê de Revisão de Pesquisa de Duplo Uso (DURRC) para identificar a DURC e seus riscos associados e conceber formas de mitigar esses riscos.

Pesquisa de Uso Duplo de Preocupação também pode exigir a revisão do Controle de Exportação. Um projeto pode perder seu status de pesquisa fundamental e ficar sujeito aos regulamentos de controle de exportação dos EUA se, sob a política da DURC, a divulgação dos resultados informativos e/ou tecnologia se tornar limitada ou restrita. Qualquer esforço do DURC que crie ou produza agentes biológicos ou substâncias biologicamente derivadas capazes de produzir baixas em humanos ou animais, degradando equipamentos ou danificando culturas, e que tenham sido modificados com o propósito específico de aumentar tais efeitos, estaria sujeito à muito restritiva Regulamentação Internacional de Tráfico de Armas.

Questões ou pedidos de informações adicionais devem ser direcionados ao Institutional Contact for Dual Use Research (ICDUR), Linda Olmsted, em .

O que é o DURC?

Um pequeno vídeo discutindo o DURC é postado no site do Escritório de Atividades Biotecnológicas (OBA) dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). Todos os investigadores são fortemente encorajados a assistir ao vídeo para uma melhor compreensão dos assuntos em questão.

Identificando o Potencial DURC

O processo começa com a identificação da pesquisa que envolve diretamente um ou mais dos 15 agentes listados (a “lista DURC”):

• Vírus da gripe aviária (altamente patogénico)

• Bacillus anthracis

• Neurotoxina botulínica (em qualquer quantidade)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Ebola virus

• Foot-e -vírus da doença bucal

• Francisella tularensis

• Vírus de Marburgo

• Vírus da gripe 1918 reconstruído

• Vírus da peste bovina

• >

  Toxina-produzindo estirpes de Clostridium botulinum

• Variola major virus

• Variola minor virus

• Yersinia pestis

Para a política de Brown na implementação do DURC, por favor, vá à Brown University Policy: Dual Use Research of Concern (DURC)

Exemplos de DURC

Vírus da gripe aviária H5N1 geneticamente modificado:

• Em 2011, 2 equipas de investigação financiadas pelo NIH, uma liderada por Yoshihiro Kawaoka na Universidade de Wisconsin e outra liderada por Ron Fouchier no Centro Médico Erasmus (Holanda), desenvolveram métodos de modificação genética do vírus da gripe aviária H5N1 para que este possa ser transmitido entre mamíferos. Eles submeteram os seus trabalhos à Natureza (Kawaoka) e à Ciência (Fouchier). Ambas as revistas receberam um pedido do US National Science Advisory Board for Biosecurity (NSABB) para omitir certas informações sobre a metodologia e os resultados dos manuscritos que as revistas estavam considerando para publicação.

• Risk: Esta pesquisa resultou na criação do que um dos principais investigadores envolvidos chamou de “provavelmente um dos vírus mais perigosos que você pode fazer”. Se disponibilizada gratuitamente, esta pesquisa tem o potencial de ser mal utilizada por terroristas ou outros com intenções malévolas”

• Benefício: Pesquisas sobre mutações que permitem a transmissão do vírus em mamíferos podem ajudar a responder a perguntas importantes sobre a possibilidade de uma pandemia de H5N1 e contribuir para tratamentos mais eficazes.”

–Biosecur Bioterror. 2012 set; 10(3): 290-298

Não-biológico A pesquisa também pode ser DURC:

• Aerosol Entrega de drogas por engenharia de grandes microtransportadores porosos que podem entregar maiores quantidades de drogas mais profundas no pulmão.

• Risco: A publicação dos métodos pode permitir que outros utilizem a abordagem para a entrega eficiente de antraz ou outros agentes como bio-armas.

• Benefício: Melhores métodos de tratamento para 20 milhões de americanos que sofrem de asma.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Recursos Adicionais

Office of Science Policy Website

“Dual Use Research: A Dialogue” video

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OBA Dual Use Brochure

Estudos de caso daNIH DURC

Guia do governo dos EUA para supervisão da DURC

Políticas& Procedimentos

Instrumentos de Autorização de Pesquisa Biológica, Emendas e Formulários de Atualização Anual podem ser encontrados aqui.

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Política da Universidade Marrom: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Required Biosafety &/ou DURC Training

Principal Investigators and any lab personnel working on DURC projects or any projects requiring Biosafety Training are required to complete all assigned training before the approvals are granted by the responsible oversight committee(s).

• Após um protocolo ser identificado como exigindo supervisão do IBC, o treinamento apropriado será designado pelo EHS em Traincaster.

• Refer à Seção 1.11 do Formulário BRA para informações de treinamento.

  • Treinamento de Segurança Laboratorial: Necessário para todos os indivíduos que trabalham em um laboratório. Exigido a cada cinco (5) anos.

  • Treinamento de Segurança Biológica/Patógenos de Bloodborne (BBP): Necessário para todos os indivíduos com exposição ocupacional a sangue humano, OPIM de origem humana (células/linhas de células, tecidos não fixados) ou BBP humano. Requerido anualmente por OSHA.

  • Treinamento de Segurança Biológica/Patógenos Inflamáveis (BBP): Necessário para todos os indivíduos que trabalham com agentes de risco biológico, toxinas e experimentos com moléculas ou materiais recombinantes e de ácido nucléico sintético. Necessário a cada cinco (5) anos.

  • Treinamento de Diretrizes doNIH: O NIH requer treinamento em biossegurança e moléculas recombinantes e de ácido nucléico sintético. Requerido uma vez por NIH.