Imagine se você vai uma caneta de insulina que pode dizer-lhe quanta insulina você precisa para corrigir uma errante alta de açúcar no sangue. Uma que pode sugerir o tamanho do bolo necessário para cobrir uma tigela de Mac & Queijo. Uma que pode realmente rastrear insulina a bordo (IOB) como uma bomba, e criar relatórios claros e fáceis de ler sobre o uso de insulina e carboidratos para o seu médico…
Essa é a promessa do novo InPen da Companion Medical.
Como você verá, a caneta em si não faz realmente o trabalho. Ao contrário, é o aplicativo conectado que executa o show – além de entregar a insulina real, ou seja, 6619>
O InPen é uma caneta de insulina recarregável habilitada para Bluetooth- ½ unidade com um aplicativo de telefone inteligente companheiro. Exceto pela capacidade Bluetooth, a caneta é praticamente uma caneta tradicional de metal insulínico que aceita cartuchos Humalog ou Novolog penfill. A calculadora de insulina e outros recursos “inteligentes” residem todos no aplicativo.
A FDA liberou em 2016, e no final de 2017, Companion Medical anunciou que iniciaria um lançamento limitado nos EUA. Nossa equipe DiabetesMine foi capaz de colocar as mãos em algumas unidades de revisão para testar o drive, e estou feliz em compartilhar minhas opiniões sobre esta InPen hoje, juntamente com algumas idéias do meu colega e editor, Mike Hoskins.
Todos pensamos que este novo InPen tem potencial, mas tem algumas falhas que pensamos que devem ser abordadas antes de um lançamento nacional completo. As opiniões podem variar como em todas as coisas na diabetes, mas é aqui que descemos neste novo produto.
InPen’s Sleek Design
Primeiro deixe-me dizer, obrigado por fazer uma caneta de meia unidade!
A InPen tem cerca de 15 centímetros de comprimento, e 3/4 de polegada de diâmetro (apenas ligeiramente maior do que a caneta que a preenche) e pesa menos de duas onças com um cartucho cheio de insulina. É tão pequena e elegante quanto as canetas de insulina recarregáveis, mas como elas, é muito grande e pesada para a maioria das pessoas carregar no bolso de uma camisa como uma caneta-tinteiro.
A caneta está disponível em cinzento, azul e rosa e está preparada para as canetas Humalog ou Novolog – que na verdade têm arquiteturas significativamente diferentes. Nós da D’Mine aplaudimos a Companion por lançar o seu produto compatível com ambas as versões, ao contrário da defunta bomba de insulina Asante Snap, que lançou apenas com Humalog, limitando o seu mercado aos pacientes cujas companhias de seguros de saúde tinham apenas um grande H no formulário.
Pessoalmente, penso que a caneta é adorável. A minha primeira impressão foi de qualidade. É bem feita, fina, e tem uma acção suave e de alta qualidade. Gosto do facto de a tampa ser suficientemente comprida para transportar uma agulha de caneta embainhada, mesmo que não seja suposto fazer isso. Eu só queria que Companion a tivesse tornado ainda mais longa para que eu pudesse carregar uma agulha sobressalente no focinho.
Até baixo do capô há alguma tecnologia muito legal embutida na InPen. Para começar, ele tem um sensor de temperatura, e o aplicativo alertará os usuários se a caneta tiver sido exposta a níveis de calor suficientemente altos que possam afetar a integridade da insulina. O InPen também pode detectar a diferença entre uma injeção de ar e uma injeção real. Como é que faz isso? Magia, aparentemente (também conhecida como tecnologia proprietária). Mas funciona. Embora o aplicativo tenha uma provisão para “cancelar” uma injeção mal interpretada da calculadora, eu nunca precisei usá-la.
Eu acho que a caneta está bem balanceada e a ação da injeção é suave. Eu acho que a única coisa que eu não gostei na caneta em si é o fato de que ao trocar os cartuchos, você tem que enroscar o êmbolo de volta na base da caneta manualmente. Com algumas outras canetas, basta empurrar o êmbolo para baixo e está pronto a funcionar.
btw, a caneta funciona com uma bateria selada e não recarregável que dura um ano antes de precisar de ser substituída.
Mike Says: Eu concordo completamente com o Wil que a InPen é, de facto, bastante escorregadia e de aspecto suave. Como alguém que tem usado canetas Novolog, Lantus e Tresiba há quase dois anos desde que desligou da minha bomba de insulina, esta nova caneta inteligente da Companion Medical ganha pontos por estilo. No entanto, uma frustração que encontrei foi que, devido ao design da caneta, ela é um pouco escorregadia e eu não sou capaz de segurá-la tão bem como as outras canetas que usei. Isto levou-me a ser incapaz de injectar 100% das minhas doses de cada vez, o que significa que havia uma ou duas unidades que eu teria de injectar uma segunda vez depois de reajustar a minha pega na caneta e no êmbolo. Isto era irritante e poderia ser um problema contínuo para alguns usuários.
Aplicação Móvel InPen
Aplicação, que atualmente é apenas IOS (embora Companion diga que uma versão Android está “chegando em breve”) tem quatro telas principais: Home, Logbook, Relatórios, e Configurações. A Home Page é obviamente o coração operacional do sistema, mostrando graficamente o mais recente meio dia de açúcar no sangue e informações de bolo de insulina em um arco. Com o passar do tempo, os ícones de açúcar e insulina atravessam o arco, com os ícones de insulina mudando gradualmente de cor para significar quanta ação de insulina permanece em cada dose. A insulina a bordo (IOB) é exibida de forma proeminente no meio da tela.
Um grande botão laranja abre a calculadora de insulina onde você pode inserir açúcar no sangue e carboidratos para obter uma dose recomendada de insulina. A matemática que controla as recomendações vem da página Definições, onde são introduzidas as taxas de carboneto, os factores de sensibilidade, a duração da insulina e as metas de açúcar no sangue de si e da sua equipa médica. Os usuários podem alterar essas configurações e também podem criar quatro períodos de tempo personalizados a cada dia com configurações diferentes.
Prior para o InPen, eu estava usando um NovoPen Echo com o aplicativo RapidCalc no meu telefone. Em muitos aspectos os dois sistemas são muito parecidos, mas o RapidCalc usa barras deslizantes para inserir açúcar no sangue e carboidratos. Eu achei o aplicativo InPen, com sua interface direta “digite nos números”, muito mais rápido. Também apreciei a sua Home Page, que me deu uma representação gráfica da insulina em jogo. Só de saber o que é o seu IOB total não é realmente suficiente. A interface me permitiu sentir melhor a idade das várias doses e seus tamanhos relativos. Usando o aplicativo InPen, eu me senti em melhor controle. Também aprecio o facto de, quando abro a calculadora de insulina, o cursor já estar no lugar pronto para o número de glicose no sangue. Isso acelera as coisas.
Além de recomendar doses de insulina baseadas em leituras de glicemia ou de glicose e carboidratos do sensor, o aplicativo também recomendará quantos carboidratos são necessários para corrigir um baixo nível de açúcar no sangue baseado na insulina a bordo e o nível do baixo. Também tem bom suporte integrado, incluindo manuais e vídeos instrucionais.
O aplicativo também pode ser programado com uma variedade de lembretes, incluindo alarmes de dose perdida, lembretes basais, lembretes de verificação do BG, e um lembrete para trocar o cartucho de insulina após 28 dias.
Então, como eu me saí com esses lembretes, você pergunta? Bem, sim… Esqueci-me de colocar os lembretes… talvez pudesse ter usado um lembrete para isso, ironicamente. Isto parece uma boa funcionalidade e é bom ver os lembretes incluídos para aqueles inclinados a usá-los, mas nenhum POV sobre como eles podem ser eficazes a partir deste fim.
Mike Says: Eu sou um cara Android e meu iPad não tem OS 10, então infelizmente eu não consegui usar totalmente o aplicativo (mesmo depois de pegar emprestado um iPhone compatível, mas achando que eu só consegui ligar para a conta Apple Health do dono).
Mas mesmo sem o benefício total, eu gostei da aparência do logbook em geral e de como ele permite que os usuários digitem dados manuais, bem como transportá-los diretamente do InPen. Configurei um lembrete diário para o meu Tresiba de longa duração, e também fui capaz de digitar manualmente a minha dose de Tresiba a cada dia. Ele então apareceu na tela inicial junto com minhas doses de ação rápida da InPen, bem como qualquer BG ou informação de carboneto logado no aplicativo. Uma nota: O aplicativo implica que você pode digitar manualmente outras doses de insulina de ação rápida que não são da caneta, mas eu não consegui encontrar uma maneira de fazer isso. Como alguém que usa Afrezza inalou insulina junto com meu Novolog e Tresiba, com certeza seria útil poder incluir esses dados em algum lugar.
Partilha de dados e (pouco) CGM Connecitividade
Como ex-educador, devo dizer que gostei da função de relatório que permite que você envie dados para um provedor de saúde. Você pode escolher entre 7, 30, e 90 dias pressionando o botão “PDF” no canto superior direito, e o relatório pode ser rapidamente exportado por e-mail, texto, ou por via aérea para sua equipe médica. É super-rápido e fácil. Em comparação, o aplicativo RapidCalc que tenho usado só pode enviar relatórios por e-mail, e eles estão no formato CSV, o que é uma chatice para lidar com.
Em teoria, o aplicativo InPen pode se comunicar com medidores e CGMs habilitados para o Apple Heath Kit. Na prática isto não funciona muito bem, pelo menos na frente do CGM. Tanto eu quanto Mike usamos Dexcom G5s, mas o Kit de Saúde só irá reportar dados com 3 horas de idade para a aplicação, tornando os dados aprovados pela FDA para dosagem sem valor. Isto é na verdade uma casualidade da FDA, permitindo apenas que estes dados retrospectivos sejam utilizados através do Health Kit neste momento; o Dexcom está a trabalhar para obter dados em tempo real a bordo, mas é TBD sobre quando isso pode realmente acontecer. Portanto, embora seja decepcionante, isto não é culpa do Companheiro.
O sistema InPen veio com a última encarnação do pequeno medidor de Jazz sexy do AgaMatrix, que pode povoar a calculadora de insulina com dados de açúcar no sangue. Ao entrar na função de logbook, você é capaz de digitar os resultados manualmente ou aqueles compartilhados por Bluetooth através do aplicativo Apple Health Kit. Fiquei muito chateado por os dados do CGM estarem tão desactualizados. Fiquei tão confuso depois de um dia que os desactivei. Não preciso do meu açúcar de há três horas atrás. Preciso de saber o que é agora. Espero que no futuro isso mude, mas neste momento sinto que é desonesto dizer que o InPen faz interface com os CGMs.
Não me interpretem mal, a caneta é óptima, mas quando se trata de conectividade, dei comigo a desejar que a aplicação pudesse falar com a caneta, em vez da caneta estar sempre a falar com a aplicação. Eu tenho que abrir o aplicativo e digitar a glicose do meu sensor atual e meus carboidratos para obter uma recomendação de dose, que depois tenho que discar na caneta para tomar. A caneta então reporta para o aplicativo o que eu tomei e registra, mas basicamente o aplicativo já sabe a dose, então ter o feixe da caneta de volta pareceu redundante para mim. Se o aplicativo pudesse, de alguma forma, ter transportado a dose para a caneta, agora isso seria uma economia de tempo!
Preço e Acessibilidade
A nós é dito que o preço de varejo do sistema é pouco menos de $800, mas que o Companheiro está fazendo grandes progressos na cobertura do seguro.
É uma boa notícia, mas é provável que o InPen esteja coberto na maioria dos planos como DME (Equipamento Médico Durável), deixando a maioria dos PWD a suportar entre 20% e 50% do custo, dependendo do plano.
Isso ainda é um grande preço comparado com $7,99 para o aplicativo RapidCalc e menos de $60 para um HumaPen Luxura HD ou NovoPen Echo, ambos com duração de muitos anos.
Estava tendo problemas para justificar o incômodo da cobertura e a etiqueta de preço, apesar de ter recebido pessoalmente uma caneta de revisão de graça diretamente da Companion Medical (obrigado!) e já tinha cartuchos de insulina em casa para conectar. Em outras palavras, eu não tinha que passar pelo meu seguro ou pagar um centavo aqui. Mas o Mike teve uma experiência diferente…
Mike Says: Curioso sobre o custo e acessibilidade, eu tinha o meu dom preencher o formulário Rx necessário e enviá-lo para o Companion Medical. Em nenhum lugar desse formulário nos pediram para indicar minha seguradora ou farmácia e eu confirmei com meu consultório médico que eles também não tinham fornecido essa informação. Dentro de alguns dias, recebi uma chamada da farmácia de venda por correspondência da Califórnia, o Rx Express (não confundir com o ExpressScripts) com o qual a Companion está trabalhando exclusivamente no lançamento deste produto. Eles me disseram que o InPen não estava coberto pelos meus “benefícios da farmácia” (?), portanto, me custaria os $799, ou $549 depois de aplicar um cartão de desconto.
Embora o cartão de desconto fosse apreciado, isto desencadeou uma discussão de uma hora com um representante e supervisor sobre como eles puderam dizer que este dispositivo “não estava coberto” para mim quando ninguém tinha fornecido as informações do meu seguro para verificar isso. Aparentemente, eles verificaram apenas uma base de dados da seguradora e encontraram uma conta ativa, mas essa é diferente da seguradora da minha esposa que eu realmente uso para a minha cobertura de diabetes.
Para complicar as coisas, este dispositivo InPen é tudo o que estava coberto pelo “formulário de prescrição médica” do meu médico. Os cartuchos e agulhas de caneta Novolog necessários são duas prescrições adicionais e separadas que ele teve de preencher. Mas para complicar ainda mais as coisas, eles também se enquadram em duas categorias diferentes de cobertura: Equipamento Médico Durável (DME) versus o seu plano de medicamentos que cobre medicações, como a própria insulina.
Após verificar pessoalmente e aprender que minha seguradora poderia cobrir isso como DME com Autorização Prévia, eu disse claramente ao Express Rx que era enganoso cobrar aos pacientes centenas de dólares sem antes verificar minuciosamente as informações do seu seguro. Então eu, também, acabei recebendo uma amostra de revisão diretamente da Companion Medical em vez de comprar uma pessoalmente através do mercado aberto. Infelizmente, esta questão de acesso continuará a ser o maior desafio da InPen, IMHO. Eu acredito que ele vai assustar muitos PWD que poderiam estar interessados neste produto.
Bomba de benefícios em uma caneta, mas preço
Baseado em tudo isso, aqui estão meus pensamentos finais sobre este InPen.
Sim, eu gosto da caneta. E eu adoro o app.
É um grande sistema, e certamente cumpre com a sua promessa de trazer muitos benefícios de bombeamento de insulina para os usuários de caneta: fácil carburador e cálculo de dose, rastreamento de dose, compartilhamento de dados, alertas de lembrete e muito mais. Portanto, é uma ferramenta poderosa para usuários de insulina que não querem usar uma bomba presa ao corpo por qualquer razão.
Mas um dos maiores benefícios era suposto ser uma opção de custo mais baixo, enquanto ainda está parecendo proibitivamente caro de onde eu sento. Embora não seja tão potente ou elegante, muitos utilizadores podem conseguir uma boa parte das mesmas vantagens usando uma caneta velha e desajeitada e o aplicativo RapidCalc de $7.99.
Então, enquanto eu acho que o novo InPen tem potencial, há trabalho a fazer para chegar às mãos dos PWD a um preço acessível (que justifica seus benefícios) e nós certamente esperamos ver isso acontecer mais cedo ou mais tarde, como Companion Medical continua seu lançamento em mais áreas em todo o país.