Informações de segurança importantes
FYCOMPA pode causar problemas mentais (psiquiátricos), inclusive: novo ou pior comportamento agressivo (incluindo comportamento homicida), hostilidade, raiva, ansiedade ou irritabilidade; ser suspeito ou desconfiado (acreditar em coisas que não são verdadeiras); ver objetos ou ouvir coisas que não estão lá; confusão; dificuldade com a memória; outras mudanças incomuns ou extremas de comportamento ou humor. Diga imediatamente ao seu profissional de saúde se você tiver qualquer problema mental novo ou piorando enquanto estiver tomando FYCOMPA.
Como outros medicamentos antiepiléticos, FYCOMPA pode causar pensamentos ou ações suicidas em um número muito pequeno de pessoas, cerca de 1 em 500. Ligue imediatamente para o seu médico se você tiver algum desses sintomas, especialmente se eles forem novos, piores, ou o preocuparem:
pensamentos sobre suicídio ou morte; nova ou pior depressão; sentir-se agitado ou inquieto; problemas para dormir (insônia); agir agressivamente; estar zangado ou violento; um aumento extremo na atividade e falar (mania); tentar cometer suicídio; ansiedade nova ou pior; ataques de pânico; irritabilidade nova ou pior; agir sobre impulsos perigosos; outras mudanças incomuns no comportamento ou no humor. Os pensamentos ou ações suicidas podem ser causados por outras coisas além de medicamentos. Se você tiver pensamentos ou ações suicidas, seu médico pode verificar outras causas.
Prestar atenção a quaisquer mudanças especialmente mudanças repentinas de humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos e manter todas as visitas de acompanhamento com seu médico como agendado. Ligue para o seu profissional de saúde entre as visitas, conforme necessário, especialmente se você estiver preocupado com os sintomas.
Não pare a FYCOMPA sem primeiro falar com o seu profissional de saúde. Parar de repente pode causar problemas sérios e pode fazer com que você tenha convulsões com mais frequência.
Antes de tomar FYCOMPA, informe seu profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: tiver ou tiver tido depressão, problemas de humor, comportamento agressivo ou hostil (por exemplo, comportamento homicida), pensamentos ou comportamento suicida, ou outros problemas psiquiátricos; tiver problemas hepáticos ou renais; beber álcool; tiver abusado de medicamentos prescritos, drogas de rua, ou álcool no passado; estiver grávida ou planejar engravidar. Não se sabe se o FYCOMPA irá prejudicar o seu bebé por nascer. Se você ficar grávida enquanto estiver tomando FYCOMPA, fale com seu médico sobre o registro de gravidez de antiepiléticos (1-888-233-2334); está amamentando ou planeja amamentar. Fale com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você toma FYCOMPA e para decidir se você vai tomar FYCOMPA ou amamentar. Você não deve fazer ambos.
Diga ao seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar FYCOMPA com alguns outros medicamentos pode causar efeitos colaterais ou reduzir o benefício de qualquer um dos medicamentos. Estes medicamentos incluem: controlo de natalidade, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, rifampicina e hipericão.
O que devo evitar enquanto tomar FYCOMPA?
Não conduza, não opere maquinaria pesada, nem faça outras actividades perigosas até saber como FYCOMPA o afecta. FYCOMPA pode deixá-lo com tonturas, sonolência ou cansaço. Não beba bebidas alcoólicas ou tome outros medicamentos que lhe causem sono ou tonturas até falar com o seu médico. FYCOMPA tomado com álcool ou medicamentos que causam sonolência ou tonturas pode piorar a sua sonolência ou tonturas. FYCOMPA quando tomado com álcool pode também piorar o seu humor, aumentar a raiva, confusão e depressão.
FYCOMPA pode causar outros efeitos secundários graves, incluindo Tontura, vertigens (sensação de girar), e problemas em andar normalmente. Você pode ter problemas para andar normalmente se estiver instável porque se sente tonto. Estes sintomas podem aumentar quando a sua dose de FYCOMPA é aumentada. O seu risco de sentir tonturas e ter problemas em andar normalmente pode ser maior se for idoso; Sonolência e cansaço; Aumento do risco de quedas. Tomar FYCOMPA pode aumentar a sua chance de cair. Estas quedas podem causar lesões graves. O risco de queda pode ser maior se for idoso; Uma reacção alérgica grave que pode afectar a sua pele ou outras partes do seu corpo, como o fígado, rins, coração, ou células sanguíneas. Esta reacção alérgica pode ser fatal e pode causar a morte. Ligue imediatamente ao seu médico se tiver: erupção cutânea, urticária; febre ou glândulas inchadas que não desaparecem; inchaço do rosto; falta de ar; inchaço das pernas; amarelecimento da pele ou olhos brancos; ou urina escura
Os efeitos secundários mais comuns de FYCOMPA incluem: tonturas; sonolência; cansaço; irritabilidade; quedas; náuseas e vómitos; aumento de peso; vertigens (sensação de girar); problemas em andar normalmente; problemas de coordenação muscular; dores de cabeça; nódoas negras; dores abdominais; ansiedade
FYCOMPA é uma substância controlada (CIII) porque pode ser abusada ou levar à dependência de drogas. Mantenha FYCOMPA em um lugar seguro para protegê-la contra roubo e nunca a dê a ninguém porque pode prejudicá-los. Vender ou dar FYCOMPA é contra a lei.
Você é encorajado a relatar os efeitos colaterais negativos de medicamentos prescritos para a FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.
Prescribing Information and Medication Guide for FYCOMPA.