-Testes Clínicos –
Aprovado por
Médico Chefe da Clínica de Fisioterapia do Estado O.E. Yakovleva
Melhoramento da qualidade do tratamento da dorsalgia (dores dorsais) através do envolvimento da magnetoterapia em procedimentos de tratamento e reabilitação.
Vitalidade do problema.
Osteocondrose da coluna vertebral que se caracteriza por alterações distróficas do disco intervertebral e dos corpos vertebrais adjacentes é uma das doenças mais comuns do sistema locomotor de acordo com diferentes autores 50-80 % da população adulta sofre dela. Os principais sintomas da doença são dor e distúrbios locomotores. Factores relacionados com a doença como: taxa de aumento da doença com perda temporária de incapacidade, tendência a progredir no curso clínico resultando muitas vezes na incapacidade física; o diagnóstico dos doentes, o tratamento, a assistência ao emprego relacionados com despesas materiais consideráveis definem a sua elevada importância social. Tendo em conta os últimos dados, a questão dos pacientes com osteocondrose lombar é agora reconsiderada. A aplicação complexa de factores fisioterapêuticos comprovados em processos complexos de tratamento e reabilitação tem um reconhecimento muito maior. As suas características distintivas são características fisiológicas, ausência de sintomas alérgicos (manifestações), capacidade de acção (influência) na secção de patogénese da doença e uma combinação orgânica com outros métodos médicos.
Embora exista uma vasta gama de complexos terapêuticos, os resultados da sua aplicação não podem satisfazer completamente os clínicos e analistas devido à sua insuficiente eficácia e a um curto período de remissão após a realização do tratamento. Em relação a isto, tendo em conta o alto significado médico-social da doença, é necessário reconhecer o desenvolvimento de novos complexos de terapia conservadora não medicinal como substancial e perspectiva.
O propósito dos ensaios clínicos
Subida da eficácia do tratamento de pacientes com osteocondrose lombar por ” АLMAG-01″ dispositivo “campo magnético itinerante” aplicação de magnetoterapia de baixa frequência em tratamentos complexos.
Métodos e dados:
Em uma base dos ensaios foi colocada a análise de 215 pacientes com osteocondrose lombar (42,7% homens, 57,3% mulheres) entre eles 91,6% de pessoas aptas aos 35 – 59 anos de idade. O período de exame dos pacientes: de 2008 a 2010. Todos os pacientes com base em uma escolha aleatória foram divididos em dois grupos.
Patientes do primeiro grupo (controle) (125 pessoas) tomaram a tradicional terapia conservadora complexa, incluindo procedimentos ortopédicos, tratamento medicamentoso. Pacientes do primeiro grupo (controle) (125 pessoas) fizeram a terapia tradicional conservadora do complexo, incluindo procedimentos ortopédicos, tratamento médico, treinamento físico terapêutico, massagem. Curso de tratamento – 20 dias. Os pacientes do segundo grupo (básico) (90 pessoas) além de um complexo tradicional tomaram o aparelho magnetoterapia ” АLMAG-01″. A exposição das zonas problemáticas da coluna vertebral foi realizada com a ajuda do “АLMAG-01” dispositivo pólo norte.
De acordo com o grau de alterações estruturais do quadro clínico da doença, os pacientes de ambos os grupos foram encaminhados para o primeiro e segundo estágios clínicos de desenvolvimento degenerativo – processo distrófico. Entre eles 62 % corresponderam ao primeiro estágio de desenvolvimento da doença e 48 % – ao segundo. O período de duração da doença foi variado e variou entre 6 meses e 10 anos ou mais. Frequência de casos de exacerbação da síndrome da dor lombar: uma vez 2-3 anos – 14,6 %; 2-3 vezes por ano – 22,3 %
Tanto para examinar o estado inicial dos pacientes com uma doença de osteocondrose lombar como para avaliar a eficácia do tratamento, todos os pacientes foram submetidos a um exame diagnóstico complexo: interrogatório, exame médico, exame manual, roentgenografia, tomografia computadorizada, electromiografia.
Exame clínico
Exame clínico mostrou que o grande número de pacientes sob exame (79,2%) queixou-se de dores na coluna lombar no estado de repouso (48%) e locomoção (56,1%).
Сlinical exame mostrou o seguinte quadro clínico: distúrbio de configuração da coluna lombar (59,07 %), restrição funcional da locomoção (78,6%о), dor na locomoção (96,74 %), ótima deflexão do estereótipo de locomoção (86,51 %), dores musculares com presença de pontos de gatilho latentes e ativos (48,37 %) (a Fig. 1). (48,37%)
Fig 1 Osteocondrose lombar sinais clínicos (sintomas) antes do tratamento
– Dores da coluna lombar – 79,28- 80,14
– Dor com -48,31 – 49,55
– Restrição funcional da locomoção -96,71-95,66
– Fatiguidade com – 13,38- 15,13
Os resultados dos exames clínicos clínicos clínicos demonstraram que no processo de tratamento complexo que conduziu a um regresso natural dos parâmetros clínicos básicos em ambos os grupos (fig. 2).
No primeiro grupo houve a tendência à sua redução, no segundo grupo houve diminuição obvios da frequência das alterações lombares da coluna lombar. LR – restrição da locomoção da coluna vertebral; MTP – presença de pontos de gatilho miogênicos; BSA – anormalidade da forma da coluna vertebral; PS – síndrome da dor; LMS – desvio ideal do estereótipo locomotor.
Fig. 2. Sinais clínicos básicos (sintomas) dos pacientes com osteocondrose lombar antes e depois do tratamento (%).
Dinâmica do quadro clínico mostrou, que a anomalia da forma da coluna vertebral BSA na coluna vertebral da madeira diminuiu em 26% (р<0,05), no segundo grupo, enquanto no primeiro grupo – em 8%; a restrição da locomoção da coluna vertebral (LR) diminuiu em 36% (р<0,01), no segundo grupo, no primeiro grupo – em 18%; síndrome da dor locomotora(y) (PS) reduzida em 37% (р<0,05) no segundo grupo e em 25% no primeiro grupo; 29% (р<0,05) dos pacientes do segundo grupo não apresentavam sinais de desvio ótimo do estereótipo locomotor (SLA) em comparação com os pacientes do primeiro grupo, onde apenas 12% dos pacientes apresentavam o mesmo parâmetro. Enquanto nas palpações da zona paravertebral o desaparecimento dos pontos de gatilho miogenéticos (MTP) foi marcado em 19% (р<0,05) dos casos do segundo grupo, no primeiro grupo esse percentual chegou a 8% .
Os dados de ambos os grupos exame radiológico padrão revelaram a presença de sinais típicos de osteocondrose. Além disso, foi constatada a variação de outras alterações radiológicas locais, como segue: anomalias na forma da coluna vertebral (hiperlordose (27,8%), achatamento da lordose (75,5%), cifose (69,3%), escoliose (42,2%), calcificação dos discos (2,9%), espondilolistese (7,5%), hérnias de Shmorlya (4%), espondilartrose (14,7%). Ao realizar roentgens – ensaios funcionais foi marcado que 14,5 % dos doentes tinham instabilidade, 4,6 % – hipermobilidade, 34,6 % – restrição da flexão da coluna lombar e 21,8 % – extensão (flexão).
Aplicação de magnetoterapia em terapia complexa para doentes do segundo grupo facilitou a coluna lombar estruturalmente – alterações funcionais dinâmicas positivas. Os dados dos ensaios de raio-X dos pacientes do segundo grupo têm marcado aumento da altura do disco intervertebral (37,83 % dos pacientes), regeneração da anormalidade da forma da coluna vertebral (24,39 %) e eliminação da restrição da flexão (29,56 %.). Enquanto no primeiro grupo as alterações declaradas ocorreram em 13,33 %, 12,28 %, 14,05 % casos de acordo.
Resultados do tratamento сomparison de acordo com os roentgens – dados de ensaios funcionais provaram fiabilidade e aumento mais óbvio dos parâmetros de flexão – extensão e posterior flexão no segundo grupo. Assim, no primeiro grupo de pacientes com osteocondrose lombar os valores máximos de flexão – ângulo de extensão tiveram um aumento de 36,6 % (р> 0,05). O aumento das últimas flexões para a parte “doente” foi de 55,4 % (р> 0,05), “saudável” foi de 26,1 % (р> 0,05); no segundo grupo o volume de locomoção obviamente foi de 68,3 %, 937 % e 817 % (р<0,05) de acordo.
Atividade bioelétrica dos músculos paravertebrais
O quadro clínico da atividade bioelétrica dos músculos antes do tratamento de pacientes com osteocondrose lombar foi caracterizado principalmente pela assimetria e acompanhado por mudanças qualitativas e quantitativas: aumento tanto da quantidade dos potenciais polifásicos como da quantidade de voltas e fases nas partes comissurais potenciais, bem como a presença de fascinamentos únicos no estado de repouso. As mudanças similares foram reveladas em 29,5% dos casos que testemunharam a sobrecarga de uma mesma unidade motora (partes) das fibras muscularesceletais.
A estimação quantitativa do quadro eletromiográfico do paciente com osteocondrose lombar revelou autenticamente a predominância significativa da amplitude dos potenciais biológicos na zona hipertônica da musculatura paravertebral (multiseparação e retificação das costas).
78 % dos pacientes foram marcados com melhora do quadro eletromiográfico atestando a melhora do estado funcional da musculatura na coluna lombar como resultado do curso de tratamento e do procedimento de tratamento realizado.
Após tratamento entre os pacientes examinados do primeiro grupo EMG de 1 tipo foi indicado em 57,9 % dos casos (73 pacientes) e -68,8 % dos casos (62 pacientes examinados) no segundo grupo EMG de 2 tipo b foi definido 42,1 % dos casos (52 pacientes examinados) no primeiro grupo e 31,2 % dos casos (28 pacientes) no segundo grupo.
Para o período de observação no segundo grupo foi revelada diminuição óbvia do coeficiente de assimetria de amplitude biopotencial dos músculos paravertebrais (de 21,4±3,1 até 2,2±1,6) , e no primeiro grupo na zona hipertonal com a tensão máxima parâmetros semelhantes foram menos óbvios (de 20,5±2,8 até 12,3±3,1).
Tabela 1. Primeiro e segundo grupos de pacientes do primeiro e segundo grupos de pacientes da coluna paravertebral madeireira coeficiente dinâmico de assimetria de atividade eletrobiológica antes e depois do curso de tratamento (М±т).
Grupos |
Coeficiente de assimetria valor absoluto |
Depois do tratamento | |||
antes do tratamento |
1mês depois. |
6 mon.later |
12 mon.later |
2 24 mon. la |
|
O primeiro grupo, número de pacientes -125 |
20,5±2,8 |
18,7±2,1* |
16,3±3,1* |
14,9±3,3* |
12,3±3,1* |
O segundo grupo, número de pacientes -90 |
21,4±2,5 |
12,6±2,5* |
7,4±3,4*** |
3,5±2,4*** |
2,2±1,6*** |
Nota : * – a diferença é confiável (* – р<0,5; ** – р< 0,001) em relação aos valores antes do tratamento
Resultados do EMG (electromiograma) afirmaram que a aplicação da magnetoterapia do campo magnético “itinerante” facilitou a regeneração precoce e de alto grau das funcionalidades dos músculos paravertebrais da coluna vertebral limbar e a eliminação das suas disfunções locomotoras
Resultados a longo prazo
Resultados a longo prazo tinham sido estimados após a expiração de 6 meses. Os dados de catamnese mostraram resultados mais favoráveis a longo prazo do tratamento no segundo grupo, onde a razão específica de exacerbações nos 6 meses seguintes chegou a 4,4% em comparação com o primeiro grupo – 47,4%.
Influência do complexo desenvolvido para o período de parada manificante dos sintomas agudos foi definida. Foi marcado que no segundo grupo o período de exacerbação da osteocondrose lombar durou 6±0,2 dias, enquanto que no primeiro grupo – 9±0,5 dias.
Os resultados tomados dos pacientes com osteocondrose lombar tinham sido estimados de acordo com critérios: “excelente”, “bom”, “satisfatório”, “insatisfatório”. Os resultados “excelentes” significavam critérios “excelentes”: síndrome da dor cúpula completa (parada), regeneração do volume locomotor, normalização dos parâmetros funcionais estruturais da coluna lombar e ausência de exacerbações para o período de exame; “bom” – cúpula completa da síndrome da dor, regeneração do volume locomotor, regeneração dos parâmetros estruturais – funcionais das partículas e presença de remissão prolongada; “satisfatório” – presença de dores periódicas ao fazer exercício físico, restrição parcial locomotora, ausência de alterações funcionais estruturais progredindo, presença de exacerbações não mais que duas vezes ao ano. O resultado foi considerado “insatisfatório” com a presença da síndrome da dor, a evidente restrição locomotora, a progressão dos sintomas patomorfológicos com exacerbações freqüentes.
De acordo com a avaliação dada a maior quantidade de excelentes e bons resultados (77,8%) foi obviamente declarada no segundo grupo e menos quantidade de excelentes e bons resultados (44,8%) foi declarada no primeiro grupo (tabela 2)
Tabela 2. Tratamento longoavaliação comparativa dos resultados a termo segundo os grupos
Resultado do tratamento |
Grupo doente |
|
I grupo (p=25) |
II grupo (p=90) |
|
Excelente |
6 (4,8%) |
7 (7,8%) |
> |
50 (40,0%) |
63 (70,0%) |
Satisfatório |
57 (45,6%) |
17(18,8%) |
Insatisfatório |
12 (9,6%) |
3 (3,4%) |
Total |
125 (100%) |
90(100%) |
Avaliação comparativa do padrão e dos complexos de eficácia identificados índices clínicos-estatísticos estipulados por técnicas de medicina demonstrativa.
Foram determinados os seguintes índices de eficiência: а) o aumento relativo do benefício foi de 73,7 %; b) a redução do risco relativo foi de 59,8 %. Os dados obtidos atestam que a aplicação da “magnetoterapia itinerante” do campo magnético para pacientes com osteocondrose lombar é mais eficaz em comparação com o tratamento tradicional que foi provado por uma redução relativa do risco de 59,8% e um aumento relativo do benefício de 73,7%.
Conclusões
A aplicação da magnetoterapia de campo magnético “itinerante” facilita o aumento da eficácia dos procedimentos médicos no período subagudo da doença.
A aplicação da magnetoterapia de campo magnético “itinerante” é caracterizada por uma maior eficácia terapêutica, facilitando uma redução de 15,5% das manifestações clínicas da doença (simpósios), em comparação com o tratamento tradicional.
Acima da influência da magnetoterapia há mudanças funcionais e estruturais positivas no segmento afetado pela coluna vertebral: o coeficiente de assimetria dos índices quantitativos (valores) bioelétricos dos músculos paravertebrais diminuiu 20,1%, a altura dos discos intervertebrais aumentou 24,5% em comparação ao tratamento padrão.
Análise de resultados a longo prazo com base nos princípios da medicina demonstrativa tem provado a eficiência da magnetoterapia de “campo magnético viajante”, como parte de um complexo médico desenvolvido. Sob a influência do complexo médico desenvolvido houve um aumento acentuado: o aumento da quantidade de resultados excelentes e bons a longo prazo de 44,8 % para 77,8 % (o aumento do benefício relativo foi de 73,7 %), e a redução do número de resultados insatisfatórios (frequência de agravamento) de 9,6 % para 3,4 % (a diminuição do risco relativo foi de 59,8 %).