Após meses de debate acalorado sobre a fonte, segurança e status regulatório do estimulante popular, o FDA emitiu cartas de advertência a 10 fabricantes e distribuidores de suplementos contendo DMAA “para a comercialização de produtos para os quais a evidência da segurança do produto não foi submetida ao FDA”.
A falha em cessar imediatamente a distribuição dos suplementos em questão poderia resultar em ações de fiscalização “sem aviso prévio”, acrescentou a agência, que alegou que a DMAA aumentou a pressão arterial, o que por sua vez poderia “aumentar o trabalho do coração de tal forma que poderia precipitar um evento cardiovascular”.
E acrescentou: “Chegou ao nosso conhecimento que a DMAA utilizada em produtos no mercado de suplementos dietéticos pode ser produzida sinteticamente… A dimetilamilina produzida sinteticamente não é um ingrediente dietético como definido na secção 201 9ff) (1) da Lei”
Que vias legais estão abertas às empresas visadas?
Como responderia se as empresas visadas afirmassem que podem provar que o DMAA nos seus produtos é uma cópia sintética de um constituinte botânico (de gerânio) que tem sido consumido com segurança no fornecimento de alimentos durante anos, disse uma porta-voz da FDA à NutraIngredients-USA:
“Precisamos nos reorientar para apontar que 1) estes são casos abertos; as empresas têm 15 dias para responder e estamos aguardando suas respostas; 2) a violação citada na carta de advertência foi uma falha em registrar novas notificações de ingredientes dietéticos (NDI) de acordo com a exigência legal, o que torna os produtos adulterados como tal e, no momento, esse é o assunto em questão, qualquer outra coisa neste momento é especulativa.”