Informacje ogólne
Oryginalna postać produktu Zoladex o mocy 3,6 mg jest dostępna od 1989 roku w postaci miesięcznego implantu. Nowa postać, implant octanu goseryny o mocy 10,8 mg, podawany co trzy miesiące, zapewnia większą wygodę pacjentom wybierającym leczenie analogiem hormonu uwalniającego hormon aluteinizujący (LHRH). Wykazano, że preparat Zoladex o mocy 3,6 mg jest tak samo skuteczny jak orchiektomia (kastracja chirurgiczna) w kontrolowaniu rozprzestrzeniania się raka gruczołu krokowego, co daje mężczyznom wybór między leczeniem medycznym a operacją.
Rozwój raka gruczołu krokowego może być stymulowany przez męski hormon testosteron. Leczenie produktem Zoladex w postaci wstrzyknięcia podskórnego powoduje zmniejszenie stężenia testosteronu, co z kolei zmniejsza stymulację hormonalnie reagujących guzów prostaty.
Trzy-miesięczny preparat Zoladex jest cylindrycznym implantem o średnicy 1,5 mm, który zawiera 10,8 mg gosereliny. Podawany we wstrzyknięciu podskórnym, biodegradowalny implant powoli rozpuszcza się, dostarczając terapeutyczne stężenie leku w sposób ciągły przez okres 12 tygodni.
Wyniki kliniczne
W kontrolowanych badaniach z udziałem osób z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego, preparat Zoladex 10.8 mg wywołał efekt farmakodynamicznie podobny pod względem supresji testosteronu do efektu uzyskanego w przypadku preparatu 3,6 mg.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych z zastosowaniem preparatu 10,8 mg były uderzenia gorąca i ból.
Mechanizm działania
Zoladex jest analogiem naturalnie występującego LHRH. Ciągłe podawanie preparatu Zoladex powoduje znaczny spadek produkcji intestosteronu przez jądra. Zmniejsza to stymulację wzrostu raka gruczołu krokowego przez testosteron.
Informacje dodatkowe
Dawkowany raz w miesiącu preparat Zoladex w dawce 3,6 mg został niedawno dopuszczony przez FDA do leczenia zaawansowanego raka piersi u kobiet w okresie przedmenopauzalnym i okołomenopauzalnym. Od 1993 roku Zoladex jest również stosowany w leczeniu endometriozy, nienowotworowego schorzenia ginekologicznego występującego u około pięciu milionów kobiet w Stanach Zjednoczonych.
Rak gruczołu krokowego jest najczęściej występującym nowotworem (poza nowotworami skóry) wśród mężczyzn w Stanach Zjednoczonych. Według AmericanCancer Society, u około 244 000 mężczyzn zostanie zdiagnozowana ta choroba w 1995 roku, a 40 400 mężczyzn umrze z jej powodu.
.