Po miesiącach gorącej debaty na temat źródła, bezpieczeństwa i statusu regulacyjnego popularnego stymulanta, FDA wydała listy ostrzegawcze do 10 producentów i dystrybutorów suplementów zawierających DMAA „za wprowadzanie do obrotu produktów, dla których dowody bezpieczeństwa produktu nie zostały przedłożone FDA”.
Niezwłoczne zaprzestanie dystrybucji suplementów, o których mowa, może skutkować podjęciem działań egzekucyjnych „bez dalszego powiadomienia”, dodała agencja, która twierdziła, że DMAA podnosi ciśnienie krwi, co z kolei może „zwiększyć pracę serca w taki sposób, że może to poprzedzić zdarzenie sercowo-naczyniowe”.
Dodała: „Dotarło do naszej uwagi, że DMAA stosowany w produktach na rynku suplementów diety może być produkowany syntetycznie…. Syntetycznie produkowany dimetyloamylina nie jest składnikiem diety, jak określono w sekcji 201 9ff) (1) ustawy.”
Jakie drogi prawne są otwarte dla firm docelowych?
Pytany o to, jak odpowie, jeśli firmy ukierunkowane twierdzą, że mogą udowodnić, że DMAA w ich produktach jest syntetycznie produkowaną kopią botanicznego składnika (z geranium), który był bezpiecznie spożywany w dostawie żywności przez lata, rzeczniczka FDA powiedziała NutraIngredients-USA:
„Musimy się skupić, aby wskazać, że 1) są to otwarte sprawy; firmy mają 15 dni na odpowiedź i czekamy na ich odpowiedzi; 2) naruszenie cytowane w liście ostrzegawczym było niepowodzeniem w składaniu nowych składników diety (NDI) zgłoszenia zgodnie z wymogiem ustawowym, który sprawia, że produkty zafałszowane jako takie i obecnie, to jest sprawa pod ręką, wszystko inne w tym czasie jest spekulacyjne.”