Published by:
Subskrybuj
Click Here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Back to Healio
Trzy dawki czterowalentnej szczepionki przeciwko HPV zapewniały ochronę przed chorobą i trwałym zakażeniem przez ponad 8 lat, zgodnie z wynikami najnowszych badań.
„Wraz z opublikowaniem wyników tych badań ukończono ostatni element układanki dotyczącej szczepionki przeciwko HPV4. Szczepionka została uznana za niezwykle trwałą – już od 8 lat!” – powiedział badacz i członek rady redakcyjnej Infectious Diseases in Children, Stan L. Block, MD, FAAP. „Dzięki temu podstawowa populacja docelowa szczepionki przeciwko HPV4, składająca się z pacjentów w wieku od 11 do 12 lat (i do 15 roku życia), prawie przekroczyła wiek najwyższego ryzyka nabycia drogą płciową tego toksycznego i złożonego wirusa wywołującego raka. Z całą pewnością dane wykazały, że szczepionka będzie utrzymywać ochronę po 19-23 roku życia. Co więcej, obecnie kończy się 10-letnie badanie dotyczące czasu trwania szczepień przeciwko HPV4.”
Stan L. Block
Daron Ferris, MD, z Georgia Regents University w Augusta, Ga., i współpracownicy określili poziomy serologiczne i skuteczność szczepionki przeciwko HPV4 (Gardasil, Merck) 8 lat po szczepieniu. Dzieci w wieku od 9 do 15 lat, które nie miały kontaktu z płcią, otrzymały szczepionkę przeciwko HPV4 (n=1 179) lub placebo (n=482) w 1. dniu szczepienia oraz w 2. i 6. miesiącu. W 30. miesiącu grupa placebo otrzymała szczepionkę przeciwko HPV4 według tego samego schematu. Obie grupy były obserwowane do 96 miesiąca. Dzieci w wieku 16 lat i starsze kwalifikowały się do oceny skuteczności.
U żadnego z dzieci, które otrzymały szczepionkę HPV4 w średnim wieku 12 lat, nie rozwinęła się choroba ani trwałe zakażenie wywołane przez serotypy szczepionkowe (HPV6/11/16/18), które utrzymywało się dłużej niż 12 miesięcy. U dzieci, które otrzymały szczepionkę HPV4 w 30. miesiącu życia (średnio w wieku 15 lat), wyjściowy odsetek seropozytywności w stosunku do jednego lub więcej z czterech typów HPV był podobny jak u dzieci zaszczepionych w pierwszym dniu szczepienia (1,7% vs 1,9%). Jednak czworo z dziewięciorga dzieci zaszczepionych w późniejszym wieku miało seropozytywność w stosunku do trzech typów szczepionki, co zdaniem badaczy wskazywało na wcześniejszą ekspozycję na HPV.
Dzieci w wieku 16 lat i starsze miały szacunkowo jednego nowego partnera seksualnego rocznie.
Nie wystąpiły żadne nowe poważne zdarzenia niepożądane 8 lat po szczepieniu, według Ferrisa i współpracowników.
„Szczepionka przeciwko HPV4 podawana nastolatkom i młodzieży wykazała trwałość klinicznie skutecznej ochrony i trwałe miana przeciwciał przez 8 lat… Te długoterminowe dane, wraz z innymi obszernymi danymi z nadzoru nad bezpieczeństwem przed zatwierdzeniem, powinny pomóc zachęcić lekarzy i wzmocnić krajowe zalecenia dotyczące szczepień przeciwko HPV wszystkich nastolatków i młodych nastolatków” – podsumowali badacze.
Według Blocka należy osiągnąć trzy kamienie milowe, aby każda nowa szczepionka, która zapobiega poważnej, powszechnej chorobie, zyskała pełne zaufanie wśród lekarzy. Pierwszym z nich jest bezpieczeństwo. W ponad 30 badaniach dokładnie oceniono bezpieczeństwo i tolerancję szczepionki przeciwko HPV4. Ogólnie rzecz biorąc, ani w porównawczych badaniach klinicznych, ani w populacyjnych badaniach obserwacyjnych na dużą skalę nie wykazano żadnych poważnych krótko- ani długoterminowych działań niepożądanych związanych ze szczepionką.
Po drugie – skuteczność. Wykazano, że HPV4 jest prawie w 100% skuteczny w zapobieganiu chorobom u młodych dorosłych i dorastających kobiet i mężczyzn przez szczepy zawarte w szczepionce.
„Dane wskazują również na ogólną skuteczność w leczeniu średnio od 70% do 75% w populacji ogólnej dla wszystkich stanów przedrakowych i nowotworów spowodowanych przez HPV. Ponieważ stężenia przeciwciał po trzech dawkach szczepionki są około dwukrotnie wyższe u pacjentów w wieku od 9 do 15 lat niż w tej starszej populacji kobiet, ten marker zastępczy przeciwciał wysoce sugeruje, że HPV4 powinien być podobnie ochronny u pre-teens”, Block powiedział Infectious Diseases in Children.
Trzeci jest trwałość, według Blocka: „Czy młodsi zaszczepieni pacjenci, w wieku od 9 do 15 lat, potrzebują kolejnych dawek, aby utrzymać ochronę? Wyniki badania nie wykazały przypadków przełomowej choroby wywołanej przez HPV4 lub przetrwałego zakażenia (12 miesięcy lub dłużej) u żadnego z tych 429 młodszych pacjentów w tym długoterminowym badaniu kontrolnym.”
Block dodał, że lekarze powinni informować pacjentów i rodziców, że szczepienie HPV4 zapobiega rakowi czterech różnych nowotworów dróg rodnych i ewentualnie nowotworom jamy ustnej.
„Nalegaj, aby Twoi pacjenci w odpowiednim wieku otrzymali szczepionkę. Nie bądź gołosłowny w swoich wyjaśnieniach. Masz teraz wszystkie narzędzia werbalne, których potrzebujesz, aby zaszczepić wszystkich, ale najbardziej zagorzałych nay-sayerów i zaprzeczających nauce.”
Ujawnienie: Block i inni zgłaszają powiązania finansowe z firmą Merck, która sfinansowała badanie, oraz GlaxoSmithKline.
Subskrybuj
Click Here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Powrót do Healio
.