Skrócony opis
Działanie farmakologiczne
Lek przeciwalergiczny. Bloker receptorów histaminowych H 1.
Chlorowodorek chloropiraminy, chlorowany analog tripenaminy (pirybenzaminy), jest klasycznym lekiem przeciwhistaminowym należącym do grupy etylenodiaminowych leków przeciwhistaminowych.
Działa przeciwhistaminowo i m-antycholinergicznie, wykazuje działanie przeciwwymiotne, umiarkowane działanie przeciwskurczowe i obwodowe działanie antycholinergiczne.
Działanie terapeutyczne chlorpiraminy rozwija się w ciągu 15-30 minut po podaniu doustnym, osiąga maksimum w ciągu pierwszej godziny po podaniu i utrzymuje się co najmniej 3-6 godzin.
Wskazania
– pokrzywka;
– choroba posurowicza;
– sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa;
– zapalenie spojówek;
– kontaktowe zapalenie skóry;
– świąd skóry;
– wyprysk ostry i przewlekły;
– atopowe zapalenie skóry;
– alergie pokarmowe i polekowe;
– reakcje alergiczne na ukąszenia owadów;
– obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) – do sporządzania roztworu;
– obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) – jako adiuwant – do tabletek.
Dozowanie i podawanie
Tabletki
Tabletki należy przyjmować doustnie z jedzeniem, bez żucia, popijając dużą ilością wody.
Dorosłym przepisuje się 25 mg (1 tab.) 3-4 razy na dobę (75-100 mg na dobę).
Dzieciom w wieku od 3 do 6 lat przepisuje się 1/2 tab. (12,5 mg) 2 razy na dobę; dzieciom w wieku od 6 do 14 lat – 1/2 tab. (12,5 mg) 2-3 razy na dobę.
Dawkę można stopniowo zwiększać w przypadku braku działań niepożądanych u pacjenta, jednak dawka maksymalna nie powinna przekraczać 2 mg/kg masy ciała.
Czas trwania leczenia zależy od objawów choroby, czasu jej trwania i przebiegu.
Roztwór do podawania i / m i iv
Podawanie dożylne jest stosowane tylko w ostrych ciężkich przypadkach pod nadzorem lekarza.
Dla dorosłych, zalecana dawka dobowa wynosi 1-2 ml (1-2 ampułki) w oleju.
U dzieci zalecane są następujące dawki początkowe :
| Wiek | Dawka |
| od 1 do 12 miesięcy | 0.25 ml (1/4 ampułki) v / m |
| od 1 roku do 6 lat | 0.5 ml (1/2 ampułki) v / m |
| od 6 do 14 lat | 0,5-1 ml (1 / 2-1 ampułka) / m |
Dawkę można ostrożnie zwiększać w zależności od odpowiedzi pacjenta i obserwowanych działań niepożądanych. Jednakże dawka nigdy nie powinna przekraczać 2 mg / kg masy ciała.
W ciężkich alergiach, leczenie należy rozpocząć od ostrożnego powolnego wstrzyknięcia dożylnego, a następnie kontynuować wstrzyknięciem dożylnym lub podaniem doustnym.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku, wycieńczeni: stosowanie leku Suprastin ® wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ u tych pacjentów leki przeciwhistaminowe często powodują działania niepożądane (zawroty głowy, senność).
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby: może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na zmniejszenie metabolizmu aktywnego składnika leku w chorobach wątroby.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek: może być konieczna zmiana schematu stosowania leku i zmniejszenie dawki ze względu na to, że składnik czynny jest wydalany głównie przez nerki.
Skutki uboczne
Skutki uboczne występują z reguły bardzo rzadko, są przejściowe i ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.
Ze strony układu krwiotwórczego: bardzo rzadko – leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i inne zmiany w składzie komórkowym krwi.
Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, zmęczenie, zawroty głowy, pobudzenie nerwowe, drżenie, ból głowy, euforia, drgawki, encefalopatia.
Ze strony narządu wzroku: zamazana percepcja wzrokowa, jaskra, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, arytmia (nie zawsze ustalano bezpośredni związek między tymi działaniami niepożądanymi a lekiem).
Ze strony układu pokarmowego: dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, utrata lub zwiększenie apetytu, ból w nadbrzuszu.
Ze strony układu moczowego: trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: osłabienie mięśni.
Inne: fotouczulenie, reakcje alergiczne.
Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
– ostry napad astmy oskrzelowej;
– ciąża;
– laktacja (karmienie piersią);
– wiek dzieci do 3 lat (dla tabletek);
– niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (dla tabletek, od 1 tab. Zawiera 116 mg laktozy jednowodnej);
– noworodki (pełnoletnie i wcześniaki);
– nadwrażliwość na składniki leku.
Z ostrożnością lek należy stosować w jaskrze z zamknięciem kąta, u pacjentów z zatrzymaniem moczu i przerostem gruczołu krokowego, z upośledzoną czynnością wątroby i/lub nerek, chorobami układu krążenia, u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje z innymi lekami
Lek nasila działanie barbituranów, M-antycholinergików, opioidowych leków przeciwbólowych.
Inhibitory MAO mogą nasilać i przedłużać działanie przeciwcholinergiczne chloropiraminy.
W połączeniu z lekami ototoksycznymi Suprastin ® może maskować objawy ototoksyczności.
Leki przeciwhistaminowe mogą zniekształcać wyniki skórnych testów alergicznych, dlatego na kilka dni przed planowanym testem należy zaprzestać przyjmowania leków z tej grupy.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15° do 25° C. Okres ważności wynosi 5 lat.
INSTRUKCJE SPECJALNE
W połączeniu z lekami ototoksycznymi, Suprastin ® może maskować wczesne objawy ototoksyczności.
Choroby wątroby i nerek mogą wymagać zmiany (zmniejszenia) dawki leku, dlatego pacjent musi poinformować lekarza o występowaniu choroby wątroby lub nerek.
Przyjmowanie leku w nocy może nasilać objawy refluksowego zapalenia przełyku.
Suprastin ® może nasilać działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Suprastin ®.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwhistaminowych może prowadzić do zaburzeń układu krwiotwórczego (leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna). Jeśli podczas długotrwałego stosowania wystąpi niewytłumaczalny wzrost temperatury ciała, zapalenie krtani, bladość skóry, żółtaczka, tworzenie się wrzodów w jamie ustnej, krwiaki, nietypowe i długotrwałe krwawienia, konieczne jest przeprowadzenie klinicznego badania krwi w celu określenia liczby ukształtowanych elementów. Jeśli wyniki analizy wskazują na zmianę wzoru krwi, lek jest odstawiany.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń sterujących
Lek, szczególnie w początkowym okresie leczenia, może powodować senność, zmęczenie i zawroty głowy. Dlatego w początkowym okresie, którego czas trwania jest ustalany indywidualnie, nie wolno prowadzić pojazdów mechanicznych ani wykonywać prac związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków. Następnie lekarz musi określić stopień ograniczenia w prowadzeniu pojazdów i pracy z mechanizmami indywidualnie dla każdego pacjenta.
Przedawkowanie
Objawy: halucynacje, niepokój, ataksja, zaburzona koordynacja ruchów, atetoza, drgawki; u małych dzieci – pobudzenie, niepokój, suchość w ustach, nieruchome rozszerzone źrenice, zaczerwienienie twarzy, tachykardia zatokowa, zatrzymanie moczu, gorączka, śpiączka; u dorosłych – gorączka i zaczerwienienie twarzy obserwowane są z przerwami, po okresie podniecenia, po którym następują drgawki i depresja pokontrastowa, śpiączka.
Leczenie: do 12 godzin po przyjęciu leku – płukanie żołądka (należy pamiętać, że działanie antycholinergiczne leku uniemożliwia opróżnianie żołądka), podanie węgla aktywowanego, kontrola ciśnienia tętniczego krwi i parametrów oddychania, leczenie objawowe, a w razie konieczności podjęcie działań resuscytacyjnych. Specyficzne antidotum nie jest znane.