Moderate or severe hepatic impairment: not recommended. Zwiększone ryzyko podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów o małej masie ciała (<65 kg), w podeszłym wieku, Azjatów lub kobiet. Należy oznaczyć stężenie ALT, AST, bilirubiny przed rozpoczęciem leczenia, regularnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy, a następnie okresowo lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Przerwać stosowanie preparatu, jeśli AST/ALT >5xULN lub >3xULN z objawami uszkodzenia wątroby; przerwać stosowanie preparatu lub dostosować dawkę w zależności od zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych (patrz pełna treść etykiety). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: przy pierwszych objawach leczyć odpowiednim nawodnieniem, lekami przeciwbiegunkowymi lub przeciwwymiotnymi; przerwać stosowanie, jeśli ciężka biegunka, nudności lub wymioty utrzymują się pomimo leczenia objawowego. Ryzyko sercowo-naczyniowe. Znana choroba wieńcowa. Należy rozważyć przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego. Zwiększone ryzyko krwawienia. Niedawny zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej. Choroba uchyłkowa w wywiadzie. Przerwać leczenie, jeśli wystąpi perforacja przewodu pokarmowego. Palacze. Toksyczność embrionalno-płodowa. Należy zalecić kobietom w wieku rozrodczym stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji (metoda hormonalna + metoda barierowa) w trakcie i ≥3 miesiące po podaniu ostatniej dawki. Ciąża: unikać; wykluczyć stan ciąży przed rozpoczęciem leczenia. Matki karmiące piersią: nie zaleca się.
.