Imagine if you will an insulin pen that can tell you how much insulin you need to correct an errant high blood sugar. Taki, który może zasugerować wielkość bolusa potrzebnego do pokrycia miski Maca & Cheese. Taki, który może śledzić insulinę na pokładzie (IOB) jak pompa i tworzyć przejrzyste i łatwe do odczytania raporty na temat zużycia insuliny i węglowodanów dla Twojego lekarza…
Taka jest obietnica nowego InPen firmy Companion Medical.
Jak zobaczysz, sam pen nie wykonuje tak naprawdę pracy. To raczej połączona aplikacja prowadzi show – poza dostarczaniem insuliny.
InPen to napełniany przez Bluetooth pen insulinowy o pojemności ½ jednostki z towarzyszącą aplikacją na smartfona. Z wyjątkiem funkcji Bluetooth, pen jest jak tradycyjny metalowy pen insulinowy, który akceptuje wkłady Humalog lub Novolog. Kalkulator insuliny i inne „inteligentne” funkcje znajdują się w aplikacji.
FDA zatwierdziła w 2016 roku, a pod koniec 2017 roku Companion Medical ogłosił, że rozpocznie ograniczoną premierę w Stanach Zjednoczonych. Nasz zespół DiabetesMine był w stanie dostać nasze ręce na kilku jednostkach przeglądu, aby przetestować jazdę i cieszę się, że mogę podzielić się moimi opiniami na temat tego InPen dzisiaj wraz z kilkoma myślami od mojego kolegi i redaktora, Mike’a Hoskinsa.
Ogółem obaj uważamy, że ten nowy InPen ma potencjał, ale ma pewne wady, które naszym zdaniem powinny zostać usunięte przed wprowadzeniem na rynek ogólnokrajowy. Opinie mogą się różnić, jak we wszystkich rzeczach związanych z cukrzycą, ale oto gdzie schodzimy na temat tego nowego produktu.
Smukła konstrukcja InPen’a
Początkowo pozwólcie mi powiedzieć, dziękuję za zrobienie z niego pół-jednostkowego długopisu!
InPen ma około sześć i pół cala długości i trzy czwarte cala średnicy (tylko nieznacznie większe niż wypełnienia długopisu, którego używa) i waży mniej niż dwie uncje z pełnym wkładem insuliny. Jest mniej więcej tak mały i elegancki, jak długopisy z insuliną do ponownego napełniania, ale podobnie jak one, jest zbyt duży i ciężki dla większości ludzi, aby nosić go w kieszeni koszuli, jak wieczne pióro.
Pióro jest dostępne w kolorze szarym, niebieskim i różowym i jest ustawione na wkłady Humalog lub Novolog – które w rzeczywistości mają znacząco różne architektury. My w D’Mine oklaskujemy Companion za wprowadzenie na rynek produktu kompatybilnego z obiema wersjami, w przeciwieństwie do nieistniejącej już pompy insulinowej Asante Snap, która wystartowała tylko z Humalogiem, ograniczając swój rynek do pacjentów, których firmy ubezpieczeniowe miały tylko duże H na receptariuszu.
Personalnie, myślę, że pióro jest piękne. Moje pierwsze wrażenie to jakość. Jest ładnie wykonane, cienkie i ma płynną akcję wysokiej jakości. Podoba mi się fakt, że skuwka jest wystarczająco długa, aby nosić dołączoną igłę do pióra, mimo że nie powinno się tego robić. Chciałbym tylko, aby Companion uczynił ją jeszcze dłuższą, abym mógł nosić zapasową igłę w pysku.
Pod maską znajduje się kilka bardzo fajnych technologii wbudowanych w InPen. Po pierwsze, ma czujnik temperatury, a aplikacja ostrzega użytkowników, jeśli pióro zostało wystawione na działanie ciepła na tyle wysokiego, że mogłoby to wpłynąć na integralność insuliny. InPen potrafi również wykryć różnicę pomiędzy „strzałem powietrznym” podkładu igły a prawdziwym zastrzykiem. Jak to robi? Najwyraźniej za pomocą magii (lub zastrzeżonej technologii). Ale to działa. Chociaż aplikacja ma przepis na „anulowanie” błędnie zinterpretowanego zastrzyku z kalkulatora, nigdy nie potrzebowałem go użyć.
Myślę, że pióro jest dobrze wyważone, a akcja wstrzykiwania jest płynna. Myślę, że jedyną rzeczą, która mi się nie podobała w samym piórze jest fakt, że podczas wymiany wkładów, musisz ręcznie wkręcić tłok z powrotem do podstawy pióra. W przypadku innych piór, po prostu wciskasz pręt z powrotem w dół i już możesz działać.
btw, pióro działa na zamkniętej, nieładowalnej baterii, która jest gwarantowana na jeden rok, zanim będzie wymagała wymiany.
Mike Says: Całkowicie zgadzam się z Wil, że InPen jest w rzeczywistości całkiem zgrabny i gładko wyglądający. Jako ktoś, kto używa długopisów Novolog, Lantus i Tresiba od prawie dwóch lat, odkąd odłączyłem się od pompy insulinowej, ten nowy inteligentny długopis firmy Companion Medical dostaje punkty za styl. Jednak jedną frustracją, którą napotkałem było to, że z powodu konstrukcji pióra, jest ono trochę śliskie i nie jestem w stanie trzymać go tak mocno jak inne pióra, których używałem. Doprowadziło to do tego, że nie byłem w stanie w pełni wstrzyknąć 100% dawki za każdym razem, co oznaczało, że musiałem wstrzyknąć jednostkę lub dwie po raz drugi po ponownym dostosowaniu mojego uchwytu na piórze i tłoku. To było irytujące i może być ciągłym problemem dla niektórych użytkowników.
Aplikacja mobilna InPen
Aplikacja, która jest obecnie tylko dla systemu IOS (chociaż Companion mówi, że wersja dla Androida jest „wkrótce”) ma cztery główne ekrany: Home, Logbook, Reports i Settings. Strona główna jest oczywiście operacyjnym sercem systemu, graficznie pokazując ostatnie pół dnia cukru we krwi i informacji o bolusach insulinowych w kształcie łuku. W miarę upływu czasu ikony cukru i insuliny przemieszczają się po łuku, przy czym ikony insuliny stopniowo zmieniają kolor, aby wskazać, ile insuliny pozostało w każdej dawce. Insulina na pokładzie (IOB) jest wyświetlana w widocznym miejscu na środku ekranu.
Duży pomarańczowy przycisk kalkulatora otwiera kalkulator insuliny, w którym można wprowadzić poziom cukru we krwi i węglowodany, aby uzyskać zalecaną dawkę insuliny. Matematyka, która kontroluje zalecenia, pochodzi ze strony Ustawienia, gdzie wprowadzane są współczynniki węglowodanów, czynniki wrażliwości, czas działania insuliny oraz docelowe wartości cukru we krwi od użytkownika i jego zespołu medycznego. Użytkownicy mogą zmieniać te ustawienia, a także tworzyć cztery niestandardowe okresy czasu każdego dnia z różnymi ustawieniami.
Przed InPenem używałem NovoPen Echo z aplikacją RapidCalc na moim telefonie. Pod wieloma względami te dwa systemy są takie same, ale RapidCalc używa suwaków do wprowadzania poziomu cukru we krwi i węglowodanów. Odkryłem, że aplikacja InPen, z jej bezpośrednim interfejsem „wpisz liczby” jest znacznie szybsza. Doceniłem również jej stronę główną, która dała mi graficzną reprezentację insuliny w grze. Sama informacja o tym, jaka jest całkowita dawka IOB, to naprawdę za mało. Interfejs pozwolił mi lepiej wyczuć, jak stare są poszczególne dawki i jakie są ich względne wielkości. Korzystając z aplikacji InPen, czułam się lepiej kontrolowana. Doceniam również fakt, że kiedy otwieram kalkulator insuliny, kursor jest już na miejscu, gotowy do wpisania numeru cukru we krwi. To przyspiesza sprawy.
Oprócz zalecania dawek insuliny na podstawie odczytów poziomu cukru we krwi lub glukozy z sensora i węglowodanów, aplikacja zaleci również, ile węglowodanów jest potrzebnych do skorygowania niskiego poziomu cukru we krwi na podstawie insuliny na pokładzie i poziomu niskiego. Ma również dobre wbudowane wsparcie, w tym podręczniki i filmy instruktażowe.
Aplikację można również zaprogramować z różnymi przypomnieniami, w tym alarmami o pominiętej dawce, przypomnieniami o dawce podstawowej, przypomnieniami o kontroli BG oraz przypomnieniem o zmianie wkładu insuliny po 28 dniach.
Więc jak mi poszło z tymi przypomnieniami, pytacie? Cóż, tak… zapomniałam ustawić przypomnienia… może mogłam użyć przypomnienia do tego, o ironio. To wydaje się być miła funkcja i to dobrze, aby zobaczyć przypomnienia zawarte dla tych skłonnych do korzystania z nich, ale nie POV na jak skuteczne mogą one być od tego końca.
Mike Says: Jestem Android facet i mój iPad nie ma OS 10, więc niestety nie byłem w stanie w pełni korzystać z aplikacji (nawet po pożyczeniu kompatybilnego iPhone’a, ale znalezienie mogłem tylko połączyć się z kontem Apple Health właściciela).
Ale nawet bez pełnej korzyści, I did like wygląd dziennika ogólnie i jak to pozwala użytkownikom na klucz w ręcznych danych, jak również bezpośrednio wiązki go z InPen. Ustawiłem codzienne przypomnienie dla mojego długo działającego leku Tresiba i byłem również w stanie ręcznie wpisać moją dawkę leku Tresiba każdego dnia. Następnie pojawiała się ona na ekranie głównym wraz z moimi szybko działającymi dawkami z urządzenia InPen, a także wszelkimi wartościami glikemii lub informacjami o węglowodanach zalogowanymi w aplikacji. Jedna uwaga: aplikacja sugeruje, że można ręcznie wprowadzić inne szybko działające dawki insuliny, które nie pochodzą z pena, ale w rzeczywistości nie mogłem znaleźć sposobu, aby to zrobić. Jako ktoś, kto używa insuliny wziewnej Afrezza razem z moimi Novologiem i Tresibą, na pewno przydałaby się możliwość włączenia gdzieś tych danych.
Data Sharing and (Little) CGM Connecitivity
Jako były pedagog, muszę powiedzieć, że podobała mi się funkcja raportowania, która pozwala na wysyłanie danych do dostawcy usług medycznych. Można wybrać między 7, 30 i 90 dni naciśnij przycisk „PDF” w prawym górnym rogu, a raport może być szybko eksportowane za pośrednictwem poczty e-mail, tekst, lub airdrop do zespołu medycznego. Jest to bardzo szybkie i łatwe. Dla porównania, RapidCalc app I’ve been using może tylko e-mail raporty, i są one w formacie CSV, który jest kłopotliwe do czynienia z.
W teorii, InPen app może komunikować się z Apple Heath Kit włączone liczników i CGMs. W praktyce nie działa to zbyt dobrze, przynajmniej na froncie CGM. Zarówno ja, jak i Mike używamy Dexcom G5s, ale Health Kit zgłosi tylko 3-godzinne dane do aplikacji, czyniąc dane zatwierdzone przez FDA dla dawkowania bezwartościowymi. To jest rzeczywiście ofiarą FDA tylko pozwalając na to retrospektywnych danych do wykorzystania za pośrednictwem Health Kit teraz; Dexcom pracuje, aby uzyskać dane w czasie rzeczywistym na pokładzie, ale to jest TBD na kiedy to może rzeczywiście się zdarzyć. Więc chociaż jest to rozczarowujące, nie jest to wina firmy Companion.
System InPen został dostarczony z najnowszym wcieleniem seksownego, małego glukometru Jazz firmy AgaMatrix, który może wypełniać kalkulator insuliny danymi dotyczącymi poziomu cukru we krwi. Po przejściu do funkcji dziennika, jesteś w stanie wpisać wyniki ręcznie lub te udostępnione przez Bluetooth za pośrednictwem aplikacji Apple Health Kit. Byłem bardzo zły, że dane CGM były tak nieaktualne. To mnie tak zdezorientował po jednym dniu, że wyłączyłem go. Nie potrzebuję mojego cukru sprzed trzech godzin. Muszę wiedzieć, co to jest teraz. Mam nadzieję, że w przyszłości to się zmieni, ale w tej chwili czuję, że to nieuczciwe mówić, że InPen łączy się z CGM.
Nie zrozum mnie źle, pióro jest świetne, ale jeśli chodzi o łączność, znalazłem się chcąc, aby aplikacja mogła rozmawiać z piórem, a nie pióro zawsze rozmawia z aplikacją. Muszę otworzyć aplikację i wprowadzić mój bieżący czujnik glukozy i węglowodanów, aby uzyskać zalecenie dawki, które następnie muszę wybrać na pióro do podjęcia. Pióro następnie raportuje z powrotem do aplikacji, co wziąłem i loguje go, ale w zasadzie aplikacja już zna dawkę, więc o pióro wiązki go z powrotem wydawało się zbędne dla mnie. Jeśli aplikacja może mieć jakoś przesyłane dawki do pióra, teraz, że byłoby to oszczędność czasu!
Pricetag i dostępność
Powiedziano nam, że cena detaliczna za system jest nieco poniżej $800, ale że Companion robi wielkie postępy w pokryciu ubezpieczeniowym.
To dobra wiadomość, ale InPen będzie prawdopodobnie pokryty w większości planów jako DME (Durable Medical Equipment), pozostawiając większość PWDs shouldering między 20% a 50% kosztów, w zależności od ich planu.
To nadal duży koszt w porównaniu z 7,99$ za aplikację RapidCalc i mniej niż 60$ za HumaPen Luxura HD lub NovoPen Echo, z których oba będą działać przez wiele lat.
Miałem problemy z uzasadnieniem kłopotów z pokryciem i ceną, mimo że osobiście otrzymałem pióro do recenzji za darmo bezpośrednio od Companion Medical (dziękuję!) i miałem już w domu wkłady insulinowe do podłączenia. Innymi słowy, nie musiałem przechodzić przez moje ubezpieczenie ani płacić ani grosza. Ale Mike miał inne doświadczenie…
Mike Says: Ciekawy o kosztach i dostępności, kazałem mojemu endo wypełnić wymagany formularz Rx i złożyć go do Companion Medical. Nigdzie na tym formularzu nie zostaliśmy poproszeni o wskazanie mojego ubezpieczyciela lub dostawcy apteki i potwierdziłem z moim biurem lekarskim, że oni również nie dostarczyli tej informacji. W ciągu kilku dni otrzymałem telefon z kalifornijskiej apteki wysyłkowej Express Rx (nie mylić z ExpressScripts), z którą Companion współpracuje wyłącznie przy wprowadzaniu tego produktu na rynek. Powiedzieli mi, że InPen nie jest objęty moimi „świadczeniami farmaceutycznymi” (?), dlatego będzie mnie kosztował pełne 799 dolarów lub 549 dolarów po zastosowaniu karty rabatowej.
Pomimo, że karta rabatowa została doceniona, wywołało to godzinną dyskusję z przedstawicielem i przełożonym, jak byli w stanie powiedzieć, że to urządzenie „nie było pokryte” dla mnie, kiedy nikt nie dostarczył informacji o moim ubezpieczeniu, aby to sprawdzić. Widocznie oni sprawdzili tylko jedną bazę danych ubezpieczyciela i znaleźli aktywne konto, ale to jest inny ubezpieczyciel niż ubezpieczyciel mojej żony, którego faktycznie używam dla mojego pokrycia cukrzycy.
Aby skomplikować sprawy, to urządzenie InPen jest wszystkim, co było pokryte w ramach „formy prescriptio” mojego lekarza. Potrzebne wkłady Novolog i igły do pióra to dwie dodatkowe, oddzielne recepty, które musiał wypełnić. Ale żeby jeszcze bardziej skomplikować sprawy, one również należą do dwóch różnych kategorii pokrycia: Durable Medical Equipment (DME) kontra twój plan leków na receptę, który pokrywa leki, takie jak sama insulina.
Po osobistym sprawdzeniu i dowiedzeniu się, że mój ubezpieczyciel może pokryć to jako DME z uprzednią autoryzacją, powiedziałam Express Rx wprost, że to było mylące, aby obciążać pacjentów setkami dolarów bez uprzedniej dokładnej weryfikacji ich informacji ubezpieczeniowych. Tak więc ja również otrzymałem próbkę bezpośrednio od firmy Companion Medical, zamiast kupować ją na wolnym rynku. Niestety, ta kwestia dostępu pozostanie największym wyzwaniem dla InPenów, IMHO. Wierzę, że odstraszy to wiele osób niepełnosprawnych, które w przeciwnym razie mogłyby być zainteresowane tym produktem.
Zalety pompy w piórze, ale drogie
Bazując na tym wszystkim, oto moje końcowe przemyślenia na temat tego InPen.
Tak, lubię to pióro. I kocham aplikację.
To świetny system i z pewnością spełnia swoją obietnicę przyniesienia wielu korzyści z pomp insulinowych użytkownikom penów: łatwe obliczanie węglowodanów i dawek, śledzenie dawek, udostępnianie danych, alerty przypomnienia i inne. Więc jest to potężne narzędzie dla użytkowników insuliny, którzy nie chcą nosić pompy dołączonej do ich ciała z jakiegokolwiek powodu.
Ale jedną z największych korzyści miała być opcja niższych kosztów, podczas gdy to nadal wygląda zaporowo drogie z miejsca, w którym siedzę. Chociaż nie całkiem tak potężny lub elegancki, wielu użytkowników może być w stanie uzyskać dobrą ofertę tych samych zalet przy użyciu starego pióra i $7.99 RapidCalc app.
Więc, podczas gdy myślę, że nowy InPen ma potencjał, jest praca do zrobienia, aby dostać się do PWDs’ hands w przystępnej cenie (która uzasadnia jego korzyści) i na pewno mamy nadzieję zobaczyć, że stanie się to raczej wcześniej niż później, jak Companion Medical kontynuuje swoją premierę w większej liczbie obszarów w całym kraju.