Editor’s Note: Mamy prosty cel: wykorzystać siłę globalnej społeczności diabetyków, aby ratować życie. Odwiedź stronę coronavirusdiabetes.org, aby dowiedzieć się więcej o tym, co możesz zrobić jako osoba z cukrzycą, aby uchronić siebie i innych przed wirusem COVID-19, dopóki wszyscy nie będziemy bezpieczni. Ten artykuł został ostatnio zaktualizowany w poniedziałek, 1 marca 2021 r.
W celu uzyskania informacji na temat tego, kiedy możesz spodziewać się otrzymania szczepionki oraz procesu stopniowego wprowadzania szczepionki w USA, w tym sposobu użyczenia swojego głosu w celu zapewnienia, że osoby z każdym typem cukrzycy zostaną włączone do fazy 1c, kliknij tutaj.
Szczepionki COVID-19 są tutaj. Po wprowadzeniu szczepionek wiele osób ma pytania dotyczące czasu, bezpieczeństwa i tego, czego można się spodziewać – zwłaszcza osoby z cukrzycą lub innymi problemami zdrowotnymi.
Oto, co musisz wiedzieć o szczepionkach COVID-19:
Największe wnioski
Nie chcesz się zagłębiać? Oto 5 najważniejszych rzeczy, które musisz wiedzieć:
- Choć nie jest to absolutna konieczność, wśród społeczności medycznej panuje powszechna zgoda co do tego, że co najmniej ponad 70% populacji musi się zaszczepić, zanim społeczeństwo będzie mogło zacząć wracać do bardziej normalnego stanu. Przynajmniej do tego czasu, noszenie masek, fizyczna odległość od osób spoza gospodarstwa domowego i unikanie zgromadzeń w pomieszczeniach są nadal niezbędne do spowolnienia rozprzestrzeniania się COVID-19.
- Ponad 60 szczepionek jest opracowywanych na całym świecie. W USA trzy obecnie rozprowadzane szczepionki pochodzą od firm Pfizer/BioNTech, Moderna i Johnson & Johnson, a kilka innych jest wprowadzanych w niektórych krajach.
- Wszystkie trzy szczepionki zatwierdzone do użytku doraźnego w USA zapewniają ochronę przed ciężkimi powikłaniami lub śmiercią z powodu COVID-19. Każda szczepionka ma nieco inny wskaźnik ochrony przed zachorowaniem na wirusa w ogóle, ale każda z nich gwarantuje ochronę przed najgorszymi skutkami choroby. Dzieci nie zostały jeszcze włączone do prób, ale niektóre próby są oczekiwane dla osób poniżej 16 roku życia w 2021 roku, aby udowodnić bezpieczeństwo i skuteczność.
- Próby szczepionki Moderna miały nieco bardziej zróżnicowaną grupę uczestników, ale obie wiodące próby szczepionek obejmowały uczestników z różnych ras i grup etnicznych, przedziałów wiekowych, warunków zdrowotnych, w tym cukrzycy typu 1 i typu 2 itp. Żadna konkretna populacja nie doświadczyła żadnych poważnych problemów ze szczepionkami.
- Początkowe efekty uboczne szczepionek są podobne do doświadczeń wielu ludzi z zastrzykiem przeciw grypie – bolesność w miejscu wstrzyknięcia, ogólne bóle mięśni, nudności i zmęczenie. Są one typowe, wskazują, że układ odpornościowy uczy się, jak walczyć z wirusem, i ustępują w ciągu 24 do 48 godzin.
Chcesz głębiej zanurkować? Oto wszystko, co możesz chcieć wiedzieć:
Jakie to szczepionki?
W listopadzie 2020 r. firmy Pfizer i BioNTech ogłosiły pozytywne wyniki zakończenia badań klinicznych nad szczepionką COVID-19, po których szybko pojawiła się szczepionka Moderna. W lutym 2021 r. firma Johnson & Johnson’s ogłosiła to samo. Każda z nich została już zatwierdzona do użytku w wielu krajach na całym świecie, a kilka innych szczepionek jest wprowadzanych na rynek w poszczególnych krajach. Na całym świecie ponad 60 innych szczepionek znajduje się na różnych etapach badań klinicznych.
Każda szczepionka przeszła przez standardowe trzy fazy badań klinicznych – Faza 1, w której jest podawana małej liczbie osób, aby wykazać wstępne bezpieczeństwo, Faza 2 setkom osób podzielonym na grupy według takich rzeczy jak wiek, pochodzenie etniczne i tło, aby pokazać, jak różne typy osób reagują na szczepionkę, a następnie Faza 3, w której jest podawana dziesiątkom tysięcy osób, testowana przeciwko placebo. Ze względu na szybkość potrzebną do rozwoju, obie szczepionki zostały zatwierdzone do przejścia przez badania kliniczne na zwierzętach w tym samym czasie, co ludzkie badania kliniczne fazy 1.
Aby zostać zatwierdzonym, FDA wymaga, aby szczepionka zadziałała u co najmniej połowy tych, którzy ją otrzymują. Wczesna analiza z National Institutes of Health niezależnej komisji przeglądu danych (DSMB) zobaczyła, że 94-95% tych, którzy otrzymali szczepionki Pfizer/BioNTech i Moderna w próbach stało się odpornych na koronawirusa. Szczepionka firmy Johnson & Johnson wykazała 66% skuteczność przeciwko wirusowi. Co najważniejsze, wszystkie trzy szczepionki zapewniają znaczącą ochronę przed ciężkimi skutkami zakażenia wirusem.
Szczepionki Pfizer/BioNTech i Moderna są szczepionkami mRNA, rodzajem immunizacji, która nie wykorzystuje prawdziwego wirusa w szczepionce, ale zamiast tego wykorzystuje fragment materiału genetycznego do tworzenia przeciwciał przeciwko nowemu koronawirusowi. Każda ze szczepionek mRNA wymaga dwóch dawek, podawanych w odstępie trzech do czterech tygodni. Szczepionka Johnson & Johnson jest nieco inna, dzięki czemu jest łatwiejsza do przechowywania i wymaga tylko jednej dawki. Ponieważ próby szczepionki J&J miały miejsce na całym świecie, okazało się, że dobrze chroni ona przed różnymi nowymi szczepami COVID-19 znajdowanymi m.in. w Afryce Południowej i Ameryce Południowej.
Inne szczepionki – różne rodzaje immunizacji wykonane przez wiele firm – są obecnie w fazie badań klinicznych, których wyniki spodziewane są na początku (i przez cały) 2021 roku. Ponad 50 szczepionek przechodzi obecnie badania kliniczne na ludziach; w każdym badaniu, w którym uczestnicy wykazują niepokojące objawy, badanie jest wstrzymywane i nie może być kontynuowane do czasu naprawienia problemów.
Czy szczepionki COVID i cukrzyca dobrze się łączą?
Osoby chore na cukrzycę w każdym z badań szczepionki nie zgłaszały większych skutków ubocznych (przeczytaj to doświadczenie z T1D w badaniu szczepionki Moderna COVID-19). Ogólnie rzecz biorąc, niektórzy uczestnicy badań klinicznych zgłaszali łagodne efekty uboczne szczepionek, podobnie jak niektórzy ludzie odczuwają bolesność w miejscu wstrzyknięcia, łagodną senność, niską gorączkę po innych szczepionkach. Te łagodne reakcje, których niektórzy ludzie doświadczają po szczepionkach, są typowe i nie stanowią powodu do niepokoju – są one wynikiem celowego uruchomienia układu odpornościowego przez szczepionkę, co stwarza zdolność do zwalczania rzeczywistego wirusa, gdyby dana osoba była na niego narażona.
W Wielkiej Brytanii dwóch pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali szczepionkę firmy Pfizer/BioNTech podczas początkowego wdrażania szczepionki w populacji ogólnej, doświadczyło poważnych reakcji alergicznych, na które podano im zastrzyki z adrenaliną. U obu osób w przeszłości występowały ciężkie reakcje anafilaktoidalne, w przypadku których i tak podawano im zastrzyki z adrenaliną, dlatego jeśli jesteś osobą, która ma skłonność do ciężkich reakcji alergicznych, zaleca się, abyś w tym czasie nie otrzymywał szczepionki firmy Pfizer/BioNTech. Inne szczepionki mogą być dla Ciebie bardziej wskazane. Jeśli w przeszłości nie wystąpiły u Pana/Pani ciężkie reakcje alergiczne, nie ma powodu, aby oczekiwać, że wystąpią one po szczepionce.
Ze względu na łagodne objawy występujące u niektórych osób, ważne jest, aby zachować czujność w odniesieniu do poziomu cukru we krwi przez pierwsze 24 do 48 godzin po otrzymaniu szczepionki. Objawy mogą mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi, dlatego należy często sprawdzać poziom cukru, utrzymywać nawodnienie i znać rutynę dnia chorego. Łagodne objawy, które mogą wystąpić po szczepionce są znacznie bezpieczniejsze i łatwiejsze do opanowania niż potencjalne zarażenie się wirusem COVID-19.
Jak obecnie rozumiemy, nie jesteś bardziej narażony na złapanie nowego koronawirusa, jeśli masz cukrzycę, ale jeśli złapiesz wirusa, możesz być bardziej narażony na poważniejsze powikłania związane z COVID-19, szczególnie jeśli doświadczasz stale podwyższonego poziomu cukru we krwi.
Jeśli masz konkretne obawy lub wątpliwości, upewnij się, że rozmawiasz z zaufanym pracownikiem służby zdrowia (lub kontynuuj dostrajanie do Beyond Type 1 pokrycia COVID-19, aby usłyszeć od pracowników służby zdrowia, którym ufamy, jak Dr. Anne Peters).
Przeczytaj to doświadczenie osób z T1D w badaniu szczepionki Moderna COVID-19
Dobrze, kiedy mogę dostać swoją?
Kiedy uzyskasz dostęp do szczepionki COVID-19 zależy od tego, gdzie mieszkasz, czym się zajmujesz zawodowo oraz od Twojego poziomu ryzyka nabycia lub wystąpienia ciężkich objawów COVID-19. Wiele krajów na świecie nie otrzyma wystarczającej ilości szczepionek dla swojej populacji przez co najmniej kilka lat. Inne kraje – jak USA i Wielka Brytania – już zainwestowały w duże ilości szczepionek, a kolejne będą się szybko pojawiać w ciągu najbliższych miesięcy i lat.
W Stanach Zjednoczonych poszczególne stany są odpowiedzialne za swoje plany rolloutu szczepionek, a wiele z nich obejmuje każdy typ cukrzycy jako część ich grupy wysokiego ryzyka szczepień. Jeśli w danym stanie nie włączono cukrzycy typu 1 do grupy wysokiego ryzyka, co jest obecnie zalecane przez CDC, należy skorzystać z zestawu narzędzi JDRF COVID-19 Vaccine Access Toolkit, aby opowiedzieć się za włączeniem do tej grupy.
Szczepionki są udostępniane bez kosztów szpitalom i klinikom, a rząd federalny płaci bezpośrednio twórcom szczepionek. Zaczynają być dostępne w wielu miejscach, w których zazwyczaj dystrybuowane są szczepionki przeciw grypie – w aptekach, sklepach spożywczych i gabinetach lekarskich.
Te miejsca mogą ustalić opłatę za podawanie szczepionek, ale te opłaty muszą być prowadzone przez twoje ubezpieczenie zdrowotne. Jeśli nie masz ubezpieczenia zdrowotnego, rząd federalny utworzył fundusz dla nieubezpieczonych, aby otrzymać szczepionki również za darmo. Twoje miejsce dystrybucji powinno mieć szczegóły.
Aby dowiedzieć się, kiedy możesz otrzymać swoją szczepionkę, możesz znaleźć więcej informacji tutaj, odwiedzić stronę internetową departamentu zdrowia swojego stanu i porozmawiać ze swoim lekarzem. W szczególności Twój endokrynolog lub inny specjalista opieki zdrowotnej może mieć najwięcej informacji na temat Twojego potencjalnego miejsca w kolejce, biorąc pod uwagę Twój stan zdrowia.
Ciągle masz obawy?
Osoby fizyczne wyraziły pewne wahania co do osobistego zaszczepienia się na COVID-19. Jest to zrozumiałe uczucie – szczepionki zazwyczaj nie przechodzą przez proces rozwoju i zatwierdzenia tak szybko.
Szczególnie dla czarnych, brązowych i rdzennych ludzi w Stanach Zjednoczonych i w wielu miejscach na świecie, głęboko zakorzeniony rasizm medyczny i wyzyskujące eksperymenty medyczne, w tym z przeszłymi szczepionkami, takimi jak eksperymenty Tuskegee z syfilisem, doprowadziły do zrozumiałego braku zaufania do administracji szczepionek i systemu opieki zdrowotnej w ogóle.
Oto, co wiemy:
- Szybkość, z jaką opracowano szczepionki była bezprecedensowa. Jednak badania kliniczne, przez które musiały przejść te szczepionki, były rygorystyczne, a raporty o ich bezpieczeństwie i skuteczności musiały być jednoznacznie udowodnione i powtórzone. Trzy fazy badań klinicznych, w tym faza 3 z udziałem dziesiątek tysięcy uczestników, miały udowodnić bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek. Faza 3 badań klinicznych była również podwójnie ślepa, co oznacza, że ani uczestnicy badań, ani firma, która stworzyła szczepionkę, nie wiedzieli, czy uczestnicy otrzymują szczepionkę czy placebo. Dane zostały zweryfikowane przez niezależną komisję National Institutes of Health, a ostateczne zatwierdzenie szczepionek musi być dostarczone przez Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych FDA, składający się z naukowców, którzy nie mają powiązań z firmami, przez które szczepionki zostały wyprodukowane.
- W badaniu szczepionki Moderna COVID-19 skupiono się na stworzeniu zróżnicowanej grupy uczestników badania, wiedząc, że jest to kluczowe dla zapewnienia, że szczepionka działa zgodnie z założeniami w różnych populacjach. 37% uczestników badania pochodziło ze społeczności kolorowych, co jest wynikiem zbliżonym do populacji amerykańskiej. Badania Pfizer i BioNTech miały mniejszą reprezentację, a wiele z trwających badań w ogóle nie podaje danych dotyczących różnorodności. Ważne jest, aby każde badanie nie tylko koncentrowało się na rekrutacji zróżnicowanych pod względem wieku, rasy, pochodzenia etnicznego, stanu zdrowia i innych czynników uczestników, aby udowodnić bezpieczeństwo i skuteczność, ale także aktywnie informowało o wpływie szczepionek na poszczególne grupy.
- Czarne, rdzenne i latynoskie społeczności zostały najbardziej dotknięte szczepionką COVID-19 z powodu systemowego i medycznego rasizmu, przy czym czarni Amerykanie umierają z powodu COVID-19 dwukrotnie częściej niż biali Amerykanie. Zapewnienie sprawiedliwej dystrybucji szczepionek COVID-19 jest niezbędne do walki z głębokim wpływem systemowego i medycznego rasizmu, ale musi to być połączone ze zrozumieniem nieufności wynikającej z brutalnego medycznego rasizmu w całej historii USA.
- Nie wiemy na pewno, jaki procent populacji musi być zaszczepiony, aby osiągnąć odporność stadną, ale wiemy, że im więcej ludzi jest odpornych na przenoszenie lub rozprzestrzenianie wirusa, tym lepiej. Ci, którzy chcą i mogą przyjąć szczepionkę, pomagają chronić wszystkich w swojej społeczności.
- Jeśli po przeprowadzeniu badań w renomowanych, opartych na nauce źródłach (polecamy komunikatory naukowe, takie jak Jessica Malaty Rivera, w celu uzyskania łatwych do przyswojenia i dokładnych informacji), nadal nie czujesz się komfortowo przyjmując szczepionkę, gdy stanie się ona dla Ciebie dostępna, kontynuuj praktykowanie bezpiecznych środków zdrowotnych, aby chronić siebie i innych przed nowym koronawirusem. Dopóki większość populacji nie zostanie zaszczepiona, nie możemy polegać na odporności stadnej. Musimy zapewnić bezpieczeństwo tym najbardziej narażonym na zakażenie, dopóki wszyscy nie będziemy bezpieczni, stosując w tym celu proste czynności, takie jak noszenie maski i dystans społeczny.
2020 był trudny; w wielu momentach przerażający i przepełniony żalem. Praca nad tym, aby nasze społeczności były bezpieczne i zdrowe jest ważna z wielu powodów i wymaga wspólnego wysiłku. Upewnienie się, że masz plan, kiedy się zaszczepisz, gdy tylko będziesz mógł, jest niezbędne, aby zapewnić sobie i tym najbardziej bezbronnym wśród nas bezpieczeństwo, dopóki wszyscy nie będziemy bezpieczni.
Dowiedz się więcej:
- Przeczytaj doświadczenie osoby z T1D w badaniu szczepionki Moderna COVID-19
- Zobacz wywiad z endokrynologiem dr Anne Peters z grudnia 2020 roku na temat statusu szczepionki COVID-19 i jej przemyśleń na temat szczepionek
.