Ból pleców jest częstym objawem dotykającym każdego roku około 50% populacji. U większości osób ból pleców ustępuje stopniowo – zwykle w ciągu kilku tygodni.
Jednakże wiele osób doświadczy kolejnego ataku bólu pleców w przyszłości. U około 5% do 10% populacji ból pleców nigdy nie ustąpi. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na zabiegi, które mogą zapewnić bezpieczne i przewidywalne uśmierzenie bólu.
Zastrzyki z toksyny botulinowej – tj. jedno lub więcej wstrzyknięć leku w celu tymczasowego znieczulenia lub osłabienia nerwów i mięśni, które mogą przyczyniać się do bólu w dolnej części pleców – są coraz bardziej popularnym sposobem leczenia. Niektóre z nazw handlowych toksyny botulinowej to „Botox”, „Lantox”, „Myobloc” i „Neurobloc”.
Rządowe agencje regulacyjne, takie jak Food and Drug Administration (FDA) w Stanach Zjednoczonych lub Health Canada w Kanadzie, nigdy nie zatwierdziły stosowania toksyny botulinowej w przypadku bólu w dolnej części pleców. Tak więc bezpieczeństwo i skuteczność tych zastrzyków są nadal otwarte na pytania. Rzadkie doniesienia o potencjalnie zagrażających życiu skutkach ubocznych skłoniły Health Canada i FDA do wprowadzenia wymogu umieszczania ostrzeżeń na produktach BoNT.
W niniejszym przeglądzie przeanalizowano zastrzyki z toksyny botulinowej dla pacjentów z niespecyficznym bólem dolnego odcinka kręgosłupa – tj. bólem pleców bez oczywistej przyczyny, z rwą kulszową lub bez niej – tj. bólem, który przeszywa plecy do pośladków, nogi i często do stopy. W przeglądzie uwzględniono trzy randomizowane, kontrolowane badania kliniczne z udziałem 123 osób z długotrwałym bólem pleców, rwą kulszową lub obiema tymi dolegliwościami.
Z powodu sposobu zaprojektowania i przeprowadzenia tych badań, w przeglądzie stwierdzono, że dowody przemawiające na korzyść wstrzyknięć toksyny botulinowej są niskiej lub bardzo niskiej jakości. Oznacza to, że w najlepszym przypadku istnieje duże prawdopodobieństwo, że dalsze badania będą miały istotny wpływ na naszą pewność co do szacowanego efektu i prawdopodobnie zmienią ten szacunek.
.