Badania na Uniwersytecie Browna

Badania o podwójnym zastosowaniu (DURC)

Niektóre rodzaje badań prowadzonych w zgodnych z prawem celach mogą być wykorzystywane zarówno do celów dobroczynnych, jak i szkodliwych i są określane przez rząd Stanów Zjednoczonych (USG) jako „badania o podwójnym zastosowaniu” (DUR). Badania podwójnego zastosowania o istotnym znaczeniu (DURC) stanowią podzbiór badań podwójnego zastosowania i są definiowane jako: „badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, w przypadku których, na podstawie obecnego stanu wiedzy, można w sposób uzasadniony oczekiwać, że dostarczą wiedzy, informacji, produktów lub technologii, które mogą być bezpośrednio niewłaściwie zastosowane w celu stworzenia znaczącego zagrożenia o szerokich potencjalnych konsekwencjach dla zdrowia i bezpieczeństwa publicznego, upraw rolnych i innych roślin, zwierząt, środowiska, materiałów lub bezpieczeństwa narodowego”. Jako odbiorca funduszy federalnych, Brown musi stosować się do polityki rządu USA dotyczącej DURC, która wymaga wyznaczenia instytucjonalnej jednostki ds. przeglądu (IRE) lub Komitetu ds. przeglądu badań podwójnego zastosowania (DURRC) w celu zidentyfikowania DURC i związanego z nimi ryzyka oraz opracowania sposobów zmniejszenia tego ryzyka.

Badania o podwójnym zastosowaniu mogą również wymagać przeglądu kontroli eksportu. Projekt może stracić status badań podstawowych i podlegać amerykańskim przepisom kontroli eksportu, jeśli zgodnie z polityką DURC, ujawnienie wyników informacyjnych i/lub technologii zostanie ograniczone. Wszelkie wysiłki DURC, które tworzą lub produkują czynniki biologiczne lub substancje biologicznie pochodne zdolne do powodowania ofiar wśród ludzi lub zwierząt gospodarskich, niszczenia sprzętu lub upraw, i które zostały zmodyfikowane w konkretnym celu zwiększenia takich skutków, będą podlegać bardzo restrykcyjnym przepisom dotyczącym międzynarodowego obrotu bronią.

Pytania lub prośby o dodatkowe informacje należy kierować do Institutional Contact for Dual Use Research (ICDUR), Lindy Olmsted, pod adresem .

Co to jest DURC?

Na stronie internetowej Biura Działań Biotechnologicznych (OBA) National Institutes of Health (NIH) zamieszczono krótki film omawiający DURC. Wszystkich badaczy gorąco zachęcamy do obejrzenia tego filmu, aby lepiej zrozumieć omawiane kwestie.

Identyfikacja potencjalnego DURC

Proces rozpoczyna się od identyfikacji badań, które bezpośrednio dotyczą jednego lub więcej z 15 wymienionych czynników („lista DURC”):

• Wirus ptasiej grypy (wysoce zjadliwy)

• Bacillus anthracis

• Neurotoksyna botulinowa (w dowolnej w dowolnej ilości)

• Burkholderia mallei

• Burkholderia pseudomallei

• Wirus Ebola

• Wirus Foot-i-wirus choroby jamy ustnej

• Francisella tularensis

• Wirus Marburga

• Rekonstruowany wirus grypy z 1918 r.

• Wirus księgosuszu

• Toksyna-wytwarzające toksyny szczepy Clostridium botulinum

• Wirus Variola major

• Wirus Variola minor

• Yersinia pestis

W celu zapoznania się z polityką Browna dotyczącą wdrażania DURC, proszę wejść na stronę Polityka Uniwersytetu Browna: Dual Use Research of Concern (DURC)

Przykłady DURC

Genetycznie zmodyfikowany wirus ptasiej grypy H5N1:

• W 2011 roku 2 zespoły badawcze finansowane przez NIH, jeden kierowany przez Yoshihiro Kawaokę na Uniwersytecie Wisconsin i drugi kierowany przez Rona Fouchiera w Erasmus Medical Center (Holandia), opracowały metody genetycznej modyfikacji wirusa ptasiej grypy H5N1 tak, aby mógł on być przenoszony między ssakami. Swoje prace przedłożyli w Nature (Kawaoka) i Science (Fouchier). Oba czasopisma otrzymały prośbę od amerykańskiego Narodowego Naukowego Komitetu Doradczego ds. Bezpieczeństwa Biologicznego (NSABB) o pominięcie pewnych informacji o metodologii i wynikach badań w manuskryptach, które czasopisma rozważały do publikacji.

• Ryzyko: Badania te doprowadziły do stworzenia czegoś, co jeden z głównych badaczy nazwał „prawdopodobnie jednym z najbardziej niebezpiecznych wirusów, jakie można stworzyć”. W przypadku swobodnego dostępu, badania te mogą potencjalnie zostać wykorzystane przez terrorystów lub inne osoby o złych zamiarach.”

• Korzyść: Badania nad mutacjami, które umożliwiają przenoszenie wirusa u ssaków, mogą pomóc odpowiedzieć na ważne pytania dotyczące możliwości wystąpienia pandemii H5N1 i przyczynić się do skuteczniejszego leczenia.

–Biosecur Bioterror. 2012 Sep; 10(3): 290-298

Badania niebiologiczne mogą być również DURC:

• Dostarczanie leków w aerozolu poprzez inżynierię dużych porowatych mikronośników, które mogą dostarczać większe ilości leków głębiej do płuc.

• Ryzyko: Publikacja metod może umożliwić innym wykorzystanie tego podejścia do skutecznego dostarczania wąglika lub innych czynników jako broni biologicznej.

• Korzyść: Lepsze metody leczenia dla 20 milionów Amerykanów, którzy cierpią na astmę.

–Science 20 Jun 1997:Vol. 276, Issue 5320, pp. 1868-1872

Dodatkowe zasoby

Office of Science Policy Website

„Dual Use Research: A Dialogue” video

Broszura OBA Dual Use

NIH DURC Case Studies

Przewodnik po polityce rządu USA w zakresie nadzoru nad DURC

Polityki &Procedury

Formularze upoważnienia do prowadzenia badań biologicznychIBC, poprawki i coroczne aktualizacje można znaleźć tutaj.

Polityka Uniwersytetu Browna: Dual Use Research of Concern (DURC)

Brown University DURC Flow Chart

Wymagane szkolenia z zakresu bezpieczeństwa biologicznego&lub DURC

Główni badacze i pracownicy laboratoriów pracujący nad projektami DURC lub wszelkimi projektami wymagającymi szkolenia z zakresu bezpieczeństwa biologicznego są zobowiązani do ukończenia wszystkich przypisanych szkoleń przed wydaniem zgody przez odpowiedzialną komisję (lub komisje) nadzoru.

• Po zidentyfikowaniu protokołu jako wymagającego nadzoru IBC, odpowiednie szkolenie zostanie przydzielone przez EHS w programie Traincaster.

• W celu uzyskania informacji o szkoleniu należy odnieść się do sekcji 1.11 formularza BRA.

  • Szkolenie w zakresie bezpieczeństwa w laboratorium: Wymagane dla wszystkich osób pracujących w laboratorium. Wymagane co pięć (5) lat.

  • Szkolenie w zakresie bezpieczeństwa biologicznego/patogenów przenoszonych drogą kropelkową (BBP): Wymagane dla wszystkich osób narażonych zawodowo na kontakt z krwią ludzką, OPIM pochodzenia ludzkiego (komórki/linie komórkowe, nieutrwalone tkanki) lub ludzkimi BBP. Wymagane corocznie zgodnie z OSHA.

  • Szkolenie w zakresie bezpieczeństwa biologicznego/patogenów przenoszonych drogą kropelkową (BBP): Wymagane dla wszystkich osób pracujących z czynnikami zagrożenia biologicznego, toksynami oraz rekombinowanymi i syntetycznymi molekułami kwasów nukleinowych lub materiałami. Wymagane co pięć (5) lat.

  • Szkolenie w zakresie wytycznych NIH: NIH wymaga szkolenia w zakresie bezpieczeństwa biologicznego oraz rekombinowanych i syntetycznych cząsteczek kwasów nukleinowych. Wymagane raz na NIH.

.