Amyvid (Florbetapir F 18 Injection), lek do skanowania mózgu metodą PET (Pozytonowej Tomografii Emisyjnej) u osób dorosłych, który szacuje zawartość blaszek amyloidowych w mózgu u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, został zatwierdzony przez Food and Drug Administration. Zaburzenia funkcji poznawczych występują, gdy pacjentowi trudniej jest myśleć i formułować jasne, racjonalne myśli, a także podejmować decyzje. Osoba może w końcu stracić kontakt z tym, co jest prawdziwe, z samym sobą, z innymi oraz z zewnętrznymi wydarzeniami i otoczeniem.
Dzięki Amyvid, klinicyści mogą wcześniej wykryć chorobę Alzheimera, jak również dokładnie zidentyfikować pacjentów z wczesnymi oznakami zaburzeń pamięci. Amyvid jest środkiem radioaktywnym, który znakuje białka β-amyloidu (grudki lepkiej substancji), charakterystyczne dla choroby Alzheimera. Białko to jest wykrywane za pomocą skanów PET. Białko β-amyloidowe tworzy się również w niektórych innych zaburzeniach poznawczych.
- Skan negatywny – jeśli wykryto niewiele lub nie wykryto żadnych blaszek amyloidowych (blaszek neurytowych), jest mniej prawdopodobne, że pogorszenie zdolności poznawczych pacjenta jest związane z chorobą Alzheimera.
- Skan pozytywny – wykryto umiarkowane lub częste blaszki. Pacjenci są bardziej narażeni na chorobę Alzheimera, a także na niektóre inne rodzaje zaburzeń poznawczych. Pozytywny skan może również wrócić u pacjentów z normalnym poznaniem. FDA podkreśla, że pozytywny skan nie musi oznaczać, że pacjent ma chorobę Alzheimera, ale wszystkie osoby z AD (choroba Alzheimera) mają wyższą zawartość blaszek.
Janet Woodcock, M.D., dyrektor FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, powiedział:
„Wielu Amerykanów poddaje się ocenom, aby spróbować określić przyczynę spadku funkcjonowania poznawczego. Do tej pory zawartość blaszek neurytowych β-amyloidu w mózgu można było określić jedynie za pomocą biopsji mózgu lub badania mózgu podczas autopsji.
Ten środek obrazowania jest jednym z narzędzi, które może pomóc lekarzom w ocenie ich pacjentów, służąc jako uzupełnienie innych ocen diagnostycznych.”
R. Edward Coleman, M.D., profesor radiologii, Duke University Medical Center, powiedział:
„Florbetapir daje pacjentom z zaburzeniami funkcji poznawczych, ich rodzinom i lekarzom, którzy ich leczą, więcej informacji na temat blaszek amyloidowych, które mogą znajdować się w ich mózgu. To zatwierdzenie oznacza wielki postęp w praktyce medycyny nuklearnej, ponieważ umożliwia nam ocenę obecności lub braku umiarkowanych lub częstych poziomów blaszek amyloidowych w mózgu pacjenta.
W połączeniu z innymi testami, florbetapir może pomóc w dostarczeniu lekarzom dodatkowych informacji podczas oceny pacjentów pod kątem przyczyny ich zaburzeń poznawczych.”
Skan PET Amyvid nie przewiduje rozwoju choroby Alzheimera ani innych związanych z nią zaburzeń otępiennych; nie jest również wykorzystywany do monitorowania reakcji pacjentów na leczenie. FDA dodaje, że Amyvid nie zastępuje istniejących testów diagnostycznych wykorzystywanych do oceny stanu poznawczego.
Działania niepożądane związane z użyciem Amyvid obejmują nudności, zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe i bóle głowy.
Amyvid jest produkowany przez Avid Radiopharmaceuticals (własność Eli Lilly and Company), Filadelfia, USA.
Napisany przez Christian Nordqvist
.