PRECAUTIONS
General
Bezpieczeństwo i skuteczność lidokainy chlorowodorku zależą od właściwego dawkowania, prawidłowej techniki, odpowiednich środków ostrożności i gotowości do postępowania w nagłych przypadkach. Należy zapoznać się ze standardowymi podręcznikami dotyczącymi specyficznych technik i środków ostrożności dla różnych procedur znieczulenia regionalnego.
Sprzęt reanimacyjny, tlen i inne leki reanimacyjne powinny być dostępne do natychmiastowego użycia (patrz OSTRZEŻENIA i DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE). Należy stosować najmniejszą dawkę, która powoduje skuteczne znieczulenie, aby uniknąć wysokiego stężenia leku w osoczu i poważnych działań niepożądanych. W przypadku stosowania technik z użyciem cewnika wewnątrzoponowego, przed i podczas każdego wstrzyknięcia uzupełniającego należy również wykonać aspirację strzykawki. Podczas podawania znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się początkowe podanie dawki testowej, a przed przystąpieniem do dalszych czynności należy monitorować pacjenta pod kątem toksyczności dla ośrodkowego układu nerwowego i toksyczności sercowo-naczyniowej, a także pod kątem objawów niezamierzonego podania śródoponowego. Jeśli pozwalają na to warunki kliniczne, należy rozważyć zastosowanie do podania dawki testowej roztworów środków znieczulenia miejscowego zawierających epinefrynę, ponieważ zmiany w krążeniu zgodne z działaniem epinefryny mogą również służyć jako sygnał ostrzegawczy niezamierzonego wstrzyknięcia wewnątrznaczyniowego. Wstrzyknięcie wewnątrznaczyniowe jest nadal możliwe, nawet jeśli wyniki aspiracji krwi są negatywne. Powtarzane dawki chlorowodorku lidokainy mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia leku we krwi po każdej powtórzonej dawce z powodu powolnego gromadzenia się leku lub jego metabolitów. Tolerancja na podwyższone stężenie leku we krwi różni się w zależności od stanu pacjenta. Pacjenci osłabieni, w podeszłym wieku, ostro chorzy i dzieci powinni otrzymywać zmniejszone dawki, proporcjonalne do ich wieku i stanu fizycznego. Chlorowodorek lidokainy należy również stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkim wstrząsem lub blokiem serca.
Znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe i ogonowe należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób z następującymi stanami: istniejąca choroba neurologiczna, deformacje kręgosłupa, posocznica i ciężkie nadciśnienie.
Roztwory do znieczulenia miejscowego zawierające środki zwężające naczynia krwionośne powinny być stosowane ostrożnie i w ściśle określonych ilościach w obszarach ciała zaopatrywanych przez tętnice końcowe lub mających w inny sposób upośledzone ukrwienie. Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych oraz pacjenci z chorobą nadciśnieniową naczyń mogą wykazywać przesadną odpowiedź naczyniorozkurczową. Może to spowodować uszkodzenie niedokrwienne lub martwicę. Preparaty zawierające środki zwężające naczynia krwionośne należy stosować ostrożnie u pacjentów w trakcie lub po podaniu silnych środków znieczulenia ogólnego, ponieważ w takich warunkach mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca.
Po każdym wstrzyknięciu środka znieczulenia miejscowego należy starannie i stale monitorować parametry życiowe układu sercowo-naczyniowego i oddechowego (adekwatność wentylacji) oraz stan świadomości pacjenta. Należy wówczas pamiętać, że niepokój, lęk, szum w uszach, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, drżenie, depresja lub senność mogą być wczesnymi objawami ostrzegawczymi toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy.
Ponieważ amidowe środki znieczulenia miejscowego są metabolizowane przez wątrobę, chlorowodorek lidokainy należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby. Pacjenci z ciężką chorobą wątroby, ze względu na niezdolność do normalnego metabolizowania środków znieczulenia miejscowego, są bardziej narażeni na wystąpienie toksycznych stężeń w osoczu. Wstrzyknięcie lidokainy należy również stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzoną czynnością układu sercowo-naczyniowego, ponieważ mogą oni być mniej zdolni do kompensacji zmian czynnościowych związanych z wydłużeniem przewodzenia A-V wywołanym przez te leki.
Wiele leków stosowanych podczas prowadzenia znieczulenia jest uważanych za potencjalne czynniki wyzwalające rodzinną hipertermię złośliwą. Ponieważ nie wiadomo, czy środki znieczulenia miejscowego typu amidowego mogą wywołać tę reakcję i ponieważ nie można z góry przewidzieć konieczności zastosowania dodatkowego znieczulenia ogólnego, sugeruje się, że powinien być dostępny standardowy protokół postępowania w hipertermii złośliwej. Wczesne niewyjaśnione objawy tachykardii, tachypnea, niestabilne ciśnienie krwi i kwasica metaboliczna mogą poprzedzać podwyższenie temperatury. Pomyślny wynik zależy od wczesnego rozpoznania, szybkiego przerwania stosowania podejrzanego czynnika (czynników) wyzwalającego i rozpoczęcia leczenia, w tym tlenoterapii, wskazanych środków wspomagających i dantrolenu (przed użyciem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania soli sodowej dantrolenu podawanej dożylnie).
Lidokainę chlorowodorku należy stosować ostrożnie u osób ze znaną wrażliwością na lek. U pacjentów uczulonych na pochodne kwasu para-aminobenzoesowego (prokaina, tetrakaina, benzokaina, itp.) nie wykazano krzyżowej wrażliwości na lidokainę.
Stosowanie w obszarze głowy i szyi
Małe dawki środków znieczulenia miejscowego wstrzykiwane w obszar głowy i szyi, w tym blokady retrobulwarne, stomatologiczne i blokady zwoju gwiaździstego, mogą powodować działania niepożądane podobne do toksyczności ogólnoustrojowej obserwowanej w przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia wewnątrznaczyniowego większych dawek. Zgłaszano dezorientację, drgawki, depresję oddechową i (lub) zatrzymanie oddechu oraz pobudzenie lub depresję układu sercowo-naczyniowego. Reakcje te mogą być spowodowane wewnątrztętniczymi wstrzyknięciami środka znieczulenia miejscowego z wstecznym przepływem do krążenia mózgowego. Pacjenci otrzymujący te blokady powinni mieć monitorowane krążenie i oddychanie oraz być pod stałą obserwacją. Należy natychmiast zapewnić dostęp do sprzętu reanimacyjnego i personelu zajmującego się leczeniem działań niepożądanych. Nie należy przekraczać zaleceń dotyczących dawkowania (patrz: DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA).
Informacje dla pacjentów
W stosownych przypadkach pacjenci powinni być wcześniej poinformowani, że po prawidłowym podaniu znieczulenia zewnątrzoponowego mogą doświadczyć przejściowej utraty czucia i aktywności ruchowej, zwykle w dolnej połowie ciała.
Interakcje lekowe o znaczeniu klinicznym
Podanie roztworów środków znieczulenia miejscowego zawierających epinefrynę lub noradrenalinę pacjentom otrzymującym inhibitory monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne może spowodować ciężkie, długotrwałe nadciśnienie tętnicze.
Fenotiazyny i butyrofenony mogą zmniejszać lub odwracać działanie presyjne epinefryny.
Na ogół należy unikać jednoczesnego stosowania tych środków. W sytuacjach, gdy jednoczesne leczenie jest konieczne, niezbędna jest dokładna obserwacja pacjenta.
Współczesne podawanie leków wazopresyjnych (w leczeniu niedociśnienia związanego z blokadami położniczymi) i leków oksytocynowych typu sporyszu może powodować ciężkie, utrzymujące się nadciśnienie tętnicze lub wypadki naczyniowo-mózgowe.
Interakcje lek/badania laboratoryjne
Wstrzyknięcie domięśniowe chlorowodorku lidokainy może powodować zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej. Dlatego zastosowanie oznaczania tego enzymu, bez rozdzielania izoenzymów, jako testu diagnostycznego na obecność ostrego zawału mięśnia sercowego może być zagrożone przez domięśniowe wstrzyknięcie chlorowodorku lidokainy.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Badania chlorowodorku lidokainy u zwierząt w celu oceny potencjału rakotwórczego i mutagennego lub wpływu na płodność nie zostały przeprowadzone.
Ciąża
Działanie teratogenne
Badania nad rozrodczością zostały przeprowadzone u szczurów w dawkach do 6,6 razy większych od dawki stosowanej u ludzi i nie wykazały dowodów na szkodliwe działanie lidokainy chlorowodorku na płód. Nie ma jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Badania reprodukcji na zwierzętach nie zawsze są w stanie przewidzieć reakcji u ludzi. Należy wziąć ten fakt pod uwagę przed podaniem chlorowodorku lidokainy kobietom w wieku rozrodczym, zwłaszcza we wczesnym okresie ciąży, kiedy ma miejsce maksymalne nasilenie organogenezy.
Praca i poród
Środki znieczulenia miejscowego szybko przekraczają łożysko i stosowane do znieczulenia zewnątrzoponowego, szyjki macicy, znieczulenia przewodowego lub ogonowego mogą powodować różnego stopnia toksyczność u matki, płodu i noworodka (patrz FARMAKOLOGIA KLINICZNA, Farmakokinetyka i metabolizm). Możliwość wystąpienia toksyczności zależy od wykonywanego zabiegu, rodzaju i ilości stosowanego leku oraz techniki jego podawania. Działania niepożądane u rodzącej, płodu i noworodka obejmują zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, obwodowym napięciu naczyniowym i czynności serca.
Niedociśnienie u matki jest wynikiem znieczulenia regionalnego. Środki znieczulenia miejscowego powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych poprzez blokowanie nerwów współczulnych. Podniesienie nóg pacjentki i ułożenie jej na lewym boku pomoże zapobiec spadkom ciśnienia krwi. Częstość akcji serca płodu również powinna być stale monitorowana, a elektroniczne monitorowanie płodu jest bardzo wskazane.
Znieczulenie zewnątrzoponowe, rdzeniowe, przyszyjkowe lub zewnątrzoponowe może zmienić siły porodowe poprzez zmiany w kurczliwości macicy lub wysiłkach wydalniczych matki. W jednym z badań znieczulenie przewodowe przez szyjkę macicy wiązało się ze skróceniem średniego czasu trwania pierwszego etapu porodu i ułatwieniem rozwierania szyjki macicy. Opisywano również, że znieczulenie rdzeniowe i zewnątrzoponowe może wydłużyć drugą fazę porodu poprzez zniesienie odruchowej chęci rodzącej do dźwigania lub zaburzenie funkcji motorycznych. Zastosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego może zwiększyć potrzebę użycia kleszczy.
Po zastosowaniu niektórych leków miejscowo znieczulających podczas porodu może wystąpić zmniejszenie siły i napięcia mięśni przez pierwszy lub dwa dni życia. Długoterminowe znaczenie tych obserwacji nie jest znane. Bradykardia płodu może wystąpić u 20 do 30 procent pacjentek otrzymujących znieczulenie przewodowe nerwu szyjnego z użyciem środków znieczulenia miejscowego typu amidowego i może być związana z kwasicą płodu. Podczas znieczulenia szyjki macicy należy zawsze monitorować czynność serca płodu. Lekarz powinien rozważyć korzyści i ryzyko, rozważając zastosowanie blokady szyjki macicy w przypadku wcześniactwa, toksemii ciążowej i zaburzeń płodu. W położniczej blokadzie szyjki macicy niezwykle ważne jest dokładne przestrzeganie zalecanego dawkowania. Brak uzyskania odpowiedniej analgezji przy zastosowaniu zalecanych dawek powinien wzbudzić podejrzenie wstrzyknięcia wewnątrznaczyniowego lub wewnątrzczaszkowego dla płodu. Opisywano przypadki zgodne z niezamierzonym wewnątrzczaszkowym wstrzyknięciem roztworu znieczulenia miejscowego dla płodu po zamierzonej blokadzie szyjki macicy lub okolicy krzyżowej albo po obu tych zabiegach. Dzieci dotknięte tym schorzeniem wykazują po urodzeniu niewyjaśnioną depresję noworodkową, która koreluje z wysokim stężeniem środka znieczulenia miejscowego w surowicy, a w ciągu sześciu godzin często występują u nich drgawki. Szybkie zastosowanie środków wspomagających w połączeniu z wymuszonym wydaleniem środka znieczulenia miejscowego z moczem było z powodzeniem stosowane w celu opanowania tego powikłania.
Opisy przypadków drgawek u matek i zapaści sercowo-naczyniowej po zastosowaniu niektórych środków znieczulenia miejscowego do blokady szyjki macicy we wczesnej ciąży (jako znieczulenie do aborcji elektywnej) sugerują, że wchłanianie ogólnoustrojowe w tych okolicznościach może być szybkie. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki każdego leku. Wstrzyknięcie powinno być wykonane powoli i z częstą aspiracją. Należy zachować 5-minutową przerwę między kolejnymi wstrzyknięciami.
Karmiące matki
Nie wiadomo, czy lek ten jest wydzielany do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność, gdy lidokaina jest podawana kobietom karmiącym piersią.
Stosowanie u dzieci
Dawki u dzieci powinny być zmniejszone, odpowiednio do wieku, masy ciała i stanu fizycznego (patrz: DAWKOWANIE I DAWKOWANIE).
Dawkowanie u dzieci powinno być zmniejszone.