Efter måneders ophedet debat om kilden, sikkerheden og den lovgivningsmæssige status for det populære stimulerende middel har FDA udsendt advarselsbreve til 10 producenter og distributører af kosttilskud, der indeholder DMAA “for markedsføring af produkter, for hvilke der ikke er blevet forelagt FDA beviser for produktets sikkerhed”.
Hvis man ikke straks ophører med at distribuere de pågældende kosttilskud, kan det resultere i håndhævelsesforanstaltninger “uden yderligere varsel”, tilføjede agenturet, som hævdede, at DMAA øger blodtrykket, hvilket igen kan “øge hjertets arbejde på en sådan måde, at det kan fremskynde en kardiovaskulær hændelse”.
Det tilføjede: “Vi er blevet opmærksomme på, at DMAA, der anvendes i produkter på markedet for kosttilskud, kan være syntetisk fremstillet … Syntetisk fremstillet dimethylamylin er ikke en kostingrediens som defineret i afsnit 201 9ff) (1) i loven.”
Hvilke juridiske muligheder har målrettede virksomheder?
En talskvinde fra FDA svarede NutraIngredients-USA på spørgsmålet om, hvordan FDA ville reagere, hvis de virksomheder, der er målgruppen, hævder, at de kan bevise, at DMAA i deres produkter er en syntetisk fremstillet kopi af en botanisk bestanddel (fra geranium), der i årevis er blevet indtaget uden risiko i fødevareforsyningen:
“Vi er nødt til at fokusere på at påpege, at 1) det er åbne sager; firmaerne har 15 dage til at svare, og vi afventer deres svar; 2) den overtrædelse, der nævnes i advarselsbrevet, var en manglende indgivelse af anmeldelser af nye diætingredienser (NDI) i henhold til det lovbestemte krav, hvilket gør produkterne forfalskede som sådan, og på nuværende tidspunkt er det den aktuelle sag, alt andet på dette tidspunkt er spekulativt.”