Den smertestillende virkning af tramadol er for nylig blevet revurderet som led i et nyt klinisk udviklingsprogram til støtte for en ansøgning om registrering i USA. I denne artikel gennemgås resultaterne af enkeltdosis- og korttidsundersøgelser af oral tramadol 50, 75, 100 og 150 mg ved forskellige akutte smertetilstande. I en dobbeltblind enkeltdosisundersøgelse udført på 161 patienter med stærke smerter efter kejsersnit viste tramadol 75 og 150 mg og kombinationen af paracetamol 650 mg med dextropropoxyphene napsylat 100 mg sig at være effektive og statistisk overlegne i forhold til placebo. Resultaterne fra denne og 17 andre lignende undersøgelser af patienter med smerter efter kirurgi (n = 1594) eller tandudtrækning (n = 1859), herunder andre komparatorer, blev inddraget i en samlet analyse. Tramadol 100 mg var den optimale enkeltdosis til akutte smerter, og tramadol 50 mg viste en lignende analgetisk effekt som kodein 60 mg. Korttidsundersøgelser med flere doser (n = 520) med tramadol 50, 75 og 100 mg viste en statistisk signifikant og dosisafhængig reduktion i forbruget af enten ibuprofen eller morfin som flugtmedicin. Nye farmakokinetiske data viser, at steady-state plasmakoncentrationer af tramadol, der opnås efter oral indgift af 50 mg doser hver 6. time, svarer til dem, der opnås efter indgift af en enkelt oral dosis på 100 mg (250 mikrogram/L). Dette rationale understøttes af resultaterne af langtidsundersøgelser, hvor den gennemsnitlige daglige dosis af tramadol var ca. 250 mg.

Articles

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.