Informazioni generali
La formulazione originale da 3.6 mg di Zoladex è disponibile dal 1989 come impianto mensile. La nuova formazione, 10,8 mggoserelin acetato impianto dato ogni tre mesi, offre una maggiore comodità per i soggetti che scelgono il trattamento con analogo dell’ormone aluteinizzante-rilascio (LHRH). La formulazione da 3,6 mg di Zoladex ha dimostrato di essere efficace come l’orchiectomia (castrazione chirurgica) nel controllo della diffusione del cancro alla prostata, offrendo così agli uomini una scelta tra il trattamento medico e la chirurgia.
La crescita del cancro alla prostata può essere stimolata dal testosterone malehormone. Il trattamento con Zoladex come risultati sottocutanea in un declino del testosterone, che poi reducesstimulation di ormone-responsive tumori della prostata.
La formulazione di 3 mesi di Zoladex è un impianto cilindrico witha 1,5 mm di diametro che contiene 10,8 mg di goserelin. Dato per iniezione sottocutanea, l’impianto biodegradabile si dissolve lentamente, fornendo livelli terapeutici del farmaco in modo continuo per un periodo di 12 settimane.
Risultati clinici
In studi controllati su soggetti con cancro alla prostata avanzato, la formulazione di Zoladex 10. 8 mg ha prodotto un effetto farmacodinamico di 10 mg.8 mg ha prodotto un effetto farmacodinamico simile, in termini di soppressione del testosterone, a quello ottenuto con la formulazione da 3,6 mg.
Effetti collaterali
Gli effetti avversi più frequentemente riportati negli studi clinici con la formulazione da 10,8 mg erano vampate di calore e dolore.
Meccanismo d’azione
Zoladex è un analogo del LHRH naturale. La somministrazione continua di Zoladex provoca un calo significativo della produzione di intestosterone dai testicoli. Questo riduce la testosteronestimolazione della crescita del cancro alla prostata.
Informazioni aggiuntive
La formulazione Zoladex 3.6 mg una volta al mese è stata recentemente autorizzata dalla FDA per il trattamento del cancro al seno avanzato in donne in premenopausa e perimenopausa. Dal 1993, Zoladex è stato utilizzato anche come trattamento per l’endometriosi, una condizione ginecologica non cancerosa che colpisce circa cinque milioni di donne negli Stati Uniti.
Il cancro alla prostata è il cancro più comune (diverso dai tumori della pelle) tra gli uomini negli Stati Uniti. Secondo l’AmericanCancer Society, a circa 244.000 uomini sarà diagnosticata la malattia nel 1995, e 40.400 uomini moriranno per questo.