Zileuton Effetti collaterali

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 10 ottobre 2020.

• Consumatore
• Professionista

In sintesi

Gli effetti collaterali più frequentemente riportati includono: dispepsia. Vedere sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a zileuton: compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, zileuton può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di zileuton:

Raro

• Sintomi simil-influenzali
• Pruriginoso
• dolore allo stomaco superiore destro
• stanchezza o debolezza insolita
• occhi o pelle gialla

Incidenza non nota

• Attacco, aggressione, o forza
• tentativi di suicidio
• discrezione
• bocca secca
• paura o nervosismo
• sentirsi tristi o vuoti
• iperventilazione
• battiti cardiaci irregolari
• irritabilità
• mancanza di appetito
• perdita di interesse o piacere
• inquietudine
• vedere, sentire cose che non ci sono
• tremore alle gambe, alle braccia, alle mani o piedi
• disturbo del respiro
• insonnia
• stanchezza
• tremore o tremore alle mani o ai piedi
• difficoltà a concentrarsi
• difficoltà a dormire
• incapacità di dormire

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di zileuton che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il suo corpo regola alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comuni

• Tosse
• febbre
• mal di testa
• nausea
• dolore o tenerezza intorno agli occhi e zigomi
• naso chiuso o che cola
• strettezza del petto o affanno
• respirazione agitata
• stomaco sconvolto

Meno comune

• dolore addominale o allo stomaco
• dolore alla gola
• debolezza

per gli operatori sanitari

Si applica a zileuton: compressa orale, compressa orale a rilascio prolungato

Generale

Le reazioni avverse che si verificano più comunemente sono sinusite, nausea e dolore faringolaringeo.

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 24,6%)

Comune (da 1% a 10%): Ipertonia, nervosismo, vertigini, sonnolenza

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Prurito, orticaria

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Dispepsia (8,2%), nausea (5,5%), diarrea (5%), dolore addominale, dolore addominale superiore, vomito, costipazione, flatulenza

Genitourinario

Comune (1% al 10%): Infezione del tratto urinario, vaginite

ematologica

I conteggi dei globuli bianchi sono tornati alla normalità o al basale dopo la sospensione di questo farmaco. Il significato clinico di questi risultati non è noto.

Comune (1% a 10%): Basso numero di globuli bianchi (2,6%)

Epatico

Comune (dall’1% al 10%): Epatotossicità, innalzamento delle ALT (1,8%)

Relazioni post-marketing: Lesioni epatiche, inclusa la morte, lesioni epatiche pericolose per la vita con recupero, ittero sintomatico, iperbilirubinemia e innalzamenti delle ALT più di 8 volte l’ULN

La maggior parte degli innalzamenti delle ALT (82%) sono stati riportati entro i primi 3 mesi di trattamento e si sono risolti entro 21 giorni per la maggior parte di questi pazienti dopo la sospensione del farmaco. Nel gruppo a rilascio prolungato, la maggior parte degli aumenti delle ALT (60%) si è verificata nel primo mese di trattamento; in alcuni pazienti, i livelli sono tornati a meno di 2 volte ULN o normali entro 9 e 12 giorni.

Gli aumenti degli enzimi di funzione epatica non hanno portato a nessun caso di ittero, sviluppo di malattia epatica cronica o morte in questo studio clinico. Nei pazienti che hanno interrotto il farmaco, i livelli di ALT sono scesi al di sotto di 2 volte l’ULN in circa un mese.

Ipersensibilità

Comune (da 1% a 10%): Ipersensibilità, rash

Immunologico

Comune (da 1% a 10%): Linfadenopatia

Muscoloscheletrico

Comune (dall’1% al 10%): Mialgia (7%), artralgia, dolore/rigidità del collo

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Congiuntivite

Altro

Comune (dall’1% al 10%): Dolore (7,8%), astenia (3,8%), lesioni accidentali (3,4%), febbre, malessere

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Insonnia

Relazioni post-marketing: Disturbi del sonno, cambiamenti di comportamento

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Infezioni del tratto respiratorio superiore (9%), sinusite (6,5%), dolore faringolaringeo (5%), dolore al petto