Zemplar

Nome generico: paricalcitol (oral/injection) (PAR i KAL si tol)
Nome della marca: Zemplar

Medicamente rivisto da Philip Thornton, DipPharm. Ultimo aggiornamento il 13 gen 2020.

• Usi
• Avvertenze
• Dosaggio
• Cosa evitare
• Effetti collaterali
• Interazioni

Cos’è Zemplar?

Zemplar (paricalcitolo) è una forma sintetica (artificiale) di vitamina D. La vitamina D è importante per l’assorbimento del calcio dallo stomaco e per il funzionamento del calcio nel corpo.

Zemplar è usato per trattare o prevenire la paratiroide iperattiva (iperparatiroidismo) in persone con malattia renale cronica che sono in dialisi.

Zemplar capsule orali sono per l’uso in adulti e bambini di almeno 10 anni. L’iniezione è per l’uso in adulti e bambini di almeno 5 anni.

Avvertenze

Non si deve usare Zemplar se si hanno alti livelli di calcio o vitamina D nel sangue.

Prima di prendere Zemplar, informi il medico se ha la pressione alta, malattie del fegato, o uno squilibrio elettrolitico.

Non prenda altri integratori di vitamine o minerali a meno che il medico le abbia detto di farlo.

Evitare di usare integratori di calcio o antiacidi senza il consiglio del medico. Usare solo il tipo specifico di integratore o antiacido che il medico raccomanda. Informi il medico di tutti i suoi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine, minerali, prodotti a base di erbe e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico.

Mentre si usa questo farmaco, si può avere bisogno di esami del sangue presso l’ufficio del medico. Visitare il medico regolarmente.

Cercare assistenza medica di emergenza se si pensa di aver usato troppo di questo farmaco. Un sovradosaggio di vitamina D può causare effetti collaterali gravi o pericolosi per la vita.

I sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, debolezza, sonnolenza, secchezza delle fauci, nausea, vomito, costipazione, dolore muscolare o osseo, sapore metallico in bocca, perdita di peso, prurito della pelle, cambiamenti nella frequenza cardiaca, perdita di interesse nel sesso, confusione, pensieri o comportamenti insoliti, sensazione insolitamente caldo, forte dolore nella parte superiore dello stomaco che si estende alla schiena, o svenimento.

Prima di prendere questo medicinale

Non dovete usare Zemplar se siete allergici al paricalcitolo, o se avete alti livelli di vitamina D o calcio nel vostro corpo.

Non dovete essere trattati con l’iniezione Zemplar se avete avuto una reazione allergica grave ad esso in precedenza.

Per assicurarsi che Zemplar è sicuro per voi, dite al vostro medico se avete:

• alta pressione sanguigna;

• malattia epatica; o

• uno squilibrio elettrolitico (come bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue).

Informi il medico se è in gravidanza o in allattamento.

Se si allatta durante l’iniezione di Zemplar, guardare per i segni di ipercalcemia nel vostro bambino (come problemi di alimentazione, vomito, costipazione, o sequestro).

Come devo usare Zemplar?

Prendere Zemplar esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sull’etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide di farmaci o fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente cambiare la dose.

Zemplar è di solito dato ogni due giorni o 3 volte a settimana. Seguire attentamente le istruzioni del medico.

Le capsule di Zemplar sono prese per bocca.

Si possono prendere le capsule orali con o senza cibo.

L’iniezione di Zemplar è data come infusione in una vena durante la dialisi. Un operatore sanitario vi darà questa iniezione.

Informate i vostri assistenti se sentite bruciore, dolore o gonfiore quando ricevete l’iniezione.

Il vostro sangue dovrà essere analizzato spesso. Le tue dosi possono essere ritardate in base ai risultati.

Anche se non hai sintomi, i test possono aiutare il medico a determinare se questo farmaco è efficace.

Potresti aver bisogno di seguire una dieta speciale mentre usi Zemplar. Segui tutte le istruzioni del tuo medico o dietologo. Imparare circa gli alimenti da mangiare o evitare per aiutare a controllare la vostra condizione.

Conserva Zemplar capsule orali a temperatura ambiente lontano da umidità, luce e calore.

Informazioni sul dosaggio

Dose usuale per adulti per iperparatiroidismo secondario:

Iniezione:
Dose iniziale: da 0,04 a 0,1 mcg/kg (da 2,8 a 7 mcg), iniettata come dose in bolo attraverso una porta di accesso vascolare per emodialisi in qualsiasi momento durante la dialisi
Frequenza massima: Ogni due giorni

-Non iniettare direttamente in vena.
Uso: Prevenzione e trattamento dell’iperparatiroidismo secondario associato alla malattia renale cronica Stadio 5.
—–
Orale:
Dose iniziale:
Malattia renale cronica (CKD) stadio 3 o 4:
Il dosaggio iniziale si basa sulla linea di base dell’ormone paratiroideo intatto (iPTH):
-500 pg/mL o meno: 1 mcg per via orale al giorno O 2 mcg per via orale 3 volte a settimana
-Sopra 500 pg/mL: 2 mcg per via orale al giorno OPPURE 4 mcg per via orale 3 volte a settimana
Stadio 5 CKD:
Dose iniziale (microgrammi) = livello basale di iPTH (pg/mL)/80
La dose iniziale viene somministrata per via orale 3 volte a settimana; iniziare solo se il calcio sierico basale è stato portato a 9.5 mg/dL o inferiore.

-Se si somministra 3 volte a settimana, non somministrare più spesso di ogni altro giorno.
Uso: Prevenzione e trattamento dell’iperparatiroidismo secondario associato a:
Malattia renale cronica (CKD) fasi 3 e 4 (solo prodotto orale), o
-Stadio CKD 5 in emodialisi o dialisi peritoneale (orale o iniettabile).

Dose pediatrica usuale per iperparatiroidismo secondario:

Sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in pazienti pediatrici.
Il seguente è il dosaggio usato in uno studio pediatrico molto piccolo.
Non sono disponibili dati su bambini sotto i 5 anni.
Dose iniziale, bambini da 5 a 18 anni:
0.04 mcg/kg tre volte a settimana se l’ormone paratiroideo intatto (iPTH) basale è inferiore a 500 pg/mL
0.08 mcg/kg tre volte a settimana se iPTH basale è 500 pg/mL o superiore
Iniettato come una dose in bolo attraverso una porta di accesso vascolare di emodialisi in qualsiasi momento durante la dialisi
Frequenza massima: Ogni due giorni

-Non iniettare direttamente in vena.
Uso: Prevenzione e trattamento dell’iperparatiroidismo secondario associato alla malattia renale cronica Stadio 5.

Cosa succede se perdo una dose?

Prendere il farmaco appena possibile, ma saltare la dose dimenticata se è quasi ora della dose successiva. Non prenda due dosi in una volta.

Perché riceverà l’iniezione di Zemplar in un ambiente clinico, è improbabile che salti una dose. Chiamate il vostro medico per le istruzioni se perdete un appuntamento di emodialisi.

Cosa succede se vado in overdose?

Cercate assistenza medica d’emergenza o chiamate la linea di aiuto al veleno al 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre uso Zemplar?

Evitare di usare qualsiasi vitamina D o integratori di calcio senza il consiglio del medico.

Se prendete Zemplar per via orale: Chiedete al vostro medico prima di usare un antiacido, e usate solo il tipo raccomandato dal vostro medico.

Il pompelmo può interagire con il paricalcitolo e portare ad effetti collaterali indesiderati. Evitare l’uso di prodotti di pompelmo.

Effetti collaterali di Paricalcitol

Aiuto medico di emergenza se avete segni di una reazione allergica a Zemplar: orticaria; difficoltà di respirazione; gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.

Chiamate il vostro medico subito se avete:

• battiti cardiaci veloci, lenti o martellanti;

• febbre, sintomi influenzali, ulcere della bocca e della gola;

• tosse nuova o peggiorata, febbre, difficoltà respiratorie;

• convulsioni; o

• livelli di calcio elevati – nausea, vomito, perdita di appetito, costipazione, aumento della sete o della minzione, confusione, perdita di peso, stanchezza.

Potresti avere più probabilità di avere un osso rotto se i tuoi livelli di ormone paratiroideo diventano troppo bassi. Parla con il tuo medico di come evitare il rischio di fratture.

Comuni effetti collaterali di Zemplar possono includere:

• nausea, vomito;

• gonfiore alle mani o ai piedi;

• capogiri o sensazione di rotazione;

• dolore alle articolazioni; o

• naso che cola.

Questa non è una lista completa degli effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per consigli sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzano Zemplar?

Alcuni farmaci possono rendere paricalcitol molto meno efficace se preso allo stesso tempo. Se prendete uno dei seguenti medicinali, prendete la vostra dose orale di Zemplar 1 ora prima o 4 a 6 ore dopo aver preso l’altro medicinale:

• colestiramina; o

• olio minerale.

Dite al vostro medico di tutti i vostri medicinali attuali. Molti farmaci possono interagire con il paricalcitolo, specialmente:

• digossina (digitalis);

• un diuretico o “pillola d’acqua”;

• nefazodone;

• un legante fosfato – citrato ferrico, sevelamer, carbonato di lantanio;

• un antibiotico – claritromicina, telitromicina;

• medicina antimicotica – itraconazolo, ketoconazolo; o

• medicina antivirale per trattare l’HIV/AIDS – indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.

Questa lista non è completa e molti altri farmaci possono interagire con paricalcitolo. Questo include prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Altre informazioni

Ricordo, tenere questo e tutti gli altri farmaci fuori dalla portata dei bambini, non condividere mai i farmaci con gli altri, e utilizzare Zemplar solo per l’indicazione prescritta.

Consulti sempre il suo fornitore di assistenza sanitaria per assicurarsi che le informazioni mostrate in questa pagina si applichino alle sue circostanze personali.

Disconoscimento medico