In mezzo all’attuale piaga della dipendenza da oppioidi e della morte che si verifica in tutti gli Stati Uniti, il trattamento che impiega l’uso a lungo termine di agonisti parziali degli oppioidi come il Suboxone è associato a risultati migliori se confrontato con un programma di riduzione degli oppioidi o con trattamenti psicologici senza trattamento medico assistito (MAT). I risultati superiori includono: meno uso di oppioidi su prescrizione, migliore aderenza ai farmaci prescritti, migliore aderenza alle modalità non-MAT per la dipendenza da oppioidi, come i programmi di trattamento multifasico, multimodale e multidisciplinare.
Ora, i ricercatori hanno sviluppato un sistema di rilascio subdermico di farmaci per la buprenorfina chiamato Probuphine.
Che cos’è Probuphine?
Probuphine è un impianto subdermico composto da quattro piccoli dispositivi, della dimensione di un fiammifero, posizionati chirurgicamente sotto la pelle nella parte superiore del braccio del paziente. Il dispositivo rilascia una dose costante e misurata di buprenorfina per sei mesi. L’obiettivo dichiarato per la probuphine è di migliorare la conformità, l’aderenza e la sicurezza del paziente.
Perché la probuphine richiede l’inserimento chirurgico, solo i professionisti medici che sono stati formati dal programma REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) della probuphine possono somministrare l’impianto.
L’efficacia e la sicurezza della probuphine sono state stabilite in diversi studi clinici, tra cui uno studio controllato con placebo su 163 pazienti, per un periodo di 24 settimane, e in uno studio su 287 pazienti, pubblicato sulla rivista Addiction.
Perché è importante?
Il naltrexone orale ha avuto problemi di aderenza. Il Naltrexone iniettabile non ha questi problemi giorno per giorno, ma ha ancora bisogno di iniezioni mensili. Allo stesso modo, il Suboxone ha problemi di drop-out e di aderenza. La Probuphine può fornire una maggiore stabilità con un sollievo più lungo, migliorare la sicurezza del paziente e l’aderenza e, si spera, migliorare la qualità della vita del paziente. Il gold standard, tuttavia, è costituito dagli studi di risultato a cinque anni. La Probuphine è più costosa della buprenorfina orale transmucosa (sublinguale), che è ugualmente efficace tra i pazienti altamente motivati.
Confronto costi Buprenorfina vs. Probuphine
Buprenorfina
Generico 2, 8 mg compresse sublinguali 16 mg una volta al giorno $1671.80
Probuphine (Titan) 74.2 mg impianto subdermico 4 impianti per 6 mesi $4950.00
Buprenorfina/Naloxone
Generico 2/0.5 mg, 8/2 mg compresse sublinguali 16/4 mg una volta/die $2813.90
Bunavail (BioDelivery Sciences) 2.1/0.3 mg, 4.2/0.7 mg, 6.3/1 mg film buccali 8.4/1.4 mg una volta/die $2660.40
Suboxone (Reckitt Benckiser) 2/0.5 mg, 4/1 mg, 8/2 mg, 12/3 mg film sublinguali 16/4 mg una volta/die $2660.40
Zubsolv (Orexo) 1.4/0.36 mg, 5.7/1.4 mg compresse sublinguali 11.4/2.8 mg una volta/die $2660.40