Immaginate se volete una penna di insulina che può dirvi quanta insulina avete bisogno per correggere un errante alto zucchero nel sangue. Una che può suggerire la dimensione del bolo necessario per coprire una ciotola di Mac & Cheese. Uno che può effettivamente monitorare l’insulina a bordo (IOB) come una pompa, e creare rapporti chiari e facili da leggere sull’uso di insulina e carboidrati per il medico…

Questa è la promessa del nuovo InPen di Companion Medical.

Come si vedrà, la penna stessa non fa davvero il lavoro. Piuttosto, è l’app collegata che gestisce lo spettacolo – a parte la consegna dell’insulina effettiva, che è.

L’InPen è una penna per insulina ricaricabile con Bluetooth e ½ unità con un’app per smartphone. Tranne che per la capacità Bluetooth, la penna è praticamente una tradizionale penna per insulina in metallo che accetta cartucce Humalog o Novolog penfill. Il calcolatore di insulina e altre caratteristiche “intelligenti” risiedono tutte nell’app.

La FDA ha autorizzato nel 2016, e alla fine del 2017, Companion Medical ha annunciato che avrebbe iniziato un lancio limitato negli Stati Uniti. Il nostro team di DiabetesMine è stato in grado di mettere le mani su un paio di unità di revisione da testare, e sono felice di condividere le mie opinioni su questo InPen oggi insieme ad alcuni pensieri del mio collega ed editore, Mike Hoskins.

Nell’insieme pensiamo entrambi che questa nuova InPen abbia del potenziale, ma ha alcuni difetti che pensiamo dovrebbero essere affrontati prima di un lancio completo a livello nazionale. Le opinioni possono variare come in tutte le cose nel diabete, ma qui è dove veniamo giù su questo nuovo prodotto.

Design elegante di InPen

Prima lasciatemi dire, grazie per aver fatto una penna di mezza unità!

L’InPen è lungo circa sei pollici e mezzo, e tre quarti di un pollice di diametro (solo leggermente più grande della penna riempie che utilizza) e pesa meno di due once con una cartuccia completa di insulina. È piccolo ed elegante come le penne per insulina ricaricabili, ma come loro, è troppo grande e pesante per la maggior parte delle persone da portare in una tasca della camicia come una penna stilografica.

La penna è disponibile in grigio canna di fucile, blu e rosa ed è impostato sia per Humalog o Novolog penfill – che in realtà hanno architetture significativamente diverse. Noi di D’Mine applaudiamo Companion per aver lanciato il loro prodotto compatibile con entrambe le versioni, a differenza della defunta pompa per insulina Asante Snap, che ha lanciato solo con Humalog, limitando il loro mercato ai pazienti le cui compagnie di assicurazione sanitaria avevano solo la grande H sul formulario.

Personalmente, penso che la penna sia bella. La mia prima impressione è stata di qualità. E’ ben fatta, sottile, e ha un’azione liscia di alta qualità. Mi piace il fatto che il cappuccio è abbastanza lungo per portare un ago di penna inguainato attaccato, anche se non si suppone di farlo. Vorrei solo che Companion l’avesse fatto ancora più lungo in modo da poter portare un ago di ricambio nel muso.

Sotto il cappuccio c’è una tecnologia molto cool costruita nella InPen. Per prima cosa, ha un sensore di temperatura, e l’app avviserà gli utenti se la penna è stata esposta a livelli di calore abbastanza alti che potrebbero influenzare l’integrità dell’insulina. InPen può anche rilevare la differenza tra un “colpo d’aria” di adescamento dell’ago e una vera iniezione. Come fa a farlo? Magia, a quanto pare (ovvero tecnologia proprietaria). Ma funziona. Anche se l’app ha una disposizione per “annullare” un’iniezione mal interpretata dal calcolatore, non ho mai avuto bisogno di usarla una volta.

Penso che la penna sia ben bilanciata e l’azione di iniezione è fluida. Penso che l’unica cosa che non mi è piaciuta della penna stessa è il fatto che quando si cambiano le cartucce, si deve riavvitare manualmente lo stantuffo nella base della penna. Con altre penne, basta spingere l’asta verso il basso e si è pronti a partire.

btw, la penna funziona con una batteria sigillata, non ricaricabile che è garantita per durare un anno prima di doverla sostituire.

Mike dice: Sono completamente d’accordo con Wil che l’InPen è in effetti piuttosto elegante e dall’aspetto liscio. Come qualcuno che ha usato le penne Novolog, Lantus e Tresiba per quasi due anni da quando ho staccato la mia pompa di insulina, questa nuova penna intelligente di Companion Medical ottiene punti per lo stile. Tuttavia, una frustrazione che ho incontrato è che a causa del design della penna, è un po’ scivolosa e non sono in grado di afferrarla così saldamente come le altre penne che ho usato. Questo mi ha portato a non essere in grado di iniettare completamente il 100% delle mie dosi ogni volta, il che significa che c’era una o due unità che avrei dovuto iniettare una seconda volta dopo aver riadattato la mia presa sulla penna e lo stantuffo. Questo era fastidioso e potrebbe essere un problema continuo per alcuni utenti.

L’App InPen Mobile

L’app, che attualmente è solo IOS (anche se Companion dice che una versione Android è “in arrivo”) ha quattro schermate principali: Home, Diario, Rapporti e Impostazioni. La Home Page è naturalmente il cuore operativo del sistema, mostrando graficamente la mezza giornata più recente di zucchero nel sangue e informazioni bolo di insulina in un arco. Col passare del tempo, le icone dello zucchero e dell’insulina attraversano l’arco, con le icone dell’insulina che cambiano gradualmente colore per indicare quanta azione insulinica rimane in ogni dose. L’insulina a bordo (IOB) viene visualizzata in modo prominente al centro dello schermo.

Un grande pulsante arancione del calcolatore apre il calcolatore di insulina dove è possibile inserire la glicemia e i carboidrati per ottenere una dose di insulina raccomandata. La matematica che controlla le raccomandazioni proviene dalla pagina delle impostazioni dove vengono inseriti i rapporti di carboidrati, i fattori di sensibilità, la durata dell’insulina e gli obiettivi di zucchero nel sangue da voi e dal vostro team medico. Gli utenti possono cambiare queste impostazioni e possono anche creare quattro periodi di tempo personalizzati ogni giorno con diverse impostazioni.

Prima dell’InPen, stavo usando un NovoPen Echo con l’applicazione RapidCalc sul mio telefono. In molti modi i due sistemi sono molto simili, ma RapidCalc usa dei cursori per inserire la glicemia e i carboidrati. Ho trovato l’app InPen, con la sua interfaccia diretta “digita i numeri”, molto più veloce. Ho anche apprezzato la sua Home Page, che mi ha dato una rappresentazione grafica dell’insulina in gioco. Essere informati sul totale dell’IOB non è sufficiente. L’interfaccia mi ha permesso di avere un’idea migliore di quanto fossero vecchie le varie dosi e le loro dimensioni relative. Usando l’app InPen, mi sono sentita più controllata. Apprezzo anche il fatto che quando apro il calcolatore di insulina il cursore è già pronto per il numero di zucchero nel sangue. Questo accelera le cose.

Oltre a raccomandare dosi di insulina basate sulla glicemia o sulle letture del sensore di glucosio e sui carboidrati, l’app raccomanderà anche quanti carboidrati sono necessari per correggere una glicemia bassa in base all’insulina a bordo e al livello della bassa. Ha anche un buon supporto incorporato, tra cui manuali e video didattici.

L’app può anche essere programmata con una varietà di promemoria, tra cui allarmi di dose mancata, promemoria basale, promemoria di controllo BG e un promemoria per cambiare la cartuccia di insulina dopo 28 giorni.

Come ho fatto con questi promemoria, chiedete? Beh, sì… ho dimenticato di impostare i promemoria… forse avrei potuto usare un promemoria per questo, ironicamente. Questa sembra una bella caratteristica ed è bello vedere i promemoria inclusi per quelli inclini ad usarli, ma nessun parere su quanto possano essere efficaci da questa parte.

Mike Says: Sono un ragazzo Android e il mio iPad non ha OS 10, quindi purtroppo non sono stato in grado di utilizzare pienamente l’applicazione (anche dopo aver preso in prestito un iPhone compatibile, ma scoprendo che potevo solo collegarmi all’account Apple Health del proprietario).

Ma anche senza benefici completi, mi è piaciuto l’aspetto del diario di bordo nel complesso e come permette agli utenti di digitare i dati manuali così come direttamente il raggio dall’InPen. Ho impostato un promemoria giornaliero per il mio Tresiba a lunga durata d’azione, e sono stato anche in grado di digitare manualmente la mia dose di Tresiba ogni giorno. Poi è apparso sulla schermata iniziale insieme con le mie dosi ad azione rapida dal InPen così come qualsiasi BG o carboidrati informazioni registrate in app. Una nota: l’app implica che è possibile inserire manualmente altre dosi di insulina ad azione rapida che non sono dalla penna, ma in realtà non ho trovato alcun modo per farlo. Come qualcuno che usa l’insulina inalata Afrezza insieme al mio Novolog e Tresiba, sarebbe sicuramente utile essere in grado di includere quei dati da qualche parte.

Data Sharing and (Little) CGM Connecitivity

Come ex-educatore, devo dire che mi è piaciuta la funzione di segnalazione che consente di inviare i dati a un fornitore di assistenza sanitaria. È possibile scegliere tra 7, 30 e 90 giorni premere il pulsante “PDF” in alto a destra, e il rapporto può essere rapidamente esportato via e-mail, testo o airdrop al vostro team medico. È super-veloce e facile. In confronto, l’app RapidCalc che ho usato può solo inviare rapporti via e-mail, e sono in formato CSV, che è una seccatura da gestire.

In teoria, l’app InPen può comunicare con i misuratori e i CGM abilitati a Apple Heath Kit. In pratica questo non funziona molto bene, almeno sul fronte dei CGM. Sia io che Mike usiamo i Dexcom G5, ma Health Kit riporta all’app solo dati vecchi di 3 ore, rendendo i dati approvati dalla FDA per il dosaggio inutili. Questo è in realtà una vittima della FDA che consente solo per questi dati retrospettivi da utilizzare tramite Health Kit ora; Dexcom sta lavorando per ottenere dati in tempo reale a bordo, ma è TBD su quando questo potrebbe effettivamente accadere. Quindi, anche se è deludente, non è colpa di Companion.

Il sistema InPen è arrivato con l’ultima incarnazione del piccolo e sexy misuratore Jazz di AgaMatrix, che può popolare il calcolatore di insulina con i dati della glicemia. Andando nella funzione logbook, si è in grado di inserire i risultati manualmente o quelli condivisi via Bluetooth tramite l’app Apple Health Kit. Mi ha dato molto fastidio che i dati del CGM fossero così poco aggiornati. Mi ha confuso così tanto dopo un giorno che l’ho disabilitato. Non ho bisogno del mio zucchero di tre ore fa. Ho bisogno di sapere qual è adesso. Speriamo che in futuro questo cambi, ma al momento mi sembra falso dire che l’InPen si interfaccia con i CGM.

Non fraintendetemi, la penna è grande, ma quando si tratta di connettività, mi sono trovato a desiderare che l’app potesse parlare con la penna, piuttosto che la penna parlare sempre con l’app. Devo aprire l’app e inserire il mio attuale sensore di glucosio e i miei carboidrati per ottenere una raccomandazione di dose, che poi devo comporre sulla penna per prendere. La penna poi riporta all’app ciò che ho preso e lo registra, ma fondamentalmente l’app conosce già la dose, quindi avere la penna che la ritrasmette mi sembrava ridondante. Se l’app avesse potuto in qualche modo trasmettere la dose alla penna, ora sarebbe un risparmio di tempo!

Pricetag e accessibilità

Ci è stato detto che il prezzo al dettaglio del sistema è poco meno di 800 dollari, ma che Companion sta facendo grandi progressi nella copertura assicurativa.

Questa è una buona notizia, ma l’InPen sarà probabilmente coperto dalla maggior parte dei piani come DME (Durable Medical Equipment), lasciando la maggior parte dei PWD a sostenere tra il 20% e il 50% del costo, a seconda del loro piano.

Questo è ancora un grande prezzo rispetto a $7.99 per l’applicazione RapidCalc e meno di $60 per un HumaPen Luxura HD o NovoPen Echo, entrambi i quali dureranno per molti anni.

Ho avuto problemi a giustificare il fastidio di copertura e il prezzo, anche se ho ricevuto personalmente una penna recensione gratuitamente direttamente da Companion Medical (grazie!) e già avuto cartucce di insulina a casa per collegare. In altre parole, non ho dovuto passare attraverso la mia assicurazione o pagare un centesimo qui. Ma Mike ha avuto un’esperienza diversa…

Mike Says: Curioso del costo e dell’accessibilità, ho fatto compilare al mio endo il modulo Rx richiesto e l’ho inviato a Companion Medical. Da nessuna parte su quel modulo ci è stato chiesto di indicare il mio assicuratore o il fornitore della farmacia e ho confermato con l’ufficio del mio medico che non avevano fornito nemmeno queste informazioni. Dopo un paio di giorni, ho ricevuto una chiamata dalla farmacia californiana Express Rx (da non confondere con ExpressScripts) con cui Companion sta lavorando esclusivamente per il lancio di questo prodotto. Mi hanno detto che l’InPen non era coperto dai miei “benefici in farmacia” (?), quindi mi sarebbe costato l’intero importo di 799 dollari, o 549 dollari dopo aver applicato una carta sconto.

Mentre la carta di sconto è stata apprezzata, questo ha scatenato una discussione di un’ora con un rappresentante e un supervisore su come erano in grado di dire che questo dispositivo “non era coperto” per me quando nessuno aveva fornito le informazioni della mia assicurazione per controllare questo. Apparentemente hanno controllato il database di un solo assicuratore e hanno trovato un conto attivo, ma è diverso dall’assicuratore di mia moglie che uso effettivamente per la mia copertura del diabete.

Per complicare le cose, questo dispositivo InPen è tutto ciò che era coperto dal “modulo di prescrizione” del mio medico. Le cartucce Novolog necessarie e gli aghi della penna sono due ulteriori prescrizioni separate che ha dovuto compilare. Ma per complicare ancora di più le cose, rientrano anche in due diverse categorie di copertura: Attrezzature mediche durevoli (DME) contro il vostro piano di farmaci da prescrizione che copre le medicine, come l’insulina stessa.

Dopo aver controllato personalmente e aver appreso che il mio assicuratore potrebbe coprire questo come DME con autorizzazione preventiva, ho detto chiaramente a Express Rx che era fuorviante addebitare ai pazienti centinaia di dollari senza prima verificare accuratamente i loro dati assicurativi. Così anch’io ho finito per ricevere un campione da revisionare direttamente da Companion Medical invece di comprarlo io stesso attraverso il mercato aperto. Purtroppo, questo problema dell’accesso rimarrà la più grande sfida dell’InPen, IMHO. Credo che spaventerà molti PWD che altrimenti potrebbero essere interessati a questo prodotto.

Benefici della pompa in una penna, ma costosa

Sulla base di tutto ciò, ecco i miei pensieri finali di questa InPen.

Sì, mi piace la penna. E amo l’app.

È un grande sistema, e certamente mantiene la sua promessa di portare molti benefici del pompaggio dell’insulina agli utenti della penna: facile calcolo dei carboidrati e della dose, monitoraggio della dose, condivisione dei dati, avvisi di promemoria e altro. Quindi è un potente strumento per gli utenti di insulina che non vogliono indossare una pompa attaccata al loro corpo per qualsiasi motivo.

Ma uno dei più grandi vantaggi doveva essere un’opzione a basso costo, mentre è ancora cercando proibitivo costo da dove mi siedo. Anche se non è così potente o elegante, molti utenti potrebbero essere in grado di ottenere una buona parte degli stessi vantaggi usando una vecchia penna goffa e l’app RapidCalc da 7,99 dollari.

Così, mentre penso che la nuova InPen abbia del potenziale, c’è del lavoro da fare per arrivare nelle mani dei PWD ad un prezzo accessibile (che giustifichi i suoi benefici) e speriamo sicuramente di vederlo accadere prima piuttosto che dopo, mentre Companion Medical continua il suo lancio in più aree in tutto il paese.

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