Dopo mesi di acceso dibattito sulla fonte, la sicurezza e lo stato normativo del popolare stimolante, la FDA ha emesso lettere di avvertimento a 10 produttori e distributori di integratori contenenti DMAA “per la commercializzazione di prodotti per i quali la prova della sicurezza del prodotto non è stata presentata alla FDA”.
Non cessare immediatamente la distribuzione degli integratori in questione potrebbe comportare un’azione esecutiva “senza ulteriore avviso”, ha aggiunto l’agenzia, che ha affermato che il DMAA ha aumentato la pressione sanguigna, che potrebbe a sua volta “aumentare il lavoro del cuore tale che potrebbe precipitare un evento cardiovascolare”.
Ha aggiunto: “È giunto alla nostra attenzione che il DMAA utilizzato nei prodotti sul mercato degli integratori alimentari può essere prodotto sinteticamente… La dimetilammina prodotta sinteticamente non è un ingrediente dietetico come definito nella sezione 201 9ff) (1) della legge.”
Quali vie legali sono aperte alle aziende interessate?
Chiesto come risponderebbe se le aziende prese di mira affermano di poter dimostrare che il DMAA nei loro prodotti è una copia sinteticamente prodotta di un componente botanico (dal geranio) che è stato consumato in modo sicuro nella fornitura di cibo per anni, una portavoce della FDA ha detto NutraIngredients-USA:
“Abbiamo bisogno di rifocalizzare per sottolineare che 1) questi sono casi aperti; le aziende hanno 15 giorni per rispondere e siamo in attesa delle loro risposte; 2) la violazione citata nella lettera di avvertimento era un fallimento di presentare le notifiche di nuovi ingredienti dietetici (NDI) per il requisito di legge, che rende i prodotti adulterati come tali e al momento, questa è la questione in mano, qualsiasi altra cosa in questo momento è speculativa.”